Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beste strategier for implementering av kliniske veier i akuttmottak

25. juli 2019 oppdatert av: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

En Ontario-omfattende studie for å identifisere de beste strategiene for å fremme opptak av høykvalitets, ekspertutviklede Clinical Pathways (CPs) innen akuttavdelinger.

Etterforskerne vil jobbe med 16 fellesskapsmedisinske legevakter over hele Ontario for å i) skreddersy en implementeringsstrategi som fungerer for hver akuttmottaker, ii) bistå med implementeringen av én pediatrisk akutt-CP (astma eller gastroenteritt) på hvert sted, og iii) evaluere innvirkningen på helsepersonell, pasientutfall og økonomiske kostnader. Etterforskerne vil gjennomføre et 3,5-årig forskningsprosjekt for helsetjenester med blandede metoder med fire studiemål: 1) å designe en teoribasert og kunnskapsbasert brukerinformert intervensjonsstrategi for å lykkes med å implementere to provinsielle pediatriske akutte kliniske veier i praksis i akuttavdelinger i samfunnet ( EDs); 2) å evaluere effektiviteten til denne implementeringsstrategien; 3) å gjennomføre en prosessevaluering for å vurdere implementeringsstrategien; og 4) å gjennomføre en økonomisk analyse for å evaluere implementeringskostnader og fordeler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å oppfylle det første målet, vil vi bruke Michies Teoretical Domains Framework (TDF) for å identifisere og organisere CP-relevant atferd. Vi vil gjennomføre kvalitative intervjuer, veiledet av TDF og involverer kunnskapsbrukere fra deltakende nettsteder, for å identifisere barrierer og tilretteleggere for endringer som er relevante for den foreslåtte CP-implementeringen. Erfaring fra andre implementeringstiltak vil også bli brukt som veiledning for intervensjonen. En intervensjonskartleggingsteknikk vil bli brukt for å velge og organisere passende strategier for å påvirke atferdsendringer. Ytterligere innspill vil bli innhentet fra partnere for kunnskapsbrukere. Intervensjonen vil begynne med et besøk på stedet for å vurdere beredskap for adopsjon, infrastrukturkrav og evne til å implementere ruten.

For å nå mål to, vil vi bruke en cluster randomized control trial (RCT) design, gjennom måling av relevante kliniske og prosessresultater i 16 fellesskap EDs i Ontario. Ved å bruke et balansert ufullstendig blokkdesign, vil vi studere denne implementeringsintervensjonen med to kliniske veier: i) Astma og ii) Oppkast og diaré (V&D). Vi vil rekruttere og randomisere 16 fellesskaps ED-er for å motta intervensjonen for en av CP-ene og tjene som kontroll for den alternative banen. Primære kliniske utfall for hver CP inkluderer følgende: i) Astma: andelen astmatiske pasienter med moderat til alvorlig forverring som fikk steroider innen 60 minutter fra ED presentasjon; og ii) V&D: andelen barn med mild til moderat dehydrering behandlet med oral rehydreringsterapi. Det primære prosessresultatmålet vil være tilstedeværelsen av en passende fullført CP, i henhold til forhåndsdefinerte kriterier, på diagrammet for relevante pasienter. Sekundære kliniske utfall inkluderer sykdomsspesifikke behandlinger, ED-oppholdslengde, gjenbesøk og sykehusinnleggelser. Sekundære prosessresultater inkluderer CP-bruk basert på skiftnivådata relatert til travelheten til ED. En blandet metodeevaluering vil bli brukt for å vurdere kliniske resultater og prosessresultater. Datakilder inkluderer kartrevisjon, administrative databaser, miljøskanninger og kunnskapsbrukerintervjuer. Prøvestørrelsesberegninger for det primære prosessresultatet ga det høyeste antallet nødvendige diagrammer. En total prøvestørrelse på 6400 pasientdiagrammer er nødvendig for å oppdage en absolutt forskjell på 12 % mellom kontroll- og intervensjonssykehus ved bruk av en tosidig test på 5 % signifikansnivå.

