- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01809561
Telomerutvärdering vid endometrios
Syftet med studien är att bedöma telomeruppsättningen av olika endometriosvävnad och endometrium från kvinnor med endometrios jämfört med friska kvinnor.
Vår hypotes är att telomerförkortning och hög telomerasaktivitet kommer att finnas i vävnader från kvinnor med endometrios.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att bedöma telomeruppsättningen av olika endometriosvävnad och endometrium från kvinnor med endometrios jämfört med friska kvinnor. Vår hypotes är att telomerförkortning och hög telomerasaktivitet kommer att finnas i vävnader från kvinnor med endometrios, jämfört med kvinnor utan endometrios.
En prospektiv studie som jämför telomerer och telomerasnivåer i olika lesioner av endometrios och endometrievävnad hos kvinnor med endometrios och friska kvinnor utan endometrios. Studiegruppen kommer att bestå av kvinnor med misstänkt endometrios som står inför kirurgisk behandling och kontrollgruppen kommer att bestå av friska kvinnor som står inför gynekologisk kirurgi för olika indikationer.
Vi kommer att prova endometrievävnad i båda grupperna. I studiegruppen kommer vi dessutom att ta prov på endometriosskada.
De insamlade proverna kommer att testa för histologisk diagnos av endometrios och verifieringstest kommer att göras för att karakterisera telomergruppen och telomerasnivåer och andra egenskaper för genomisk instabilitet såsom spontan aneuploidi.
förvänta sig telomerförkortning och hög telomerasaktivitet i endometrievävnad och i endometriosvävnadsprover, som inte kommer att karakterisera prover från kvinnor utan endometrios.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor med misstänkt endometrios som står inför kirurgisk behandling
Exklusions kriterier:
- ingen endometrios på histologi
- maligna fynd på histologi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometrios
Studiegruppen kommer att bestå av kvinnor med misstänkt endometrios som står inför kirurgisk behandling
|
De insamlade proverna kommer att testa för histologisk diagnos av endometrios och verifieringstest kommer att göras för att karakterisera telomergruppen och telomerasnivåer och andra egenskaper för genomisk instabilitet såsom spontan aneuploidi.
Andra namn:
|
|
ingen endometrios
Kontrollgruppen kommer att bestå av friska kvinnor som står inför gynekologisk kirurgi för olika indikationer
|
De insamlade proverna kommer att testa för histologisk diagnos av endometrios och verifieringstest kommer att göras för att karakterisera telomergruppen och telomerasnivåer och andra egenskaper för genomisk instabilitet såsom spontan aneuploidi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
karakterisera telomergruppen och telomerasnivåer och andra egenskaper för genomisk instabilitet såsom spontan aneuploidi i endometriosvävnad.
Tidsram: vävnadsprovet kommer att samlas vid tidpunkten för operationen
|
vävnadsprovet kommer att samlas vid tidpunkten för operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MMC13186-12CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .