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Valutazione dei telomeri nell'endometriosi

7 aprile 2013 aggiornato da: Meir Medical Center

Lo scopo dello studio è valutare la matrice telomerica di diversi tessuti endometriosici e endometriosi di donne con endometriosi rispetto a donne sane.

La nostra ipotesi è che l'accorciamento dei telomeri e l'elevata attività della telomerasi saranno riscontrati nei tessuti delle donne con endometriosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare la matrice telomerica di diversi tessuti endometriosici e endometriosi di donne con endometriosi rispetto a donne sane. La nostra ipotesi è che l'accorciamento dei telomeri e l'elevata attività della telomerasi saranno trovati nei tessuti delle donne con endometriosi, rispetto alle donne senza endometriosi.

Uno studio prospettico che confronta i livelli di telomeri e telomerasi in diverse lesioni dell'endometriosi e del tessuto endometriale di donne con endometriosi e donne sane senza endometriosi. Il gruppo di studio sarà composto da donne con sospetta endometriosi sottoposte a trattamento chirurgico e il gruppo di controllo sarà composto da donne sane sottoposte a chirurgia ginecologica per diversa indicazione.

Campioneremo il tessuto endometriale in entrambi i gruppi. Nel gruppo di studio inoltre campioneremo la lesione dell'endometriosi.

I campioni raccolti testeranno per la diagnosi istologica dell'endometriosi e verranno eseguiti test di verifica per caratterizzare l'array dei telomeri ei livelli di telomerasi e altre caratteristiche per l'instabilità genomica come l'aneuploidia spontanea.

aspettarsi un accorciamento dei telomeri e un'elevata attività della telomerasi nel tessuto endometriale e nel campione di tessuto dell'endometriosi, che non caratterizzerà i campioni di donne senza endometriosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar-Saba, Israele
        • OBGYN department, Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne sottoposte a trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne con sospetta endometriosi sottoposte a trattamento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • nessuna endometriosi all'istologia
  • reperto di malignità all'istologia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
endometriosi
Il gruppo di studio sarà composto da donne con sospetta endometriosi che devono affrontare un trattamento chirurgico
I campioni raccolti testeranno per la diagnosi istologica dell'endometriosi e verranno eseguiti test di verifica per caratterizzare l'array dei telomeri ei livelli di telomerasi e altre caratteristiche per l'instabilità genomica come l'aneuploidia spontanea.
Altri nomi:
  • solo gruppo di studio sulla biopsia tissutale dell'endometriosi
  • biopsia del tessuto endometriale
nessuna endometriosi
Il gruppo di controllo sarà composto da donne sane sottoposte a chirurgia ginecologica per diversa indicazione
I campioni raccolti testeranno per la diagnosi istologica dell'endometriosi e verranno eseguiti test di verifica per caratterizzare l'array dei telomeri ei livelli di telomerasi e altre caratteristiche per l'instabilità genomica come l'aneuploidia spontanea.
Altri nomi:
  • solo gruppo di studio sulla biopsia tissutale dell'endometriosi
  • biopsia del tessuto endometriale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
caratterizzare la matrice dei telomeri e i livelli della telomerasi e altre caratteristiche per l'instabilità genomica come l'aneuploidia spontanea nel tessuto dell'endometriosi.
Lasso di tempo: il campione di tessuto verrà raccolto al momento dell'intervento chirurgico
il campione di tessuto verrà raccolto al momento dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

12 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC13186-12CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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