Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedste strategier til implementering af kliniske veje i akutafdelingsindstillinger

25. juli 2019 opdateret af: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

En Ontario-dækkende undersøgelse for at identificere de bedste strategier til at fremme optagelsen af ​​højkvalitets, ekspertudviklede Clinical Pathways (CP'er) inden for akutte afdelinger.

Efterforskerne vil arbejde sammen med 16 lokale ED'er på tværs af Ontario for at i) skræddersy en implementeringsstrategi, der fungerer for hver ED, ii) bistå med implementeringen af ​​en pædiatrisk nødsituation CP (astma eller gastroenteritis) på hvert sted, og iii) evaluere indvirkningen på sundhedsprofessionelle, patientforløb og økonomiske omkostninger. Efterforskerne vil gennemføre et 3,5-årigt forskningsprojekt med blandede metoder i sundhedsvæsenet med fire undersøgelsesmål: 1) at designe en teoribaseret og videnbrugerinformeret interventionsstrategi for med succes at implementere to provinsielle pædiatriske akutte kliniske veje i praksis i lokale akutafdelinger ( ED'er); 2) at evaluere effektiviteten af ​​denne implementeringsstrategi; 3) at gennemføre en procesevaluering for at vurdere implementeringsstrategien; og 4) at udføre en økonomisk analyse for at evaluere implementeringsomkostninger og -fordele.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

For at opfylde det første mål vil vi bruge Michies Teoretical Domains Framework (TDF) til at identificere og organisere CP-relevant adfærd. Vi vil gennemføre kvalitative interviews, guidet af TDF og inddrage vidensbrugere fra deltagende steder, for at identificere barrierer og facilitatorer for ændringer, der er relevante for den foreslåede CP-implementering. Erfaringer fra andre implementeringstiltag vil også blive brugt til at vejlede indsatsen. En interventionskortlægningsteknik vil blive brugt til at udvælge og organisere passende strategier til at påvirke adfærdsændringer. Yderligere input vil blive søgt fra videnbrugersitepartnere. Interventionen vil begynde med et besøg på stedet for at vurdere parathed til adoption, infrastrukturkrav og evne til at implementere ruten.

For at opfylde mål to vil vi bruge et cluster randomized control trial (RCT) design gennem måling af relevante kliniske og procesresultater i 16 community ED'er i Ontario. Ved at bruge et afbalanceret ufuldstændigt blokdesign vil vi studere denne implementeringsintervention med to kliniske veje: i) Astma og ii) Opkastning og diarré (V&D). Vi vil rekruttere og randomisere 16 lokale ED'er til at modtage interventionen for en af ​​CP'erne og tjene som kontrol for den alternative vej. Primære kliniske resultater for hver CP omfatter følgende: i) Astma: andelen af ​​astmatiske patienter med moderat til svær eksacerbation, som modtog steroider inden for 60 minutter fra ED-præsentation; og ii) V&D: andelen af ​​børn med mild til moderat dehydrering behandlet med oral rehydreringsterapi. Det primære procesresultatmål vil være tilstedeværelsen af ​​en passende gennemført CP i henhold til foruddefinerede kriterier på skemaet for relevante patienter. Sekundære kliniske resultater omfatter sygdomsspecifikke behandlinger, ED-opholdslængde, genbesøg og hospitalsindlæggelser. Sekundære procesresultater inkluderer CP-brug baseret på data på skiftniveau relateret til travlheden på ED. En blandet metodeevaluering vil blive brugt til at vurdere kliniske og procesresultater. Datakilder omfatter diagramrevisioner, administrative databaser, miljøscanninger og videnbrugerinterviews. Prøvestørrelsesberegninger for det primære procesresultat gav det højeste antal påkrævede diagrammer. En samlet stikprøvestørrelse på 6400 patientdiagrammer er påkrævet for at detektere en absolut forskel på 12 % mellem kontrol- og interventionshospitaler ved hjælp af en tosidet test på 5 % signifikansniveau.

For at nå mål tre vil en proceslog blive brugt til at spore fremskridt med site-deadline-mål, implementeringsproblemer, graden af ​​optagelse, lokale tilpasninger og overholdelse.

