Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestimuistutuksia rokottamisesta hallitussa hoitoorganisaatiossa (TRIO)

maanantai 5. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Cynthia Rand, University of Rochester

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoidettuun hoitoon perustuvan HPV-rokotusmuistutus-/-muistutusjärjestelmän tehokkuutta satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla erilaisissa käytännöissä ja potilaspopulaatioissa. Kokeessa mitataan tekstiviestimuistutuksen/-muistutuksen tehokkuutta (a) HPV-rokotesarjan aloitus- ja valmistumisasteen parantamisessa; (c) rokoteannosten välisen ajan lyhentäminen; ja d) nuorten ennaltaehkäisevien käyntien määrän parantaminen

Oletuksena on, että tekstiviestimuistutukset nuorten vanhemmille parantavat HPV-rokotesarjan aloitusastetta, HPV-rokotesarjan valmistumista, lyhentävät rokoteannosten väliä ja parantavat ennaltaehkäisevää hoitoa nuorten keskuudessa. Vanhemmat saavat erityisiä tekstiviestimuistutuksia palveluista (esim. HPV-rokotusta, lastenhoitokäyntejä), joihin nuoren on määrä tehdä, verrataan tekstiviestillä yleisiä terveysvinkkejä saavaan vanhempien kontrolliryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelupaikkana ovat Länsi-New York State ja Southern Tier of New York State (yhteensä 15 maakuntaa). Tutkijat työskentelevät Monroe Plan for Medical Caren kanssa, joka on IPA-mallin mukainen hoidettu hoitoorganisaatio (MCO), joka palvelee Medicaidin ohjattua hoitoa ja SCHIP-rekisteröityjä. MCO tarkastaa säännöllisesti 11–<16-vuotiaiden nuorten vakuutuskorvaustietoja ja New Yorkin osavaltion immunisaatiotietojärjestelmää. Nuorten vanhemmat (kaikki yli 18-vuotiaat) saavat tekstiviestit puhelimiinsa.

Ilmoittautumisrajoituksia ei ole rodun tai etnisen alkuperän perusteella. Osallistumiskriteerit ovat, että nuoret ovat a) ilmoittautuneet Medicaid- tai SCHIP-ohjelmaan Monroe-suunnitelman kautta, b) he ovat olleet yli 6 kuukautta Monroe-suunnitelman piirissä (jotta heillä olisi riittävästi korvaustietoja sen määrittämiseksi, ovatko he erääntyneet kaivoon lastenhoitokäynti tai suositellut rokotukset), c) Monroe Plan on saanut suostumuksensa ennaltaehkäisevän hoidon tekstiviestien lähettämiseen, d) heidän lapsensa käy perusterveydenhuollossa, joka on suostunut osallistumaan ja d) hän on 11-< 16 vuotta opintojen alkaessa.

Keskeinen itsenäinen mitta on ryhmien allokointi (interventio vs. valvonta); aikomus-hoitostrategiaa käytetään arvioimaan tekstiviestimuistutusten tehokkuutta. Tärkeimmät tulosmittaukset ovat: 1) HPV-rokotteen 0, 1, 2 tai 3 annoksen saaminen 2) annosten välinen aikaväli (päivinä) ja 3) ennaltaehkäisevä käynti 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3812

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 11-<18 vuotta
  • MCO:n jäsen yli 6 kuukautta
  • Ollut käyttöön tekstiviestimuistutusten vastaanottamisen MCO:lta

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tekstipohjainen muistutus HPV-rokotteesta/WCC:stä
Nuorten vanhemmat saavat tekstipohjaisia ​​muistutuksia, jos heidän nuorensa on määrä saada HPV-rokote (annos 1, 2 tai 3) tai lastenhoitokäynti
Kaivokäyntiin tai HPV-rokotteeseen saapuvat potilaat saivat tekstimuistutuksen
Active Comparator: Ohjausvarsi
Nuorten vanhemmat saavat ennaltaehkäiseviä terveysvinkkejä tekstiviesteinä (ei koske lapsen kuuluvia palveluita)
Nuorten vanhemmat saavat ennaltaehkäiseviä terveysvinkkejä tekstiviesteinä (ei koske lapsen kuuluvia palveluita)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotteen (annos 1) saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistujat, jotka saivat HPV-rokotteen annoksen 1 Kaplan-Meier-virhetoiminto
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-rokotteen (annos 2) saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistujat, jotka saivat HPV-rokotteen annoksen 2 tutkimusjakson lopussa, Kaplan-Meier epäonnistui
9 kuukautta
HPV-rokotteen (annos 3) saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Osallistujat, jotka saivat HPV-rokotteen annoksen 3 tutkimusjakson lopussa, Kaplan-Meier epäonnistui
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia M Rand, MD, MPH, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen papilloomavirus

3
Tilaa