For å nå mål tre, vil en prosesslogg bli brukt for å spore fremdrift med stedsfristmål, implementeringsproblemer, grad av opptak, lokale tilpasninger og etterlevelse.

Og til slutt, for å nå mål fire, vil sammenligninger av CP-implementering og helsekostnader bli gjort for alle pasienter med astma eller V&D i pre- og postimplementeringsfasene på alle steder. Ytterligere kostnader og resultater vil bli syntetisert i et inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) som sammenligner intervensjons- og kontrollsteder. Kostnadseffektivitetsanalyser (CEA) vil bli gjort for å relatere ICER til det primære kliniske resultatet for hver CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fellessykehus i en rekke lokale helseintegrasjonsnettverk over hele Ontario (svært høyt til lavt volum).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ved å velge blant 149 fellesskaps ED-er i Ontario, vil vi rekruttere ED-er som ikke har en CP på plass for verken pediatrisk astma eller pediatrisk V&D. For å minimere kontaminering mellom nettsteder, vil vi be om data fra Health Force Ontario, en organisasjon som bistår med legedekning ved forskjellige akuttmottak, for å sikre at legevaktleger ikke jobber på mer enn ett studiested. Et ekstra inklusjonskriterium er forpliktelse til implementeringsintervensjon av en administrativ leder på vegne av sykehuset. Spesifikke inklusjons-/eksklusjonskriterier for bruk med pasienter er definert for hver CP.
  • Medisinske journalavdelinger på hvert sted vil bli bedt om å trekke relevante diagrammer ved å bruke International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10-koder for alle diagnoser relatert til våre indekstilstander (astma og med V&D) i løpet av de definerte studieperiodene. Etter vår erfaring har denne tilnærmingen fungert vellykket med ED-studier i samfunnet. Kartrevisorer vil gjennomgå alle poster for å sikre at kvalifikasjonskriteriene er oppfylt. Alle hentede og kvalifiserte pasientdiagrammer vil bli revidert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oppkast og diaré
Alberta Health Services Akutt oppkast fra barn og diaré
Implementering av en klinisk vei som skisserer standardisert, evidensbasert behandling for pediatriske pasienter med oppkast og diaré. Disse kliniske banene bruker organiserte, tidssekvenserte intervensjoner for å oppnå optimale pasientresultater.
Pediatrisk astma klinisk vei
Implementering av en klinisk vei som skisserer standardisert, evidensbasert behandling for pediatriske pasienter med astma. Disse kliniske banene bruker organiserte, tidssekvenserte intervensjoner for å oppnå optimale pasientresultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fikk passende omsorg basert på evidensbasert behandling anbefalt i CP.
Tidsramme: 18 måneder
Andelen pediatriske pasienter med astma og V&D som fikk hensiktsmessig behandling basert på evidensbaserte behandlinger anbefalt i CP.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma - PRAM
Tidsramme: 18 måneder
Astma CP-intervensjon vil omfatte: 1) dokumentasjon av en Pre-school Respiratory Assessment Measure (PRAM) score.
18 måneder
V&D - Gorelick og intravenøs terapi.
Tidsramme: 18 måneder
For V&D CP-intervensjonen vil sekundære kliniske utfall inkludere: 1) dokumentasjon av en Gorelick-score for dehydrering; og 2) andelen barn behandlet med intravenøs terapi for rehydrering.
18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullført CP på relevante pasientskjemaer.
Tidsramme: 18 måneder
Vårt primære prosessresultat vil være en fullført CP på relevante pasientskjemaer. Hver CP vil bli gjennomgått for å bestemme nødvendige kliniske omsorgselementer for å oppnå CP-målene, og fullføringskriterier vil bli definert for å veilede fastsettelse av en av tre karakterer: 1) innledende, med CP startet med lite eller ingen dokumentasjon; 2) delvis, med noe, men ufullstendig dokumentasjon; eller 3) full, oppfyller tilstrekkelige krav for CP-suksess. Fordi travelheten til et gitt skift kan påvirke beslutninger om CP-bruk, vil et sekundært resultat være CP-bruk for relevante pasienter, justert for ED-data på skiftnivå.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DCO150GP (Annet stipend/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere