- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01816178
Bruk av et stemmeutdatakommunikasjonshjelpemiddel for å lette språkutviklingen hos små barn med ASD
21. mars 2013 oppdatert av: Dennis Campbell, University of South Alabama
Bruk av et stemmeutdatakommunikasjonshjelpemiddel for å lette språkutviklingen hos små barn med autismeforstyrrelser
Det ble foreslått at for å lære disse barna å bruke et Voice Output Communication Aid (VOCA), skulle det introduseres gjennom en lekebasert situasjon med foreldre som den primære intervensjonisten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningen vil teste effektiviteten av å bruke kommunikasjonsbrettet for å forbedre frekvensen av kommunikasjon og sosialt engasjement for disse barna, og nivået eller sofistikeringen av dette engasjementet.
Studien vil teste effektiviteten av å bruke kommunikasjonsbrettet i en rekke settinger og en rekke utøvere.
Studien vil ha steder i og nær Jonesboro, Arkansas.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Forente stater, 72401
- Arkansas State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kriterier for inkludering inkluderte en diagnose av autisme og samtykke fra foreldrene til å delta og bruke VOCA hjemme.
Ekskluderingskriterier:
Ikke diagnostisert med autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kommunikasjonstrening
Deltakerne ble instruert i bruk av et stemmeutgangskommunikasjonshjelpemiddel.
|
Deltakerne ble instruert i bruk av et stemmeutgangskommunikasjonshjelpemiddel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret kommunikasjon
Tidsramme: 1 år
|
Undersøkelser av antall ord Tekstdata fra VOCA Formelle vurderingsinstrumenter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomgang av tekstutgang fra VOCA
Tidsramme: 1 år
|
VOCA registrerer data om bruk etter dag og tid.
Vi analyserer tekstdataene fra VOCA.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret samhandling mellom foreldre
Tidsramme: 1 år
|
Det ble samlet inn data fra foreldrene om antall ord som ble snakket av sønnen deres og måten de "følte" at intervensjonen foregikk.
I hovedsak hadde vi foreldre som rapporterte om effektiviteten av å bruke VOCA for å forbedre frekvensen av kommunikasjon og sosialt engasjement for disse små barna med ASD.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASUIRB-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .