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Las mejores estrategias para la implementación de vías clínicas en entornos de departamentos de emergencia

25 de julio de 2019 actualizado por: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

Un estudio de todo Ontario para identificar las mejores estrategias para promover la aceptación de vías clínicas (CP) desarrolladas por expertos de alta calidad dentro de los departamentos de emergencia.

Los investigadores trabajarán con 16 ED comunitarios en todo Ontario para i) diseñar una estrategia de implementación que funcione para cada ED, ii) ayudar con la implementación de un CP de emergencia pediátrica (asma o gastroenteritis) en cada sitio, y iii) evaluar el impacto en profesionales de la salud, resultados de los pacientes y costes económicos. Los investigadores llevarán a cabo un proyecto de investigación de servicios de salud de métodos mixtos de 3,5 años con cuatro objetivos de estudio: 1) diseñar una estrategia de intervención basada en la teoría e informada por el usuario para implementar con éxito dos vías clínicas provinciales de emergencia pediátrica en la práctica en los departamentos de emergencia de la comunidad ( ED); 2) evaluar la efectividad de esta estrategia de implementación; 3) realizar una evaluación del proceso para evaluar la estrategia de implementación; y 4) realizar un análisis económico para evaluar los costos y beneficios de la implementación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para cumplir con el primer objetivo, utilizaremos el Marco de Dominios Teóricos (TDF) de Michie para identificar y organizar comportamientos relevantes para CP. Llevaremos a cabo entrevistas cualitativas, guiadas por el TDF e involucrando a los usuarios del conocimiento de los sitios participantes, para identificar barreras y facilitadores para el cambio relevante para la implementación del CP propuesto. La experiencia de otras iniciativas de implementación también se utilizará para guiar la intervención. Se utilizará una técnica de mapeo de intervención para seleccionar y organizar estrategias apropiadas para afectar los cambios de comportamiento. Se buscarán más aportes de los socios del sitio de usuarios de conocimiento. La intervención comenzará con una visita al sitio para evaluar la preparación para la adopción, los requisitos de infraestructura y la capacidad para implementar la ruta.

Para cumplir con el objetivo dos, utilizaremos un diseño de ensayo de control aleatorio (ECA) por conglomerados, a través de la medición de resultados clínicos y de procesos relevantes en 16 ED comunitarios en Ontario. Utilizando un diseño de bloques incompletos equilibrados, estudiaremos esta intervención de implementación con dos vías clínicas: i) Asma y ii) Vómitos y diarrea (V&D). Reclutaremos y aleatorizaremos 16 ED comunitarios para recibir la intervención para uno de los CP y servir como control para la vía alternativa. Los resultados clínicos primarios para cada CP incluyen lo siguiente: i) Asma: la proporción de pacientes asmáticos con exacerbación de moderada a grave que recibieron esteroides dentro de los 60 minutos posteriores a la presentación en el servicio de urgencias; y ii) V&D: la proporción de niños con deshidratación leve a moderada tratados con terapia de rehidratación oral. La medida de resultado del proceso primario será la presencia de un CP correctamente completado, según los criterios predefinidos, en el expediente de los pacientes relevantes. Los resultados clínicos secundarios incluyen tratamientos específicos de la enfermedad, duración de la estancia en el servicio de urgencias, revisitas y hospitalizaciones. Los resultados secundarios del proceso incluyen el uso de CP basado en datos de nivel de turno relacionados con el ajetreo del ED. Se utilizará una evaluación de métodos mixtos para evaluar los resultados clínicos y del proceso. Las fuentes de datos incluyen auditorías de gráficos, bases de datos administrativas, escaneos ambientales y entrevistas con usuarios del conocimiento. Los cálculos del tamaño de la muestra para el resultado del proceso primario arrojaron la mayor cantidad de gráficos requeridos. Se requiere un tamaño de muestra total de 6400 historias clínicas de pacientes para detectar una diferencia absoluta del 12 % entre los hospitales de control y de intervención utilizando una prueba de dos caras con un nivel de significancia del 5 %.

Para cumplir con el objetivo tres, se utilizará un registro de proceso para realizar un seguimiento del progreso con los objetivos de plazo del sitio, los problemas de implementación, el grado de adopción, las adaptaciones locales y el cumplimiento.

Y finalmente, para cumplir con el objetivo cuatro, se realizarán comparaciones de implementación de CP y costos de atención médica para todos los pacientes con asma o V&D en las fases previa y posterior a la implementación en todos los sitios. Los costos y resultados adicionales se sintetizarán en una relación de costo-efectividad incremental (ICER) que compara los sitios de intervención y control. Se realizarán análisis de rentabilidad (CEA) para relacionar las ICER con el resultado clínico primario de cada CP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

6330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hospitales comunitarios en una variedad de redes locales de integración de salud en todo Ontario (volumen muy alto a bajo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seleccionando entre 149 ED comunitarios en Ontario, reclutaremos ED que no tengan un CP establecido para asma pediátrica o V&D pediátrica. Para minimizar la contaminación entre sitios, solicitaremos datos de Health Force Ontario, una organización que ayuda con la cobertura médica en diferentes ED, para garantizar que los médicos de ED no estén trabajando en más de un sitio de estudio. Un criterio de inclusión adicional es el compromiso con la implementación de la intervención por parte de un líder administrativo en nombre del hospital. Se han definido criterios específicos de inclusión/exclusión para su uso con pacientes para cada CP.
  • Se pedirá a los departamentos de registros médicos de cada sitio que extraigan los gráficos pertinentes, utilizando la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades y Problemas de Salud Relacionados (ICD)-10 códigos para todos los diagnósticos relacionados con nuestras condiciones índice (asma y con V&D) durante los períodos de estudio definidos. En nuestra experiencia, este enfoque ha funcionado con éxito en los estudios de DE comunitarios. Los auditores de gráficos revisarán todos los registros para garantizar que se cumplan los criterios de elegibilidad. Se auditarán todas las historias clínicas de pacientes recuperadas y elegibles.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Vómitos y Diarrea
Vía de vómitos y diarrea infantil aguda de Alberta Health Services
Implementación de una vía clínica que describa la atención estandarizada y basada en evidencia para pacientes pediátricos con vómitos y diarrea. Estas vías clínicas utilizan intervenciones organizadas y secuenciadas en el tiempo para lograr resultados óptimos para los pacientes.
Vía clínica del asma pediátrica
Implementación de una vía clínica que describa la atención estandarizada y basada en la evidencia para pacientes pediátricos con asma. Estas vías clínicas utilizan intervenciones organizadas y secuenciadas en el tiempo para lograr resultados óptimos para los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibió la atención adecuada basada en los tratamientos basados ​​en la evidencia recomendados en el CP.
Periodo de tiempo: 18 meses
La proporción de pacientes pediátricos con asma y V&D que recibieron la atención adecuada según los tratamientos basados ​​en la evidencia recomendados en el CP.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asma - COCHECITO
Periodo de tiempo: 18 meses
La intervención de CP para el asma incluirá: 1) la documentación de una puntuación de la Medida de Evaluación Respiratoria Preescolar (PRAM).
18 meses
V&D - Gorelick y terapia intravenosa.
Periodo de tiempo: 18 meses
Para la intervención de V&D CP, los resultados clínicos secundarios incluirán: 1) documentación de una puntuación de Gorelick para deshidratación; y 2) la proporción de niños tratados con terapia intravenosa para la rehidratación.
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CP completado en las historias clínicas de los pacientes pertinentes.
Periodo de tiempo: 18 meses
El resultado principal de nuestro proceso será una CP completa en las historias clínicas de los pacientes relevantes. Cada CP se revisará para determinar los elementos de atención clínica necesarios para lograr los objetivos del CP, y se definirán los criterios de finalización para guiar la determinación de uno de los tres grados: 1) inicial, con el CP iniciado con poca o ninguna documentación; 2) parcial, con alguna pero incompleta documentación; o 3) completo, que cumple con los requisitos suficientes para el éxito del CP. Debido a que el ajetreo de un turno dado puede afectar las decisiones de uso de CP, un resultado secundario será el uso de CP para pacientes relevantes, ajustado para los datos del DE a nivel de turno.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DCO150GP (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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