- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01809561
Оценка теломер при эндометриозе
Целью исследования является оценка массива теломер различных эндометриоидных тканей и эндометрия у женщин с эндометриозом по сравнению со здоровыми женщинами.
Наша гипотеза состоит в том, что укорочение теломер и высокая активность теломеразы будут обнаружены в тканях женщин с эндометриозом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является оценка массива теломер различных эндометриоидных тканей и эндометрия у женщин с эндометриозом по сравнению со здоровыми женщинами. Наша гипотеза состоит в том, что укорочение теломер и высокая активность теломеразы будут обнаружены в тканях женщин с эндометриозом по сравнению с женщинами без эндометриоза.
Проспективное исследование, в котором сравниваются уровни теломер и теломеразы при различных поражениях эндометриоза и ткани эндометрия у женщин с эндометриозом и у здоровых женщин без эндометриоза. В основную группу войдут женщины с подозрением на эндометриоз, которым предстоит хирургическое лечение, а в контрольную группу войдут здоровые женщины, которым предстоит гинекологическое вмешательство по различным показаниям.
Мы возьмем образец ткани эндометрия в обеих группах. В основной группе мы дополнительно возьмем образец очага эндометриоза.
Собранные образцы будут протестированы для гистологического диагноза эндометриоза, и будут проведены проверочные тесты для характеристики набора теломер и уровней теломеразы, а также других характеристик нестабильности генома, таких как спонтанная анеуплоидия.
ожидать укорочения теломер и высокой активности теломеразы в ткани эндометрия и в образце ткани с эндометриозом, что не будет характерно для образцов от женщин без эндометриоза.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar-Saba, Израиль
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины с подозрением на эндометриоз, которым предстоит хирургическое лечение
Критерий исключения:
- нет эндометриоза по гистологии
- злокачественная находка при гистологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндометриоз
Группу исследования составят женщины с подозрением на эндометриоз, которым предстоит хирургическое лечение.
|
Собранные образцы будут протестированы для гистологического диагноза эндометриоза, и будут проведены проверочные тесты для характеристики набора теломер и уровней теломеразы, а также других характеристик нестабильности генома, таких как спонтанная анеуплоидия.
Другие имена:
|
|
нет эндометриоза
Контрольную группу составят здоровые женщины, которым предстоит гинекологическая операция по различным показаниям.
|
Собранные образцы будут протестированы для гистологического диагноза эндометриоза, и будут проведены проверочные тесты для характеристики набора теломер и уровней теломеразы, а также других характеристик нестабильности генома, таких как спонтанная анеуплоидия.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
охарактеризовать массив теломер и уровни теломеразы, а также другие характеристики геномной нестабильности, такие как спонтанная анеуплоидия в ткани эндометриоза.
Временное ограничение: образец ткани будет собран во время операции
|
образец ткани будет собран во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC13186-12CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .