Nejlepší strategie pro zavádění klinických cest v prostředí pohotovosti
Studie v celém Ontariu s cílem identifikovat nejlepší strategie na podporu přijímání vysoce kvalitních, odborníky vyvinutých klinických cest (CP) v rámci pohotovostních oddělení.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat s 16 komunitními ED v Ontariu, aby i) přizpůsobili implementační strategii, která funguje pro každé ED, ii) pomohli s implementací jedné pediatrické akutní CP (astma nebo gastroenteritida) na každém místě a iii) vyhodnotili dopad na zdravotníci, výsledky pacientů a ekonomické náklady. Vyšetřovatelé provedou 3,5letý výzkumný projekt zdravotnických služeb se smíšenými metodami se čtyřmi studijními cíli: 1) navrhnout teoretickou a uživatelsky informovanou intervenční strategii založenou na znalostech k úspěšné implementaci dvou provinčních pediatrických urgentních klinických cest do praxe na odděleních urgentního příjmu v komunitách ( ED); 2) vyhodnotit účinnost této implementační strategie; 3) provést hodnocení procesu za účelem posouzení implementační strategie; a 4) provést ekonomickou analýzu k vyhodnocení nákladů a přínosů implementace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Abychom splnili první cíl, použijeme Michie's Theoretical Domains Framework (TDF) k identifikaci a organizaci chování souvisejících s CP. Provedeme kvalitativní rozhovory vedené TDF a zapojíme uživatele znalostí ze zúčastněných lokalit, abychom identifikovali bariéry a facilitátory změn relevantních pro navrhovanou implementaci CP. Zkušenosti z jiných implementačních iniciativ budou rovněž využity k vedení intervence. K výběru a organizaci vhodných strategií k ovlivnění změn chování bude použita technika mapování intervencí. Další informace budou požadovány od partnerů znalostních uživatelských stránek. Intervence začne návštěvou na místě, kde se posoudí připravenost k přijetí, požadavky na infrastrukturu a schopnost implementovat cestu.
Abychom splnili cíl dva, použijeme návrh skupinové randomizované kontrolní studie (RCT) prostřednictvím měření relevantních klinických a procesních výsledků v 16 komunitních ED v Ontariu. Pomocí vyváženého neúplného blokového designu budeme tuto implementační intervenci studovat se dvěma klinickými cestami: i) astma a ii) zvracení a průjem (V&D). Přijmeme a randomizujeme 16 komunitních ED, kteří budou intervenovat u jednoho z CP a budou sloužit jako kontrola pro alternativní cestu. Primární klinické výsledky pro každý CP zahrnují následující: i) Astma: podíl astmatických pacientů se středně těžkou až těžkou exacerbací, kteří dostali steroidy do 60 minut od projevu ED; a ii) V&D: podíl dětí s mírnou až středně těžkou dehydratací léčených perorální rehydratační terapií. Primárním měřítkem výsledku procesu bude přítomnost vhodně dokončeného CP podle předem definovaných kritérií v tabulce pro relevantní pacienty. Sekundární klinické výsledky zahrnují léčbu specifickou pro onemocnění, délku pobytu ED, opakované návštěvy a hospitalizace. Sekundární výsledky procesu zahrnují použití CP založené na datech na úrovni směn týkajících se vytíženosti ED. K hodnocení klinických a procesních výsledků bude použito hodnocení smíšených metod. Zdroje dat zahrnují audity grafů, administrativní databáze, skeny životního prostředí a rozhovory s uživateli znalostí. Výpočty velikosti vzorku pro primární výsledek procesu přinesly nejvyšší počet požadovaných grafů. Celková velikost vzorku 6400 pacientských tabulek je nutná k detekci absolutního rozdílu 12 % mezi kontrolními a intervenčními nemocnicemi pomocí oboustranného testu na 5% hladině významnosti.
Ke splnění cíle tři se bude používat protokol procesů ke sledování pokroku s cílovými termíny na místě, problémy s implementací, mírou využití, místními adaptacemi a dodržováním.
