Hodnocení telomer u endometriózy
7. dubna 2013 aktualizováno: Meir Medical Center
Účelem studie je posoudit pole telomer různých endometriózní tkáně a endometria od žen s endometriózou ve srovnání se zdravými ženami.
Naše hypotéza je, že zkrácení telomer a vysoká aktivita telomerázy budou nalezeny ve tkáních žen s endometriózou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem studie je posoudit pole telomer různých endometriózní tkáně a endometria od žen s endometriózou ve srovnání se zdravými ženami. Naší hypotézou je, že zkrácení telomer a vysoká aktivita telomerázy budou nalezeny ve tkáních žen s endometriózou ve srovnání s ženami bez endometriózy.
Prospektivní studie, která srovnává hladiny telomer a telomerázy v různých lézích endometriózy a endometriální tkáně žen s endometriózou a zdravých žen bez endometriózy. Studijní skupinu budou tvořit ženy s podezřením na endometriózu podstupující chirurgickou léčbu a kontrolní skupinu budou tvořit zdravé ženy podstupující gynekologickou operaci pro jinou indikaci.
U obou skupin odebereme vzorky endometriální tkáně. Ve studijní skupině navíc odebereme vzorek ložiska endometriózy.
Odebrané vzorky budou testovány na histologickou diagnostiku endometriózy a budou provedeny ověřovací testy k charakterizaci pole telomer a hladin telomerázy a dalších charakteristik genomové nestability, jako je spontánní aneuploidie.
očekávejte zkrácení telomer a vysokou aktivitu telomerázy v tkáni endometria a ve vzorku tkáně endometriózy, což nebude charakterizovat vzorky od žen bez endometriózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kfar-Saba, Izrael
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
ženy, které čelí chirurgické léčbě
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy s podezřením na endometriózu čelí chirurgické léčbě
Kritéria vyloučení:
- žádná endometrióza na histologii
- maligní nález na histologii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endometrióza
Studijní skupinu budou tvořit ženy s podezřením na endometriózu, které čelí chirurgické léčbě
|
Odebrané vzorky budou testovány na histologickou diagnostiku endometriózy a budou provedeny ověřovací testy k charakterizaci pole telomer a hladin telomerázy a dalších charakteristik genomové nestability, jako je spontánní aneuploidie.
Ostatní jména:
|
|
žádná endometrióza
Kontrolní skupinu budou tvořit zdravé ženy podstupující gynekologickou operaci pro různé indikace
|
Odebrané vzorky budou testovány na histologickou diagnostiku endometriózy a budou provedeny ověřovací testy k charakterizaci pole telomer a hladin telomerázy a dalších charakteristik genomové nestability, jako je spontánní aneuploidie.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
charakterizují pole telomer a hladiny telomerázy a další charakteristiky genomové nestability, jako je spontánní aneuploidie v tkáni endometriózy.
Časové okno: vzorek tkáně se odebere v době operace
|
vzorek tkáně se odebere v době operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2015
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
12. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. dubna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MMC13186-12CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .