- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01809561
Telomerenevaluatie bij endometriose
Het doel van de studie is om de telomeerreeks van verschillend endometrioseweefsel en endometrium van vrouwen met endometriose te beoordelen in vergelijking met gezonde vrouwen.
Onze hypothese is dat telomeerverkorting en hoge telomerase-activiteit gevonden zullen worden in weefsels van vrouwen met endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om de telomeerreeks van verschillend endometrioseweefsel en endometrium van vrouwen met endometriose te beoordelen in vergelijking met gezonde vrouwen. Onze hypothese is dat telomeerverkorting en hoge telomerase-activiteit gevonden zullen worden in weefsels van vrouwen met endometriose, in vergelijking met vrouwen zonder endometriose.
Een prospectieve studie die telomeren en telomerase-niveaus vergelijkt in verschillende laesies van endometriose en endometriumweefsel van vrouwen met endometriose en gezonde vrouwen zonder endometriose. De onderzoeksgroep zal bestaan uit vrouwen met verdenking op endometriose die een chirurgische behandeling ondergaan en de controlegroep zal bestaan uit gezonde vrouwen die een gynaecologische operatie ondergaan voor verschillende indicaties.
We zullen in beide groepen endometriumweefsel afnemen. In de onderzoeksgroep zullen we ook endometrioselaesie bemonsteren.
De verzamelde monsters zullen worden getest op histologische diagnose van endometriose en er zullen verificatietests worden uitgevoerd om de telomerenreeks en telomeraseniveaus en andere kenmerken voor genomische instabiliteit, zoals spontane aneuploïdie, te karakteriseren.
verwacht telomeerverkorting en hoge telomerase-activiteit in endometriumweefsel en in endometrioseweefselmonster, dat zal geen kenmerkend zijn voor monsters van vrouwen zonder endometriose.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar-Saba, Israël
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen met verdenking op endometriose die een chirurgische behandeling ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- geen endometriose op histologie
- kwaadaardige bevinding op histologie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriose
De onderzoeksgroep zal bestaan uit vrouwen met verdenking op endometriose die een chirurgische behandeling tegemoet gaan
|
De verzamelde monsters zullen worden getest op histologische diagnose van endometriose en er zullen verificatietests worden uitgevoerd om de telomerenreeks en telomeraseniveaus en andere kenmerken voor genomische instabiliteit, zoals spontane aneuploïdie, te karakteriseren.
Andere namen:
|
|
geen endometriose
De controlegroep zal bestaan uit gezonde vrouwen die gynaecologische chirurgie ondergaan voor verschillende indicaties
|
De verzamelde monsters zullen worden getest op histologische diagnose van endometriose en er zullen verificatietests worden uitgevoerd om de telomerenreeks en telomeraseniveaus en andere kenmerken voor genomische instabiliteit, zoals spontane aneuploïdie, te karakteriseren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
karakteriseren de telomerenreeks en telomeraseniveaus en andere kenmerken voor genomische instabiliteit zoals spontane aneuploïdie in endometrioseweefsel.
Tijdsspanne: het weefselmonster zal zich verzamelen op het moment van de operatie
|
het weefselmonster zal zich verzamelen op het moment van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC13186-12CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .