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Evaluación de Telómeros en Endometriosis

7 de abril de 2013 actualizado por: Meir Medical Center

El propósito del estudio es evaluar la matriz de telómeros de diferentes tejidos de endometriosis y endometrio de mujeres con endometriosis en comparación con mujeres sanas.

Nuestra hipótesis es que el acortamiento de los telómeros y la alta actividad de la telomerasa se encontrarán en tejidos de mujeres con endometriosis.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El propósito del estudio es evaluar la matriz de telómeros de diferentes tejidos de endometriosis y endometrio de mujeres con endometriosis en comparación con mujeres sanas. Nuestra hipótesis es que el acortamiento de los telómeros y la alta actividad de la telomerasa se encontrarán en tejidos de mujeres con endometriosis, en comparación con mujeres sin endometriosis.

Estudio prospectivo que compara los niveles de telómeros y telomerasa en diferentes lesiones de endometriosis y tejido endometrial de mujeres con endometriosis y mujeres sanas sin endometriosis. El grupo de estudio estará formado por mujeres con sospecha de endometriosis que se enfrenten a un tratamiento quirúrgico y el grupo de control estará formado por mujeres sanas que se enfrenten a una cirugía ginecológica por diferentes indicaciones.

Tomaremos muestras de tejido endometrial en ambos grupos. En el grupo de estudio, además, tomaremos muestras de la lesión de endometriosis.

Las muestras recolectadas servirán para el diagnóstico histológico de endometriosis y se realizarán pruebas de verificación para caracterizar la matriz de telómeros y los niveles de telomerasa y otras características de inestabilidad genómica como la aneuploidía espontánea.

espere un acortamiento de los telómeros y una alta actividad de la telomerasa en el tejido endometrial y en la muestra de tejido de endometriosis, que no caracterizará a las muestras de mujeres sin endometriosis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kfar-Saba, Israel
        • OBGYN department, Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que se enfrentan a un tratamiento quirúrgico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con sospecha de endometriosis que enfrentan tratamiento quirúrgico

Criterio de exclusión:

  • sin endometriosis en histología
  • hallazgo maligno en la histología

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
endometriosis
El grupo de estudio estará formado por mujeres con sospecha de endometriosis que se enfrenten a un tratamiento quirúrgico
Las muestras recolectadas servirán para el diagnóstico histológico de endometriosis y se realizarán pruebas de verificación para caracterizar la matriz de telómeros y los niveles de telomerasa y otras características de inestabilidad genómica como la aneuploidía espontánea.
Otros nombres:
  • grupo de estudio de biopsia de tejido de endometriosis solamente
  • biopsia de tejido endometrial
sin endometriosis
El grupo de control estará formado por mujeres sanas que se enfrentan a una cirugía ginecológica por diferentes indicaciones
Las muestras recolectadas servirán para el diagnóstico histológico de endometriosis y se realizarán pruebas de verificación para caracterizar la matriz de telómeros y los niveles de telomerasa y otras características de inestabilidad genómica como la aneuploidía espontánea.
Otros nombres:
  • grupo de estudio de biopsia de tejido de endometriosis solamente
  • biopsia de tejido endometrial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
caracterizar la matriz de telómeros y los niveles de telomerasa y otras características de la inestabilidad genómica, como la aneuploidía espontánea en el tejido de la endometriosis.
Periodo de tiempo: la muestra de tejido se recogerá en el momento de la cirugía
la muestra de tejido se recogerá en el momento de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ron Schonman, DR, MeirMc, Israel

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de abril de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMC13186-12CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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