Telomervurdering ved endometriose
7. april 2013 opdateret af: Meir Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at vurdere telomerrækken af forskelligt endometriosevæv og endometrium fra kvinder med endometriose sammenlignet med raske kvinder.
Vores hypotese er, at telomerforkortning og høj telomeraseaktivitet vil blive fundet i væv fra kvinder med endometriose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at vurdere telomerrækken af forskelligt endometriosevæv og endometrium fra kvinder med endometriose sammenlignet med raske kvinder. Vores hypotese er, at telomerforkortning og høj telomeraseaktivitet vil blive fundet i væv fra kvinder med endometriose, sammenlignet med kvinder uden endometriose.
En prospektiv undersøgelse, der sammenligner telomerer og telomeraseniveauer i forskellige læsioner af endometriose og endometrievæv hos kvinder med endometriose og raske kvinder uden endometriose. Studiegruppen vil bestå af kvinder med mistanke om endometriose, der står over for kirurgisk behandling, og kontrolgruppen vil bestå af raske kvinder, der står over for gynækologisk kirurgi til forskellige indikationer.
Vi vil prøve endometrievæv i begge grupper. I undersøgelsesgruppen vil vi desuden prøve endometrioselæsion.
De indsamlede prøver vil teste for histologisk diagnose af endometriose, og verifikationstests vil blive udført for at karakterisere telomer-arrayet og telomerase-niveauer og andre karakteristika for genomisk ustabilitet såsom spontan aneuploidi.
forvente telomerforkortning og høj telomeraseaktivitet i endometrievæv og i endometriosevævsprøver, som ikke vil karakterisere prøver fra kvinder uden endometriose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder, der står over for kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder med mistanke om endometriose, der står over for kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen endometriose på histologi
- ondartet fund på histologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Studiegruppen vil bestå af kvinder med mistanke om endometriose, der står over for kirurgisk behandling
|
De indsamlede prøver vil teste for histologisk diagnose af endometriose, og verifikationstests vil blive udført for at karakterisere telomer-arrayet og telomerase-niveauer og andre karakteristika for genomisk ustabilitet såsom spontan aneuploidi.
Andre navne:
|
|
ingen endometriose
Kontrolgruppen vil bestå af raske kvinder, der står over for gynækologisk kirurgi for forskellige indikationer
|
De indsamlede prøver vil teste for histologisk diagnose af endometriose, og verifikationstests vil blive udført for at karakterisere telomer-arrayet og telomerase-niveauer og andre karakteristika for genomisk ustabilitet såsom spontan aneuploidi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karakterisere telomer-arrayet og telomerase-niveauer og andre karakteristika for genomisk ustabilitet, såsom spontan aneuploidi i endometriosevæv.
Tidsramme: vævsprøven samles på tidspunktet for operationen
|
vævsprøven samles på tidspunktet for operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2013
Først opslået (SKØN)
12. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. april 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2013
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MMC13186-12CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .