- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01809561
Telomere Evaluation bei Endometriose
Der Zweck der Studie ist es, die Telomer-Anordnung verschiedener Endometriose-Gewebe und Endometrium von Frauen mit Endometriose im Vergleich zu gesunden Frauen zu bewerten.
Unsere Hypothese ist, dass in Geweben von Frauen mit Endometriose eine Verkürzung der Telomere und eine hohe Telomerase-Aktivität zu finden sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie ist es, die Telomer-Anordnung verschiedener Endometriose-Gewebe und Endometrium von Frauen mit Endometriose im Vergleich zu gesunden Frauen zu bewerten. Unsere Hypothese ist, dass in Geweben von Frauen mit Endometriose im Vergleich zu Frauen ohne Endometriose eine Telomerverkürzung und eine hohe Telomeraseaktivität zu finden sind.
Eine prospektive Studie, die Telomere und Telomerase-Spiegel in verschiedenen Läsionen der Endometriose und Endometriumgewebe von Frauen mit Endometriose und gesunden Frauen ohne Endometriose vergleicht. Die Studiengruppe wird aus Frauen mit Verdacht auf Endometriose bestehen, die sich einer chirurgischen Behandlung gegenübersehen, und die Kontrollgruppe wird aus gesunden Frauen bestehen, die sich einer gynäkologischen Operation aus unterschiedlichen Indikationen gegenübersehen.
Wir werden Endometriumgewebe in beiden Gruppen entnehmen. In der Studiengruppe werden wir zusätzlich Endometrioseherde beproben.
Die gesammelten Proben werden für die histologische Diagnose von Endometriose getestet, und Verifizierungstests werden durchgeführt, um die Telomer-Anordnung und die Telomerase-Spiegel und andere Merkmale für genomische Instabilität wie spontane Aneuploidie zu charakterisieren.
Erwarten Sie eine Telomerverkürzung und eine hohe Telomerase-Aktivität im Endometriumgewebe und in Endometriose-Gewebeproben, die Proben von Frauen ohne Endometriose nicht charakterisieren.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kfar-Saba, Israel
- OBGYN department, Meir Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Verdacht auf Endometriose vor einer chirurgischen Behandlung
Ausschlusskriterien:
- keine Endometriose in der Histologie
- bösartiger histologischer Befund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Endometriose
Die Studiengruppe besteht aus Frauen mit Verdacht auf Endometriose, die einer chirurgischen Behandlung gegenüberstehen
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Die gesammelten Proben werden für die histologische Diagnose von Endometriose getestet, und Verifizierungstests werden durchgeführt, um die Telomer-Anordnung und die Telomerase-Spiegel und andere Merkmale für genomische Instabilität wie spontane Aneuploidie zu charakterisieren.
Andere Namen:
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keine Endometriose
Die Kontrollgruppe wird aus gesunden Frauen bestehen, die sich einer gynäkologischen Operation für verschiedene Indikationen gegenübersehen
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Die gesammelten Proben werden für die histologische Diagnose von Endometriose getestet, und Verifizierungstests werden durchgeführt, um die Telomer-Anordnung und die Telomerase-Spiegel und andere Merkmale für genomische Instabilität wie spontane Aneuploidie zu charakterisieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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charakterisieren die Telomer-Anordnung und Telomerase-Spiegel und andere Merkmale für genomische Instabilität, wie beispielsweise spontane Aneuploidie in Endometriose-Gewebe.
Zeitfenster: Die Gewebeprobe wird zum Zeitpunkt der Operation entnommen
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Die Gewebeprobe wird zum Zeitpunkt der Operation entnommen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- MMC13186-12CTIL
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