- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01816178
Použití komunikační pomůcky s hlasovým výstupem k usnadnění rozvoje jazyka u malých dětí s PAS
21. března 2013 aktualizováno: Dennis Campbell, University of South Alabama
Využití komunikační pomůcky s hlasovým výstupem k usnadnění rozvoje jazyka u malých dětí s autistickými poruchami
Bylo navrženo, že aby se tyto děti naučily používat komunikační pomůcku pro hlasový výstup (VOCA), měla by být zavedena prostřednictvím hry založené na rodičích jako primárním intervencionistovi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkum otestuje efektivitu používání komunikační tabule ke zlepšení frekvence komunikace a sociálního zapojení těchto dětí a úrovně či sofistikovanosti tohoto zapojení.
Studie otestuje efektivitu používání komunikační tabule v různých prostředích a u různých odborníků.
Studie bude mít místa v a poblíž Jonesboro, Arkansas.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Spojené státy, 72401
- Arkansas State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení zahrnovala diagnózu autismu a souhlas rodičů s účastí a používáním VOCA doma.
Kritéria vyloučení:
Není diagnostikována porucha autistického spektra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: komunikační trénink
Účastníci byli poučeni o používání komunikační pomůcky s hlasovým výstupem.
|
Účastníci byli poučeni o používání komunikační pomůcky s hlasovým výstupem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená komunikace
Časové okno: 1 rok
|
Průzkumy počtu slov Textová data z nástrojů VOCA Formal assessment
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recenze textového výstupu z VOCA
Časové okno: 1 rok
|
VOCA zaznamenává údaje o využití podle dne a času.
Analyzujeme textová data z VOCA.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vylepšená interakce rodičů
Časové okno: 1 rok
|
Od rodičů byla shromážděna data o počtu slov, která jejich syn řekl, a o tom, jak „cítili“, jak intervence probíhá.
V podstatě jsme měli rodiče informovat o účinnosti používání VOCA ke zlepšení frekvence komunikace a sociálního zapojení u těchto malých dětí s PAS.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
22. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASUIRB-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na komunikační trénink
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoPlicní onemocnění | AstmaSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of KansasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)DokončenoVývojová postižení | Poruchy komunikaceSpojené státy
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoPrimární progresivní afázieSpojené státy