A konečně, pro splnění cíle čtyři, bude provedeno srovnání implementace CP a nákladů na zdravotní péči u všech pacientů s astmatem nebo V&D ve fázi před a po implementaci na všech pracovištích. Dodatečné náklady a výsledky budou syntetizovány v inkrementálním poměru nákladové efektivnosti (ICER) porovnávajícím zásahová a kontrolní místa. Budou provedeny analýzy nákladové efektivity (CEA), aby se ICER spojily s primárním klinickým výsledkem pro každý CP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vybereme-li ze 149 komunitních ED v Ontariu, přijmeme ED, kteří nemají zaveden CP ani pro dětské astma, ani pro dětskou V&D. Abychom minimalizovali kontaminaci mezi pracovišti, vyžádáme si údaje od organizace Health Force Ontario, která pomáhá s pokrytím lékařů na různých ordinacích, abychom zajistili, že lékaři ED nepracují na více než jednom místě studie. Dalším kritériem pro začlenění je závazek k provádění zásahu ze strany správního vedení jménem nemocnice. Pro každý CP byla definována specifická kritéria pro zařazení/vyloučení pro použití u pacientů.
- Oddělení lékařských záznamů na každém pracovišti budou požádána, aby vytáhla příslušné tabulky pomocí kódů Mezinárodní statistické klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů (ICD)-10 pro všechny diagnózy související s našimi indexovými stavy (astma a s V&D) během definovaných období studie. Podle našich zkušeností tento přístup úspěšně fungoval u komunitních studií ED. Auditoři grafů zkontrolují všechny záznamy, aby se ujistili, že jsou splněna kritéria způsobilosti. Všechny získané a způsobilé tabulky pacientů budou auditovány.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zvracení a průjem
Alberta Health Services Dráha akutního zvracení a průjmu v dětství
|
Implementace klinické cesty nastiňující standardizovanou péči založenou na důkazech o dětské pacienty se zvracením a průjmem.
Tyto klinické cesty využívají organizované, časově řazené intervence k dosažení optimálních výsledků u pacienta.
|
|
Klinická dráha dětského astmatu
|
Implementace klinické cesty nastiňující standardizovanou péči založenou na důkazech o dětské pacienty s astmatem.
Tyto klinické cesty využívají organizované, časově řazené intervence k dosažení optimálních výsledků u pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dostalo se jim vhodné péče na základě léčby založené na důkazech doporučené v CP.
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl dětských pacientů s astmatem a V&D, kterým byla poskytnuta vhodná péče založená na léčbě založené na důkazech doporučené v CP.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astma – PRAM
Časové okno: 18 měsíců
|
Intervence při astmatu CP bude zahrnovat: 1) dokumentaci skóre předškolního hodnocení Respiratory Assessment Measure (PRAM).
|
18 měsíců
|
|
V&D - Gorelick a intravenózní terapie.
Časové okno: 18 měsíců
|
U intervence V&D CP budou sekundární klinické výsledky zahrnovat: 1) dokumentaci Gorelickova skóre pro dehydrataci; a 2) podíl dětí léčených intravenózní terapií pro rehydrataci.
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončené CP na příslušných tabulkách pacientů.
Časové okno: 18 měsíců
|
Naším primárním výsledkem procesu bude dokončený CP na příslušných tabulkách pacientů.
Každý CP bude přezkoumán, aby se určily požadované prvky klinické péče k dosažení cílů CP, a budou definována kritéria dokončení, aby se řídilo stanovení jednoho ze tří stupňů: 1) počáteční, přičemž CP začíná s malou nebo žádnou dokumentací; 2) částečné, s určitou, ale neúplnou dokumentací; nebo 3) plný, splňující dostatečné požadavky pro úspěch CP.
Protože zaneprázdněnost dané směny může ovlivnit rozhodnutí o použití CP, sekundárním výsledkem bude použití CP pro relevantní pacienty, upravené o data ED na úrovni směny.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jabbour M, Newton AS, Johnson D, Curran JA. Defining barriers and enablers for clinical pathway implementation in complex clinical settings. Implement Sci. 2018 Nov 12;13(1):139. doi: 10.1186/s13012-018-0832-8.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCO150GP (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .