Beste strategieën voor implementatie van klinische trajecten in instellingen voor spoedeisende hulp
Een Ontario-brede studie om de beste strategieën te identificeren om de acceptatie van hoogwaardige, door experts ontwikkelde Clinical Pathways (CP's) binnen spoedeisende hulpafdelingen te bevorderen.
De onderzoekers zullen samenwerken met 16 gemeenschaps-ED's in heel Ontario om i) een implementatiestrategie op maat te maken die werkt voor elke SEH, ii) te helpen bij de implementatie van één pediatrische nood-CP (astma of gastro-enteritis) op elke locatie, en iii) de impact op gezondheidswerkers, patiëntresultaten en economische kosten. De onderzoekers zullen een 3,5 jaar durend gemengd gezondheidsonderzoeksproject voor gezondheidsdiensten uitvoeren met vier onderzoeksdoelstellingen: 1) het ontwerpen van een op theorie gebaseerde en op kennis gebaseerde, door de gebruiker geïnformeerde interventiestrategie om met succes twee provinciale pediatrische spoedeisende klinische trajecten in de praktijk te brengen op spoedeisende hulpafdelingen van de gemeenschap ( ED's); 2) de effectiviteit van deze implementatiestrategie evalueren; 3) een procesevaluatie uitvoeren om de implementatiestrategie te beoordelen; en 4) om een economische analyse uit te voeren om de implementatiekosten en -baten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de eerste doelstelling te bereiken, zullen we Michie's Theoretical Domains Framework (TDF) gebruiken om CP-relevant gedrag te identificeren en te organiseren. We zullen kwalitatieve interviews houden, begeleid door de TDF en waarbij kennisgebruikers van deelnemende locaties worden betrokken, om belemmeringen en facilitators voor verandering te identificeren die relevant zijn voor de voorgestelde CP-implementatie. Ook ervaringen uit andere uitvoeringsinitiatieven zullen worden gebruikt om de interventie te begeleiden. Een intervention mapping-techniek zal worden gebruikt om geschikte strategieën te selecteren en te organiseren om gedragsveranderingen te beïnvloeden. Verdere input zal worden gevraagd van partners van de kennisgebruikersite. De interventie begint met een bezoek ter plaatse om de gereedheid voor acceptatie, infrastructuurvereisten en het vermogen om het traject te implementeren te beoordelen.
Om doelstelling twee te bereiken, zullen we een cluster-randomized control trial (RCT)-ontwerp gebruiken, door relevante klinische en procesresultaten te meten in 16 gemeenschaps-ED's in Ontario. Met behulp van een gebalanceerd onvolledig blokontwerp zullen we deze implementatie-interventie bestuderen met twee klinische paden: i) Astma en ii) Braken & Diarree (V&D). We zullen 16 SEH's van de gemeenschap rekruteren en randomiseren om de interventie voor een van de CP's te ontvangen en dienen als controle voor het alternatieve pad. Primaire klinische uitkomsten voor elke CP zijn de volgende: i) Astma: het percentage astmatische patiënten met matige tot ernstige exacerbatie dat binnen 60 minuten na ED-presentatie steroïden kreeg; en ii) V&D: het percentage kinderen met milde tot matige dehydratie dat wordt behandeld met orale rehydratatietherapie. De uitkomstmaat van het primaire proces is de aanwezigheid van een correct ingevuld CP, volgens vooraf gedefinieerde criteria, op de kaart voor relevante patiënten. Secundaire klinische uitkomsten omvatten ziektespecifieke behandelingen, opnameduur op de SEH, herbezoeken en ziekenhuisopnames. Secundaire procesresultaten omvatten CP-gebruik op basis van gegevens op ploegniveau met betrekking tot de drukte op de spoedeisende hulp. Er zal een evaluatie met gemengde methoden worden gebruikt om de klinische en procesresultaten te beoordelen. Gegevensbronnen zijn onder meer kaartaudits, administratieve databases, milieuscans en interviews met kennisgebruikers. Steekproefomvangberekeningen voor de uitkomst van het primaire proces leverden het hoogste aantal benodigde grafieken op. Er is een totale steekproefomvang van 6400 patiëntendossiers nodig om een absoluut verschil van 12% tussen controle- en interventieziekenhuizen te detecteren met behulp van een tweezijdige test op het significantieniveau van 5%.
Om doelstelling drie te halen, zal een proceslogboek worden gebruikt om de voortgang bij te houden met de deadlines van de site, implementatieproblemen, mate van acceptatie, lokale aanpassingen en naleving.
En tot slot, om doelstelling vier te bereiken, zullen vergelijkingen van CP-implementatie en zorgkosten worden gemaakt voor alle patiënten met astma of V&D in de pre- en post-implementatiefasen op alle locaties. Bijkomende kosten en resultaten zullen worden gesynthetiseerd in een incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) die interventie- en controlesites vergelijkt. Er zullen kosteneffectiviteitsanalyses (CEA's) worden uitgevoerd om ICER's te relateren aan de primaire klinische uitkomst voor elk CP.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We selecteren uit 149 community ED's in Ontario en rekruteren ED's die geen CP hebben voor pediatrisch astma of pediatrisch V&D. Om besmetting tussen locaties tot een minimum te beperken, zullen we gegevens opvragen bij Health Force Ontario, een organisatie die helpt bij de dekking van artsen op verschillende SEH's, om ervoor te zorgen dat SEH-artsen niet op meer dan één onderzoekslocatie werken. Een bijkomend inclusiecriterium is commitment aan de uitvoeringsinterventie door een bestuurlijke leider namens het ziekenhuis. Voor elk CP zijn specifieke opname-/uitsluitingscriteria voor gebruik bij patiënten gedefinieerd.
- Medische dossierafdelingen op elke locatie zullen worden gevraagd om relevante grafieken te trekken, met behulp van International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems (ICD)-10-codes voor alle diagnoses die verband houden met onze indexaandoeningen (astma en met V&D) tijdens de gedefinieerde onderzoeksperioden. In onze ervaring heeft deze aanpak met succes gewerkt met onderzoeken naar erectiestoornissen in de gemeenschap. Chart-auditors zullen alle records beoordelen om ervoor te zorgen dat aan de geschiktheidscriteria wordt voldaan. Alle opgehaalde en in aanmerking komende patiëntendossiers worden gecontroleerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Braken en diarree
Alberta Health Services Acuut braken en diarree bij kinderen
|
Implementatie van een klinisch pad dat gestandaardiseerde, evidence-based zorg schetst voor pediatrische patiënten met braken en diarree.
Deze klinische trajecten maken gebruik van georganiseerde, in de tijd geordende interventies om optimale resultaten voor de patiënt te bereiken.
|
|
Klinische route voor astma bij kinderen
|
Implementatie van een klinisch pad dat gestandaardiseerde, evidence-based zorg voor pediatrische patiënten met astma schetst.
Deze klinische trajecten maken gebruik van georganiseerde, in de tijd geordende interventies om optimale resultaten voor de patiënt te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passende zorg ontvangen op basis van evidence-based behandelingen die worden aanbevolen in de CP.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het percentage pediatrische patiënten met astma en V&D dat passende zorg kreeg op basis van evidence-based behandelingen die worden aanbevolen in de CP.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Astma - PRAM
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Astma CP-interventie omvat: 1) documentatie van een Pre-school Respiratory Assessment Measure (PRAM)-score.
|
18 maanden
|
|
V&D - Gorelick en intraveneuze therapie.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Voor de V&D CP-interventie omvatten secundaire klinische resultaten: 1) documentatie van een Gorelick-score voor uitdroging; en 2) het aantal kinderen dat werd behandeld met intraveneuze therapie voor rehydratie.
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooide CP op relevante patiëntkaarten.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De uitkomst van ons primaire proces is een voltooide CP op relevante patiëntendossiers.
Elke CP zal worden beoordeeld om de vereiste klinische zorgelementen te bepalen om de CP-doelen te bereiken, en voltooiingscriteria zullen worden gedefinieerd om de bepaling van een van de drie graden te begeleiden: 1) initieel, met de CP gestart met weinig of geen documentatie; 2) gedeeltelijk, met enkele maar onvolledige documentatie; of 3) vol, voldoend aan voldoende vereisten voor CP-succes.
Omdat de drukte van een bepaalde dienst van invloed kan zijn op beslissingen over CP-gebruik, is een secundaire uitkomst CP-gebruik voor relevante patiënten, gecorrigeerd voor SEH-gegevens op ploegniveau.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jabbour M, Newton AS, Johnson D, Curran JA. Defining barriers and enablers for clinical pathway implementation in complex clinical settings. Implement Sci. 2018 Nov 12;13(1):139. doi: 10.1186/s13012-018-0832-8.
- Jabbour M, Curran J, Scott SD, Guttman A, Rotter T, Ducharme FM, Lougheed MD, McNaughton-Filion ML, Newton A, Shafir M, Paprica A, Klassen T, Taljaard M, Grimshaw J, Johnson DW. Best strategies to implement clinical pathways in an emergency department setting: study protocol for a cluster randomized controlled trial. Implement Sci. 2013 May 22;8:55. doi: 10.1186/1748-5908-8-55.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DCO150GP (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .