Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaat strategiat kliinisten reittien toteuttamiseksi ensiapuosaston asetuksissa

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

Ontarion laajuinen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa parhaat strategiat, joilla edistetään korkealaatuisten, asiantuntijan kehittämien kliinisten reittien (CP:t) käyttöönottoa ensiapuosastoilla.

Tutkijat työskentelevät 16 yhteisön ED:n kanssa Ontariossa i) räätälöidäkseen täytäntöönpanostrategian, joka toimii jokaiselle ED:lle, ii) auttaakseen yhden lasten hätähoidon (astma tai gastroenteriitti) täytäntöönpanossa kussakin paikassa ja iii) arvioidakseen vaikutusta terveydenhuollon ammattilaiset, potilaiden tulokset ja taloudelliset kustannukset. Tutkijat toteuttavat 3,5-vuotisen sekamenetelmien terveyspalveluiden tutkimusprojektin, jolla on neljä tutkimustavoitetta: 1) suunnitella teoriapohjainen ja tietoon perustuva käyttäjätietoinen interventiostrategia kahden maakunnan lasten ensiapukliinisen hoitoreitin menestyksekkääksi toteuttamiseksi käytäntöön paikallisissa ensiapuosastoilla ( ED:t); 2) arvioida tämän täytäntöönpanostrategian tehokkuutta; 3) suorittaa prosessiarviointi toteutusstrategian arvioimiseksi; ja 4) suorittaa taloudellinen analyysi täytäntöönpanokustannusten ja -hyötyjen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisen tavoitteen saavuttamiseksi käytämme Michie's Theoretical Domains Framework (TDF) -järjestelmää tunnistaaksemme ja organisoidaksemme CP:n kannalta merkityksellisen käyttäytymisen. Suoritamme laadullisia haastatteluja TDF:n ohjaamana ja ottamalla mukaan tietokäyttäjiä osallistuvilta sivustoilta tunnistaaksemme ehdotetun CP-toteutuksen kannalta olennaiset muutoksen esteet ja edistäjät. Myös muista täytäntöönpanoaloitteista saatuja kokemuksia hyödynnetään interventioiden ohjauksessa. Interventiokartoitustekniikkaa käytetään sopivien strategioiden valitsemiseen ja järjestämiseen käyttäytymisen muutoksiin vaikuttamiseksi. Lisätietoa pyydetään tietokäyttäjäsivustojen kumppaneilta. Interventio alkaa paikan päällä, jossa arvioidaan käyttöönottovalmiutta, infrastruktuurivaatimuksia ja kykyä toteuttaa reitti.

Tavoitteen kaksi saavuttamiseksi käytämme klusterin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT) mittaamalla asiaankuuluvat kliiniset ja prosessitulokset 16 yhteisön ED:ssä Ontariossa. Käyttämällä tasapainoista epätäydellistä lohkosuunnittelua tutkimme tätä toteutusinterventiota kahdella kliinisellä tavalla: i) Astma ja ii) Oksentelu ja ripuli (V&D). Rekrytoimme ja satunnaistamme 16 yhteisön ED:tä vastaanottamaan yhden CP:n interventio ja toimimaan vaihtoehtoisen reitin kontrollina. Ensisijaisia ​​kliinisiä tuloksia kullekin CP:lle ovat seuraavat: i) Astma: niiden astmapotilaiden osuus, joilla oli kohtalainen tai vaikea paheneminen ja jotka saivat steroideja 60 minuutin kuluessa ED:n esiintymisestä; ja ii) V&D: niiden lasten osuus, joilla on lievä tai keskivaikea nestehukka, joita hoidetaan suun kautta tapahtuvalla nesteytyshoidolla. Prosessin ensisijainen tulosmitta on asianmukaisesti täytetty CP, ennalta määritettyjen kriteerien mukaisesti, asiaankuuluvien potilaiden kaaviossa. Toissijaisia ​​kliinisiä tuloksia ovat sairauskohtaiset hoidot, ED-hoidon kesto, uudelleenkäynnit ja sairaalahoidot. Toissijaiset prosessin tulokset sisältävät CP:n käytön, joka perustuu ED:n kiireiseen vuorotason tietoihin. Sekamenetelmien arviointia käytetään kliinisten ja prosessitulosten arvioinnissa. Tietolähteitä ovat karttaauditoinnit, hallinnolliset tietokannat, ympäristöskannaukset ja tietokäyttäjien haastattelut. Ensisijaisen prosessin tuloksen otoskokolaskelmat tuottivat eniten tarvittavia kaavioita. Kokonaisotoskoko on 6400 potilaskaaviota, jotta voidaan havaita 12 %:n absoluuttinen ero kontrolli- ja interventiosairaaloiden välillä käyttämällä kaksipuolista testiä 5 %:n merkitsevyystasolla.

Tavoitteen kolme saavuttamiseksi käytetään prosessilokia, jonka avulla seurataan sivuston määräaikatavoitteiden, toteutusongelmien, käyttöönottoasteen, paikallisten mukautusten ja noudattamisen edistymistä.

Ja lopuksi, tavoitteen neljä saavuttamiseksi, CP-käyttöönoton ja terveydenhuollon kustannusten vertailu tehdään kaikille astma- tai V&D-potilaille käyttöönottoa edeltävässä ja sen jälkeisessä vaiheessa kaikissa toimipisteissä. Lisäkustannukset ja -tulokset syntetisoidaan inkrementaaliseen kustannustehokkuussuhteeseen (ICER), jossa verrataan interventio- ja valvontapaikkoja. Kustannustehokkuusanalyysit (CEA) tehdään ICER-arvojen suhteuttamiseksi kunkin CP:n ensisijaiseen kliiniseen tulokseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisösairaalat useissa paikallisissa terveydenhuollon integraatioverkostoissa ympäri Ontariota (erittäin suuri tai pieni määrä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valitsemalla Ontariossa 149 paikallislääkärin joukosta rekrytoimme lääkäreitä, joilla ei ole lasten astmaa tai lasten V&D:tä. Minimoidaksemme paikkojen välisen saastumisen pyydämme tietoja Health Force Ontario -organisaatiolta, joka auttaa lääkäreiden kattamisessa eri päivystysasioissa varmistaaksemme, että lääkärit eivät työskentele useammassa kuin yhdessä tutkimuspaikassa. Lisäkriteerinä on sairaalan puolesta toimivan hallinnollisen johtajan sitoutuminen toimeenpanoon. Jokaiselle CP:lle on määritelty erityiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit potilaiden kanssa käytettäväksi.
  • Kunkin paikan sairauskertomusosastoja pyydetään ottamaan asiaankuuluvat kaaviot käyttäen Kansainvälistä tilastollista sairauksien ja terveysongelmien luokittelua (ICD)-10-koodeja kaikille diagnooseille, jotka liittyvät indeksisairauksiimme (astma ja V&D) määritettyjen tutkimusjaksojen aikana. Kokemuksemme mukaan tämä lähestymistapa on toiminut menestyksekkäästi yhteisön ED-tutkimuksissa. Kaavion tarkastajat tarkistavat kaikki tiedot varmistaakseen, että kelpoisuusvaatimukset täyttyvät. Kaikki haetut ja kelvolliset potilaskartat auditoidaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oksentelu & Ripuli
Alberta Health Services Akuutin lapsuuden oksentelun ja ripulin reitti
Toteutetaan kliininen reitti, jossa hahmotellaan standardoitua, näyttöön perustuvaa hoitoa lapsipotilaille, joilla on oksentelua ja ripulia. Nämä kliiniset reitit käyttävät organisoituja, aikajaksotettuja interventioita optimaalisen potilastuloksen saavuttamiseksi.
Lasten astman kliininen polku
Toteutetaan kliininen reitti, jossa hahmotellaan standardoitua, näyttöön perustuvaa astmaa sairastavien lapsipotilaiden hoitoa. Nämä kliiniset reitit käyttävät organisoituja, aikajaksotettuja interventioita optimaalisen potilastuloksen saavuttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sai asianmukaista hoitoa CP:ssä suositeltujen näyttöön perustuvien hoitojen perusteella.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Niiden lasten astma- ja V&D-potilaiden osuus, jotka saivat asianmukaista hoitoa CP:ssä suositeltujen näyttöön perustuvien hoitojen perusteella.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astma - PRAM
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Astman CP-interventio sisältää: 1) Esikoulun hengityselinten arviointimittauksen (PRAM) pistemäärän dokumentoinnin.
18 kuukautta
V&D - Gorelick ja suonensisäinen hoito.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
V&D CP-interventiossa toissijaisiin kliinisiin tuloksiin kuuluvat: 1) Gorelick-pistemäärän dokumentointi nestehukasta; ja 2) suonensisäisellä nesteytyshoidolla hoidettujen lasten osuus.
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täytetty CP asiaankuuluvilla potilaskartoilla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ensisijainen prosessin lopputulos on valmis CP asiaankuuluvista potilaskartoista. Jokainen CP tarkistetaan, jotta voidaan määrittää tarvittavat kliinisen hoidon osatekijät CP-tavoitteiden saavuttamiseksi, ja loppuunsaattamiskriteerit määritellään ohjaamaan yhden kolmesta arvosanasta: 1) ensimmäinen, jossa CP aloitetaan vähäisellä dokumentaatiolla tai ei ollenkaan; 2) osittainen, jonkin verran mutta epätäydellistä dokumentaatiota; tai 3) täydet, riittävät CP-menestyksen vaatimukset. Koska tietyn työvuoron kiireisyys voi vaikuttaa CP-käyttöpäätöksiin, toissijainen tulos on CP-käyttö asiaankuuluville potilaille, joka on mukautettu vuorotason ED-tietoihin.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCO150GP (Muu apuraha/rahoitusnumero: Canadian Institutes of Health Research)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa