Rappels de texte pour immuniser dans une organisation de soins gérés (TRIO)
Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un système de rappel/rappel de vaccination contre le VPH basé sur les soins gérés à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) dans diverses pratiques et populations de patients. L'essai mesurera l'efficacité du rappel/rappel par SMS sur (a) l'amélioration de l'initiation et (b) le taux d'achèvement de la série de vaccins contre le VPH ; (c) réduire le temps entre les doses de vaccins ; et (d) l'amélioration des taux de visites préventives pour les adolescents
Les hypothèses sont que les rappels par SMS aux parents d'adolescents entraîneront une amélioration des taux d'initiation de la série de vaccins contre le VPH, l'achèvement de la série de vaccins contre le VPH, réduiront les intervalles entre les doses de vaccin et amélioreront les taux de soins préventifs chez les adolescents. Les parents reçoivent des rappels spécifiques par SMS sur les services (c. vaccination contre le VPH, visites à la garderie) pour lesquelles leur adolescent est dû seront comparés à un groupe témoin de parents recevant des conseils de santé généraux par SMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cadre de l'étude est l'ouest de l'État de New York et la partie sud de l'État de New York (15 comtés au total). Les enquêteurs travailleront avec le Monroe Plan for Medical Care, une organisation de soins gérés (MCO) modèle IPA qui dessert les soins gérés Medicaid et les inscrits au SCHIP. L'AGC procédera à des examens réguliers des données sur les réclamations d'assurance et du système d'information sur la vaccination de l'État de New York des adolescents âgés de 11 à <16 ans. Les parents (tous âgés de plus de 18 ans) des adolescents recevront les SMS sur leur téléphone.
Il n'y a pas de restrictions d'inscription fondées sur la race ou l'origine ethnique. Les critères d'inclusion sont que les adolescents sont a) inscrits à Medicaid ou SCHIP par le biais du plan Monroe, b) ont été inscrits pendant plus de 6 mois au plan Monroe (afin d'avoir suffisamment de données sur les réclamations pour déterminer s'ils sont dus pour un bien visite à la garderie ou vaccinations recommandées), c) le Plan Monroe a reçu leur consentement pour envoyer des SMS de soins préventifs, d) leur enfant fréquente un cabinet de soins primaires qui a accepté de participer et d) ils sont âgés de 11 à < 16 ans au début de l'étude.
La principale mesure indépendante est l'allocation de groupe (intervention vs contrôle) ; une stratégie en intention de traiter sera utilisée pour évaluer l'efficacité des rappels par SMS. Les principales mesures des résultats seront : 1) la réception de 0, 1, 2 ou 3 doses de vaccin contre le VPH 2) l'intervalle (en jours) entre les doses et 3) une visite préventive au cours de la période de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 11-<18 ans
- Membre du MCO depuis >6 mois
- A choisi de recevoir des rappels par SMS de MCO
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel textuel pour le vaccin HPV/WCC
Les parents d'adolescents recevront des rappels textuels si leur adolescent doit se faire vacciner contre le VPH (dose 1, 2 ou 3) ou se rendre à la garderie.
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Les patients devant se rendre au puits ou se faire vacciner contre le VPH ont reçu un rappel par SMS
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Comparateur actif: Bras de commande
Les parents d'adolescents reçoivent des conseils de santé préventifs par SMS (non spécifiques aux services pour lesquels l'enfant est dû)
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Les parents d'adolescents reçoivent des conseils de santé préventifs par SMS (non spécifiques aux services pour lesquels l'enfant est dû)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants recevant le vaccin contre le VPH (dose 1)
Délai: 9 mois
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Participants ayant reçu la dose 1 du vaccin contre le VPH Fonction d'échec de Kaplan-Meier
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants recevant le vaccin contre le VPH (dose 2)
Délai: 9 mois
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Participants ayant reçu la dose 2 du vaccin contre le VPH à la fin de la période d'étude Fonction d'échec de Kaplan-Meier
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9 mois
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Pourcentage de participants recevant le vaccin contre le VPH (dose 3)
Délai: 9 mois
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Participants ayant reçu la dose 3 du vaccin contre le VPH à la fin de la période d'étude Fonction d'échec de Kaplan-Meier
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 056103-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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