- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01809561
Telomervurdering ved endometriose
Formålet med studien er å vurdere telomer-arrayen av forskjellig endometriosevev og endometrium fra kvinner med endometriose sammenlignet med friske kvinner.
Vår hypotese er at telomerforkorting og høy telomeraseaktivitet vil bli funnet i vev fra kvinner med endometriose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med studien er å vurdere telomer-arrayen av forskjellig endometriosevev og endometrium fra kvinner med endometriose sammenlignet med friske kvinner. Vår hypotese er at telomerforkorting og høy telomeraseaktivitet vil bli funnet i vev fra kvinner med endometriose, sammenlignet med kvinner uten endometriose.
En prospektiv studie som sammenligner telomerer og telomerasenivåer i ulike lesjoner av endometriose og endometrievev hos kvinner med endometriose og friske kvinner uten endometriose. Studiegruppen vil bestå av kvinner med mistenkt endometriose som står overfor kirurgisk behandling og kontrollgruppen vil bestå av friske kvinner som står overfor gynekologisk kirurgi for ulike indikasjoner.
Vi vil ta prøver av endometrievev i begge gruppene. I studiegruppen vil vi i tillegg ta prøver av endometrioselesjon.
Prøvene som samles inn vil teste for histologisk diagnose av endometriose, og verifikasjonstester vil bli utført for å karakterisere telomergruppen og telomerasenivåer og andre egenskaper for genomisk ustabilitet som spontan aneuploidi.
forvente telomerforkorting og høy telomeraseaktivitet i endometrievev og i endometriosevevsprøver, som ikke vil karakterisere prøver fra kvinner uten endometriose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner med mistanke om endometriose som står overfor kirurgisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- ingen endometriose på histologi
- ondartet funn på histologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Studiegruppen vil bestå av kvinner med mistanke om endometriose som står overfor kirurgisk behandling
|
Prøvene som samles inn vil teste for histologisk diagnose av endometriose, og verifikasjonstester vil bli utført for å karakterisere telomergruppen og telomerasenivåer og andre egenskaper for genomisk ustabilitet som spontan aneuploidi.
Andre navn:
|
|
ingen endometriose
Kontrollgruppen vil bestå av friske kvinner som står overfor gynekologisk kirurgi for ulike indikasjoner
|
Prøvene som samles inn vil teste for histologisk diagnose av endometriose, og verifikasjonstester vil bli utført for å karakterisere telomergruppen og telomerasenivåer og andre egenskaper for genomisk ustabilitet som spontan aneuploidi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
karakterisere telomergruppen og telomerasenivåer og andre egenskaper for genomisk ustabilitet som spontan aneuploidi i endometriosevev.
Tidsramme: vevsprøven vil samles ved operasjonstidspunktet
|
vevsprøven vil samles ved operasjonstidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC13186-12CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .