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Beste Strategien für die Implementierung klinischer Pfade in der Notaufnahme

25. Juli 2019 aktualisiert von: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

Eine Ontario-weite Studie zur Ermittlung der besten Strategien zur Förderung der Einführung hochwertiger, von Experten entwickelter Clinical Pathways (CPs) in Notaufnahmen.

Die Ermittler werden mit 16 kommunalen Notaufnahmen in ganz Ontario zusammenarbeiten, um i) eine Implementierungsstrategie anzupassen, die für jede Notaufnahme funktioniert, ii) bei der Implementierung einer pädiatrischen Notfall-CP (Asthma oder Gastroenteritis) an jedem Standort zu helfen und iii) die Auswirkungen zu bewerten Gesundheitsfachkräfte, Patientenergebnisse und wirtschaftliche Kosten. Die Ermittler werden ein 3,5-jähriges Forschungsprojekt mit gemischten Methoden im Gesundheitswesen mit vier Studienzielen durchführen: 1) Entwurf einer theoriebasierten und wissensbasierten Interventionsstrategie zur erfolgreichen Umsetzung zweier klinischer pädiatrischer Notfallpfade in der Provinz in die Praxis in kommunalen Notaufnahmen ( EDs); 2) um die Wirksamkeit dieser Umsetzungsstrategie zu bewerten; 3) Durchführung einer Prozessbewertung zur Bewertung der Umsetzungsstrategie; und 4) eine wirtschaftliche Analyse durchzuführen, um Kosten und Nutzen der Implementierung zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Um das erste Ziel zu erreichen, werden wir Michies Theoretical Domains Framework (TDF) verwenden, um CP-relevante Verhaltensweisen zu identifizieren und zu organisieren. Wir werden qualitative Interviews durchführen, die vom TDF geleitet werden und Wissensnutzer von teilnehmenden Standorten einbeziehen, um Hindernisse und Erleichterungen für Veränderungen zu identifizieren, die für die vorgeschlagene CP-Implementierung relevant sind. Auch Erfahrungen aus anderen Umsetzungsinitiativen werden als Leitfaden für die Intervention herangezogen. Mithilfe einer Interventionskartierungstechnik werden geeignete Strategien zur Beeinflussung von Verhaltensänderungen ausgewählt und organisiert. Weitere Beiträge werden von Partnern der Knowledge-User-Site eingeholt. Die Intervention beginnt mit einem Besuch vor Ort, um die Bereitschaft zur Einführung, die Infrastrukturanforderungen und die Fähigkeit zur Umsetzung des Weges zu beurteilen.

Um das zweite Ziel zu erreichen, werden wir das Design einer Cluster-randomisierten Kontrollstudie (RCT) verwenden, indem wir relevante klinische und prozessbezogene Ergebnisse in 16 kommunalen Notaufnahmen in Ontario messen. Unter Verwendung eines ausgewogenen unvollständigen Blockdesigns werden wir diese Implementierungsintervention mit zwei klinischen Pfaden untersuchen: i) Asthma und ii) Erbrechen und Durchfall (V&D). Wir werden 16 Community-EDs rekrutieren und randomisieren, um die Intervention für einen der CPs zu erhalten und als Kontrolle für den alternativen Weg zu dienen. Zu den primären klinischen Ergebnissen für jeden CP gehören die folgenden: i) Asthma: der Anteil der Asthmapatienten mit mittelschwerer bis schwerer Exazerbation, die innerhalb von 60 Minuten nach der Notaufnahme Steroide erhielten; und ii) V&D: der Anteil der Kinder mit leichter bis mittelschwerer Dehydrierung, die mit einer oralen Rehydrationstherapie behandelt wurden. Das primäre Maß für das Prozessergebnis ist das Vorhandensein eines ordnungsgemäß ausgefüllten CP gemäß vordefinierten Kriterien in der Tabelle für relevante Patienten. Zu den sekundären klinischen Ergebnissen zählen krankheitsspezifische Behandlungen, Dauer des ED-Aufenthalts, erneute Besuche und Krankenhausaufenthalte. Zu den sekundären Prozessergebnissen gehört die CP-Nutzung basierend auf Daten auf Schichtebene, die sich auf die Auslastung der Notaufnahme beziehen. Zur Beurteilung der klinischen und prozessualen Ergebnisse wird eine Mixed-Methods-Evaluation eingesetzt. Zu den Datenquellen gehören Kartenprüfungen, Verwaltungsdatenbanken, Umweltscans und Wissensnutzerinterviews. Berechnungen der Stichprobengröße für das primäre Prozessergebnis ergaben die höchste Anzahl erforderlicher Diagramme. Um einen absoluten Unterschied von 12 % zwischen Kontroll- und Interventionskrankenhäusern mithilfe eines zweiseitigen Tests auf dem Signifikanzniveau von 5 % festzustellen, ist eine Gesamtstichprobengröße von 6400 Patientenakten erforderlich.

Um Ziel drei zu erreichen, wird ein Prozessprotokoll verwendet, um den Fortschritt mit den Fristenzielen des Standorts, Implementierungsproblemen, dem Grad der Akzeptanz, lokalen Anpassungen und der Einhaltung zu verfolgen.

Und schließlich werden zur Erreichung des vierten Ziels Vergleiche der CP-Implementierung und der Gesundheitskosten für alle Patienten mit Asthma oder V&D in der Phase vor und nach der Implementierung an allen Standorten durchgeführt. Zusätzliche Kosten und Ergebnisse werden in einem inkrementellen Kosten-Effektivitäts-Verhältnis (ICER) zusammengefasst, das Interventions- und Kontrollstandorte vergleicht. Es werden Kostenwirksamkeitsanalysen (CEAs) durchgeführt, um ICERs mit dem primären klinischen Ergebnis für jeden CP in Beziehung zu setzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftskrankenhäuser in verschiedenen lokalen Gesundheitsintegrationsnetzwerken in ganz Ontario (sehr hohes bis geringes Volumen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir wählen aus 149 kommunalen Notaufnahmen in Ontario aus und rekrutieren Notaufnahmen, die weder über eine CP für pädiatrisches Asthma noch für pädiatrisches V&D verfügen. Um die Kontamination zwischen Standorten zu minimieren, werden wir Daten von Health Force Ontario anfordern, einer Organisation, die bei der ärztlichen Versorgung verschiedener Notaufnahmen hilft, um sicherzustellen, dass Notärzte nicht an mehr als einem Studienstandort arbeiten. Ein zusätzliches Einschlusskriterium ist die Verpflichtung eines Verwaltungsleiters im Namen des Krankenhauses zur Umsetzungsmaßnahme. Für jeden CP wurden spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien für die Anwendung bei Patienten definiert.
  • Die Abteilungen für Krankenakten an jedem Standort werden gebeten, relevante Diagramme unter Verwendung der Codes der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen (ICD)-10 für alle Diagnosen im Zusammenhang mit unseren Indexerkrankungen (Asthma und mit V&D) während der definierten Studienzeiträume zu erstellen. Unserer Erfahrung nach hat dieser Ansatz bei Community-ED-Studien erfolgreich funktioniert. Kartenprüfer überprüfen alle Aufzeichnungen, um sicherzustellen, dass die Zulassungskriterien erfüllt sind. Alle abgerufenen und in Frage kommenden Patientenakten werden geprüft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erbrechen und Durchfall
Alberta Health Services Pathway zu akutem Erbrechen und Durchfall bei Kindern
Implementierung eines klinischen Behandlungspfads, der eine standardisierte, evidenzbasierte Versorgung für pädiatrische Patienten mit Erbrechen und Durchfall beschreibt. Diese klinischen Behandlungspfade nutzen organisierte, zeitlich aufeinander abgestimmte Interventionen, um optimale Ergebnisse für den Patienten zu erzielen.
Klinischer Verlauf von pädiatrischem Asthma
Implementierung eines klinischen Pfades, der eine standardisierte, evidenzbasierte Versorgung für pädiatrische Patienten mit Asthma beschreibt. Diese klinischen Behandlungspfade nutzen organisierte, zeitlich aufeinander abgestimmte Interventionen, um optimale Ergebnisse für den Patienten zu erzielen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhielt angemessene Pflege auf der Grundlage der im CP empfohlenen evidenzbasierten Behandlungen.
Zeitfenster: 18 Monate
Der Anteil der pädiatrischen Patienten mit Asthma und V&D, die eine angemessene Versorgung auf der Grundlage der im CP empfohlenen evidenzbasierten Behandlungen erhielten.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma - PRAM
Zeitfenster: 18 Monate
Die Asthma-CP-Intervention umfasst: 1) Dokumentation eines PRAM-Scores (Pre-school Respiratory Assessment Measure).
18 Monate
V&D – Gorelick und intravenöse Therapie.
Zeitfenster: 18 Monate
Zu den sekundären klinischen Ergebnissen der V&D-CP-Intervention gehören: 1) Dokumentation eines Gorelick-Scores für Dehydration; und 2) der Anteil der Kinder, die zur Rehydrierung mit einer intravenösen Therapie behandelt wurden.
18 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgeschlossener CP für relevante Patientenakten.
Zeitfenster: 18 Monate
Unser primäres Prozessergebnis wird eine abgeschlossene CP auf relevanten Patientenakten sein. Jeder CP wird überprüft, um die erforderlichen klinischen Versorgungselemente zur Erreichung der CP-Ziele zu ermitteln, und Abschlusskriterien werden definiert, um die Bestimmung eines von drei Graden zu leiten: 1) anfänglich, wobei der CP mit wenig oder keiner Dokumentation begonnen wird; 2) teilweise, mit einiger, aber unvollständiger Dokumentation; oder 3) vollständig und erfüllt ausreichende Anforderungen für den CP-Erfolg. Da sich die Auslastung einer bestimmten Schicht auf Entscheidungen zur CP-Nutzung auswirken kann, wird ein sekundäres Ergebnis die CP-Nutzung für relevante Patienten sein, angepasst an ED-Daten auf Schichtebene.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DCO150GP (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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