- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01809561
Telomeerien arviointi endometrioosissa
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endometrioosia sairastavien naisten erilaisten endometrioosikudosten ja endometriumin telomeeria verrattuna terveisiin naisiin.
Hypoteesimme on, että telomeerien lyhenemistä ja korkeaa telomeraasiaktiivisuutta havaitaan endometrioosia sairastavien naisten kudoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida endometrioosia sairastavien naisten erilaisten endometrioosikudosten ja endometriumin telomeeria verrattuna terveisiin naisiin. Hypoteesimme on, että telomeerien lyhenemistä ja korkeaa telomeraasiaktiivisuutta havaitaan endometrioosia sairastavien naisten kudoksissa verrattuna naisiin, joilla ei ole endometrioosia.
Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan telomeerejä ja telomeraasitasoja endometrioosin ja endometrioosikudoksen eri vaurioissa endometrioosia sairastavilla naisilla ja terveillä naisilla, joilla ei ole endometrioosia. Tutkimusryhmään kuuluvat naiset, joilla epäillään endometrioosia ja jotka joutuvat leikkaushoitoon, ja vertailuryhmään kuuluvat terveet naiset, joilla on edessään gynekologinen leikkaus eri indikaatioihin.
Otamme näytteitä kohdun limakalvon kudoksesta molemmissa ryhmissä. Tutkimusryhmässä otamme lisäksi näytteitä endometrioosivauriosta.
Kerätyt näytteet testataan endometrioosin histologista diagnoosia varten ja varmistustesteillä karakterisoidaan telomeerien ryhmä ja telomeraasitasot ja muut genomisen epävakauden ominaisuudet, kuten spontaani aneuploidia.
odottaa telomeerien lyhenemistä ja korkeaa telomeraasiaktiivisuutta kohdun limakalvokudoksessa ja endometrioosikudosnäytteessä, mikä ei luonnehdi näytteitä naisilta, joilla ei ole endometrioosia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel
- OBGYN department, Meir Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla epäillään endometrioosia, joutuvat leikkaushoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- ei endometrioosia histologiassa
- pahanlaatuinen löytö histologiassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
endometrioosi
Tutkimusryhmä koostuu naisista, joilla epäillään endometrioosia ja jotka joutuvat leikkaushoitoon
|
Kerätyt näytteet testataan endometrioosin histologista diagnoosia varten ja varmistustesteillä karakterisoidaan telomeerien ryhmä ja telomeraasitasot ja muut genomisen epävakauden ominaisuudet, kuten spontaani aneuploidia.
Muut nimet:
|
ei endometrioosia
Kontrolliryhmä koostuu terveistä naisista, joille on tulossa gynekologinen leikkaus eri indikaatioihin
|
Kerätyt näytteet testataan endometrioosin histologista diagnoosia varten ja varmistustesteillä karakterisoidaan telomeerien ryhmä ja telomeraasitasot ja muut genomisen epävakauden ominaisuudet, kuten spontaani aneuploidia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuvaavat telomeerien ryhmää ja telomeraasitasoja ja muita genomisen epävakauden ominaisuuksia, kuten spontaania aneuploidiaa endometrioosikudoksessa.
Aikaikkuna: kudosnäyte kerätään leikkauksen yhteydessä
|
kudosnäyte kerätään leikkauksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sampson JA. Peritoneal endometriosis due to the menstrual dissemination of endometrial tissue into the peritoneal cavity. Am J Obstet Gynecol 1927 14,422-469.
- Lapp T. ACOG issues recommendations for the management of endometriosis. American College of Obstetricians and Gynecologists. Am Fam Physician. 2000 Sep 15;62(6):1431, 1434. No abstract available.
- Wells M. Recent advances in endometriosis with emphasis on pathogenesis, molecular pathology, and neoplastic transformation. Int J Gynecol Pathol. 2004 Oct;23(4):316-20. doi: 10.1097/01.pgp.0000139636.94352.89.
- Sharpe-Timms KL. Endometrial anomalies in women with endometriosis. Ann N Y Acad Sci. 2001 Sep;943:131-47. doi: 10.1111/j.1749-6632.2001.tb03797.x.
- Nolan CM. Human immunodeficiency syndrome-associated tuberculosis: a review with an emphasis on infection control issues. Am J Infect Control. 1992 Feb;20(1):30-4. doi: 10.1016/s0196-6553(05)80123-3. No abstract available.
- Jones RK, Searle RF, Bulmer JN. Apoptosis and bcl-2 expression in normal human endometrium, endometriosis and adenomyosis. Hum Reprod. 1998 Dec;13(12):3496-502. doi: 10.1093/humrep/13.12.3496.
- Meresman GF, Vighi S, Buquet RA, Contreras-Ortiz O, Tesone M, Rumi LS. Apoptosis and expression of Bcl-2 and Bax in eutopic endometrium from women with endometriosis. Fertil Steril. 2000 Oct;74(4):760-6. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01522-3.
- Higashiura Y, Kajihara H, Shigetomi H, Kobayashi H. Identification of multiple pathways involved in the malignant transformation of endometriosis (Review). Oncol Lett. 2012 Jul;4(1):3-9. doi: 10.3892/ol.2012.690. Epub 2012 Apr 23.
- Amiel A, Gronich N, Yukla M, Suliman S, Josef G, Gaber E, Drori G, Fejgin MD, Lishner M. Random aneuploidy in neoplastic and pre-neoplastic diseases, multiple myeloma, and monoclonal gammopathy. Cancer Genet Cytogenet. 2005 Oct 1;162(1):78-81. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2005.03.006.
- Amiel A, Yukla M, Gaber E, Leopold L, Josef G, Fejgin M, Lishner M. Random aneuploidy in CML patients at diagnosis and under imatinib treatment. Cancer Genet Cytogenet. 2006 Jul 15;168(2):120-3. doi: 10.1016/j.cancergencyto.2006.02.002.
- Saini N, Srinivasan R, Chawla Y, Sharma S, Chakraborti A, Rajwanshi A. Telomerase activity, telomere length and human telomerase reverse transcriptase expression in hepatocellular carcinoma is independent of hepatitis virus status. Liver Int. 2009 Sep;29(8):1162-70. doi: 10.1111/j.1478-3231.2009.02082.x. Epub 2009 Jul 17.
- Svenson U, Roos G. Telomere length as a biological marker in malignancy. Biochim Biophys Acta. 2009 Apr;1792(4):317-23. doi: 10.1016/j.bbadis.2009.01.017. Epub 2009 Feb 7.
- Yokoyama Y, Takahashi Y, Morishita S, Hashimoto M, Niwa K, Tamaya T. Telomerase activity in the human endometrium throughout the menstrual cycle. Mol Hum Reprod. 1998 Feb;4(2):173-7. doi: 10.1093/molehr/4.2.173.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Halme J, Hammond MG, Hulka JF, Raj SG, Talbert LM. Retrograde menstruation in healthy women and in patients with endometriosis. Obstet Gynecol. 1984 Aug;64(2):151-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC13186-12CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina