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Migliori strategie per l'implementazione di percorsi clinici nelle impostazioni del pronto soccorso

25 luglio 2019 aggiornato da: Mona Jabbour, Children's Hospital of Eastern Ontario

Uno studio in tutto l'Ontario per identificare le migliori strategie per promuovere l'adozione di percorsi clinici (CP) di alta qualità sviluppati da esperti all'interno dei dipartimenti di emergenza.

Gli investigatori lavoreranno con 16 PS della comunità in tutto l'Ontario per i) adattare una strategia di implementazione che funzioni per ciascun PS, ii) assistere con l'implementazione di un CP di emergenza pediatrica (asma o gastroenterite) in ciascun sito e iii) valutare l'impatto su operatori sanitari, esiti per i pazienti e costi economici. I ricercatori condurranno un progetto di ricerca sui servizi sanitari con metodi misti di 3,5 anni con quattro obiettivi di studio: 1) progettare una strategia di intervento basata sulla teoria e sulla conoscenza degli utenti per implementare con successo due percorsi clinici di emergenza pediatrica provinciale nella pratica nei dipartimenti di emergenza della comunità ( ED); 2) valutare l'efficacia di questa strategia di implementazione; 3) condurre una valutazione del processo per valutare la strategia di attuazione; e 4) condurre un'analisi economica per valutare costi e benefici di implementazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Per raggiungere il primo obiettivo, utilizzeremo il Theoretical Domains Framework (TDF) di Michie per identificare e organizzare i comportamenti rilevanti per CP. Condurremo interviste qualitative, guidate dal TDF e coinvolgendo gli utenti della conoscenza dei siti partecipanti, per identificare le barriere e i facilitatori per il cambiamento rilevanti per l'implementazione della CP proposta. L'esperienza di altre iniziative di attuazione sarà utilizzata anche per guidare l'intervento. Verrà utilizzata una tecnica di mappatura degli interventi per selezionare e organizzare strategie appropriate per influenzare i cambiamenti comportamentali. Ulteriori input saranno richiesti dai partner del sito degli utenti della conoscenza. L'intervento inizierà con una visita in loco per valutare la disponibilità all'adozione, i requisiti dell'infrastruttura e la capacità di implementare il percorso.

Per raggiungere l'obiettivo due, utilizzeremo un disegno di studio di controllo randomizzato a grappolo (RCT), attraverso la misurazione dei risultati clinici e di processo rilevanti in 16 ED della comunità in Ontario. Utilizzando un disegno a blocchi incompleti bilanciati, studieremo questo intervento di implementazione con due percorsi clinici: i) asma e ii) vomito e diarrea (V&D). Recluteremo e randomizzeremo 16 ED della comunità per ricevere l'intervento per uno dei CP e fungere da controllo per il percorso alternativo. Gli esiti clinici primari per ogni CP includono quanto segue: i) Asma: la proporzione di pazienti asmatici con esacerbazione da moderata a grave che hanno ricevuto steroidi entro 60 minuti dalla presentazione in PS; e ii) V&D: la proporzione di bambini con disidratazione da lieve a moderata trattati con terapia di reidratazione orale. La misura dell'esito del processo primario sarà la presenza di un PC opportunamente completato, secondo criteri predefiniti, sulla cartella clinica per i pazienti pertinenti. Gli esiti clinici secondari includono trattamenti specifici per la malattia, durata della degenza in PS, visite e ricoveri. Gli esiti del processo secondario includono l'uso della CP basato sui dati a livello di turno relativi all'attività dell'ED. Verrà utilizzata una valutazione con metodi misti per valutare i risultati clinici e di processo. Le fonti di dati includono audit cartografici, database amministrativi, scansioni ambientali e interviste agli utenti della conoscenza. I calcoli delle dimensioni del campione per il risultato del processo primario hanno prodotto il maggior numero di grafici richiesti. È necessaria una dimensione totale del campione di 6400 cartelle cliniche per rilevare una differenza assoluta del 12% tra gli ospedali di controllo e di intervento utilizzando un test a due code al livello di significatività del 5%.

Per raggiungere l'obiettivo tre, verrà utilizzato un registro di processo per tenere traccia dei progressi con gli obiettivi di scadenza del sito, i problemi di implementazione, il grado di assorbimento, gli adattamenti locali e l'aderenza.

Infine, per raggiungere l'obiettivo quattro, verranno effettuati confronti tra l'implementazione della CP e i costi sanitari per tutti i pazienti con asma o V&D nelle fasi pre e post implementazione in tutti i siti. Costi e risultati aggiuntivi saranno sintetizzati in un rapporto costo-efficacia incrementale (ICER) confrontando i siti di intervento e di controllo. Verranno effettuate analisi di costo-efficacia (CEA) per correlare gli ICER all'esito clinico primario per ogni CP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6330

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ospedali comunitari in una varietà di reti di integrazione sanitaria locale in tutto l'Ontario (volume da molto alto a basso).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Selezionando da 149 PS della comunità in Ontario, recluteremo PS che non hanno un CP in atto per l'asma pediatrico o V&D pediatrico. Per ridurre al minimo la contaminazione tra i siti, richiederemo dati a Health Force Ontario, un'organizzazione che assiste con la copertura medica in diversi ED, per garantire che i medici ED non lavorino in più di un centro di studio. Un ulteriore criterio di inclusione è l'impegno all'attuazione dell'intervento da parte di un responsabile amministrativo per conto dell'ospedale. Per ogni CP sono stati definiti specifici criteri di inclusione/esclusione per l'uso con i pazienti.
  • Ai dipartimenti delle cartelle cliniche di ciascun sito verrà chiesto di estrarre i grafici pertinenti, utilizzando i codici ICD (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems) -10 per tutte le diagnosi correlate alle nostre condizioni indice (asma e con V&D) durante i periodi di studio definiti. Nella nostra esperienza, questo approccio ha funzionato con successo con gli studi sulla DE della comunità. I revisori del grafico esamineranno tutti i record per garantire che i criteri di ammissibilità siano soddisfatti. Tutte le cartelle dei pazienti recuperate e idonee verranno controllate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Vomito e diarrea
Alberta Health Services Via del vomito e della diarrea dell'infanzia acuta
Implementazione di un percorso clinico che delinea un'assistenza standardizzata e basata sull'evidenza per i pazienti pediatrici con vomito e diarrea. Questi percorsi clinici utilizzano interventi organizzati e sequenziati nel tempo per ottenere risultati ottimali per i pazienti.
Percorso clinico dell'asma pediatrico
Implementazione di un percorso clinico che delinea un'assistenza standardizzata e basata sull'evidenza per i pazienti pediatrici con asma. Questi percorsi clinici utilizzano interventi organizzati e sequenziati nel tempo per ottenere risultati ottimali per i pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ha ricevuto cure adeguate basate su trattamenti basati sull'evidenza raccomandati nel CP.
Lasso di tempo: 18 mesi
La proporzione di pazienti pediatrici con asma e V&D che hanno ricevuto cure adeguate sulla base di trattamenti basati sull'evidenza raccomandati nel CP.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asma - PRAM
Lasso di tempo: 18 mesi
L'intervento di CP per l'asma includerà: 1) documentazione di un punteggio PRAM (Pre-school Respiratory Assessment Measure).
18 mesi
V&D - Gorelick e terapia endovenosa.
Lasso di tempo: 18 mesi
Per l'intervento V&D CP, i risultati clinici secondari includeranno: 1) documentazione di un punteggio Gorelick per la disidratazione; e 2) la percentuale di bambini trattati con terapia endovenosa per la reidratazione.
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CP completato sulle cartelle dei pazienti pertinenti.
Lasso di tempo: 18 mesi
Il nostro risultato primario del processo sarà un CP completato sulle cartelle dei pazienti pertinenti. Ogni CP sarà riesaminato per determinare gli elementi di assistenza clinica richiesti per raggiungere gli obiettivi del CP e verranno definiti i criteri di completamento per guidare la determinazione di uno dei tre gradi: 1) iniziale, con il CP iniziato con poca o nessuna documentazione; 2) parziale, con documentazione parziale ma incompleta; o 3) completo, soddisfacendo requisiti sufficienti per il successo di CP. Poiché l'impegno di un dato turno può influenzare le decisioni sull'uso della CP, un risultato secondario sarà l'uso della CP per i pazienti interessati, aggiustato per i dati ED a livello di turno.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Jabbour, MD, Children's Hospital of Eastern Ontario

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

13 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

13 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

21 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DCO150GP (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Canadian Institutes of Health Research)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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