Og endelig, for at nå mål fire, vil der blive foretaget sammenligninger af CP-implementering og sundhedsomkostninger for alle patienter med astma eller V&D i før- og efterimplementeringsfasen på alle steder. Yderligere omkostninger og resultater vil blive syntetiseret i et inkrementelt omkostningseffektivitetsforhold (ICER), der sammenligner interventions- og kontrolsteder. Omkostningseffektivitetsanalyser (CEA) vil blive udført for at relatere ICER til det primære kliniske resultat for hver CP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fællesskabshospitaler i en række lokale sundhedsintegrationsnetværk på tværs af Ontario (meget højt til lavt volumen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved at vælge blandt 149 lokale ED'er i Ontario, vil vi rekruttere ED'er, der ikke har en CP på plads til hverken pædiatrisk astma eller pædiatrisk V&D. For at minimere kontaminering mellem lokaliteter vil vi anmode om data fra Health Force Ontario, en organisation, der hjælper med lægedækning på forskellige akutmodtagere, for at sikre, at akutte læger ikke arbejder på mere end ét undersøgelsessted. Et yderligere inklusionskriterium er forpligtelse til implementeringsintervention af en administrativ leder på vegne af hospitalet. Specifikke inklusions-/eksklusionskriterier til brug med patienter er blevet defineret for hver CP.
  • Medicinske journalafdelinger på hvert sted vil blive bedt om at trække relevante diagrammer ved hjælp af International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10 koder for alle diagnoser relateret til vores indekstilstande (astma og med V&D) i løbet af de definerede undersøgelsesperioder. Efter vores erfaring har denne tilgang fungeret med succes med ED-studier i lokalsamfundet. Chartrevisorer vil gennemgå alle optegnelser for at sikre, at berettigelseskriterierne er opfyldt. Alle hentede og kvalificerede patientdiagrammer vil blive revideret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Opkastning og diarré
Alberta Health Services Akut opkastning og diarré hos børn
Implementering af et klinisk forløb, der beskriver standardiseret, evidensbaseret pleje til pædiatriske patienter med opkastning og diarré. Disse kliniske veje bruger organiserede, tidssekventerede interventioner for at opnå optimale patientresultater.
Pædiatrisk astma klinisk vej
Implementering af et klinisk forløb, der skitserer standardiseret, evidensbaseret pleje til pædiatriske patienter med astma. Disse kliniske veje bruger organiserede, tidssekventerede interventioner for at opnå optimale patientresultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtog passende pleje baseret på evidensbaserede behandlinger anbefalet i CP.
Tidsramme: 18 måneder
Andelen af ​​pædiatriske patienter med astma og V&D, der modtog passende pleje baseret på evidensbaserede behandlinger anbefalet i CP.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma - PRAM
Tidsramme: 18 måneder
Astma CP-intervention vil omfatte: 1) dokumentation af en Pre-school Respiratory Assessment Measure (PRAM) score.
18 måneder
V&D - Gorelick og intravenøs terapi.
Tidsramme: 18 måneder
For V&D CP-interventionen vil sekundære kliniske resultater omfatte: 1) dokumentation af en Gorelick-score for dehydrering; og 2) andelen af ​​børn behandlet med intravenøs terapi til rehydrering.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemført CP på relevante patientskemaer.
Tidsramme: 18 måneder
Vores primære procesresultat vil være en gennemført CP på relevante patientskemaer. Hver CP vil blive gennemgået for at bestemme nødvendige kliniske plejeelementer for at nå CP-målene, og færdiggørelseskriterier vil blive defineret for at vejlede bestemmelsen af ​​en af ​​tre grader: 1) indledende, med CP startet med ringe eller ingen dokumentation; 2) delvis, med noget, men ufuldstændig dokumentation; eller 3) fuld, opfylder tilstrækkelige krav til CP-succes. Fordi travlheden på en given vagt kan påvirke beslutninger om CP-brug, vil et sekundært resultat være CP-brug for relevante patienter, justeret for ED-data på skiftniveau.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DCO150GP (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner