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管理されたケア組織における予防接種のテキストリマインダー (TRIO)

2017年6月5日 更新者:Cynthia Rand、University of Rochester

この研究の目的は、多様な実践と患者集団にわたるランダム化比較試験(RCT)を使用して、管理されたケアベースのHPVワクチン接種リマインダー/リコールシステムの有効性を評価することです。 この試験では、(a) HPV ワクチンシリーズの開始および完了率の改善に関するテキストメッセージによるリマインダー/リコールの有効性を測定します。 (c) ワクチン接種間の時間を短縮する。 (d) 青少年の予防訪問率の向上

仮説は、青少年の親にテキストメッセージでリマインドすることで、HPVワクチンシリーズの開始率とHPVワクチンシリーズの完了率が向上し、ワクチン接種の間隔が短縮され、青少年の予防ケア率が向上するというものだ。 保護者は、サービスに関する特定のテキストメッセージによるリマインダーを受信します(例: HPVワクチン接種、保育園への訪問など)を予定している思春期の子どもたちと、テキストメッセージを通じて一般的な健康に関するアドバイスを受け取る対照群の親とを比較する。

調査の概要

詳細な説明

研究の舞台は、ニューヨーク州西部とニューヨーク州の南層(合計 15 郡)です。 調査員は、メディケイド管理ケアとSCHIP登録者にサービスを提供するIPAモデルの管理ケア組織(MCO)であるモンロー・プラン・フォー・メディカル・ケアと協力することになる。 MCO は、11 歳以上 16 歳未満の青少年の保険請求データとニューヨーク州予防接種情報システムの定期的なレビューを実施します。 青少年の親 (全員 18 歳以上) は、携帯電話でテキスト メッセージを受け取ります。

人種や民族的出身に基づく入学制限はありません。 包含基準は、青少年が a) モンロープランを通じてメディケイドまたは SCHIP に登録していること、b) モンロープランに 6 か月以上登録していることです(井戸を受け取る期限があるかどうかを判断するための十分な請求データを取得するため) c) モンロープランが予防ケアのテキストメッセージを送信することに同意を得ている、d) 参加することに同意したプライマリケアの実践に子どもが参加している、および d) 年齢が 11 歳以上である。研究開始から16年。

重要な独立した尺度は、グループの割り当て(介入対コントロール)です。治療意図戦略は、テキストメッセージによるリマインダーの有効性を評価するために使用されます。 主な結果の評価は次のとおりです:1) HPV ワクチンの 0、1、2、または 3 回の接種を受けること、2) ワクチン接種の間隔 (日)、および 3) 6 か月以内に予防的な訪問を受けること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3812

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 11~18歳未満
  • 6 か月以上の MCO メンバー
  • MCO からテキストによるリマインダーを受け取るようにオプトインしました

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:HPVワクチン/WCCに関するテキストベースのリマインダー
青少年の親は、青少年が HPV ワクチン (1 回、2 回、または 3 回接種) または保育園訪問の予定がある場合、テキストベースのリマインダーを受け取ります。
健康診断または HPV ワクチン接種が予定されている患者はテキスト通知を受け取りました
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
青少年の親はテキスト メッセージで予防的健康に関するヒントを受け取ります (子供が受ける予定のサービスに限定されるものではありません)
青少年の親はテキスト メッセージで予防的健康に関するヒントを受け取ります (子供が受ける予定のサービスに限定されるものではありません)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種(1回目)を受けた参加者の割合
時間枠:9ヶ月
HPVワクチン接種1回目の参加者 カプランマイヤー不全関数
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチン接種(2回目)を受けた参加者の割合
時間枠:9ヶ月
研究期間終了時にHPVワクチン2回目の接種を受けた参加者 カプランマイヤー不全機能
9ヶ月
HPVワクチン接種(3回目)を受けた参加者の割合
時間枠:9ヶ月
研究期間終了時に HPV ワクチン 3 回目の投与を受けた参加者 カプランマイヤー不全関数
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Cynthia M Rand, MD, MPH、University of Rochester

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月5日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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