- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01816178
Att använda ett kommunikationshjälpmedel för röstutgång för att underlätta språkutveckling hos små barn med ASD
21 mars 2013 uppdaterad av: Dennis Campbell, University of South Alabama
Använda ett kommunikationshjälpmedel för röstutgång för att underlätta språkutvecklingen hos små barn med autismstörningar
Det föreslogs att för att lära dessa barn att använda ett Voice Output Communication Aid (VOCA), skulle det introduceras genom en lekbaserad situation med föräldrar som primär interventionist.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningen kommer att testa effektiviteten av att använda kommunikationstavlan för att förbättra frekvensen av kommunikation och socialt engagemang för dessa barn, och nivån eller sofistikeringen av detta engagemang.
Studien kommer att testa effektiviteten av att använda kommunikationstavlan i en mängd olika miljöer och en mängd olika utövare.
Studien kommer att ha platser i och nära Jonesboro, Arkansas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Förenta staterna, 72401
- Arkansas State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kriterier för inkludering inkluderade en diagnos av autism och samtycke från föräldrarna att delta och använda VOCA hemma.
Exklusions kriterier:
Inte diagnostiserad med autismspektrumstörning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kommunikationsträning
Deltagarna instruerades i användningen av ett kommunikationshjälpmedel för röstutgång.
|
Deltagarna instruerades i användningen av ett kommunikationshjälpmedel för röstutgång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad kommunikation
Tidsram: 1 år
|
Undersökningar av antal ord Textdata från VOCA Formella bedömningsinstrument
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Granskning av textutmatning från VOCA
Tidsram: 1 år
|
VOCA registrerar data om användning per dag och tid.
Vi analyserar textdata från VOCA.
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad föräldrainteraktion
Tidsram: 1 år
|
Data samlades in från föräldrarna om antalet ord som deras son talade och hur de "upplevde" att interventionen fortgick.
I huvudsak hade vi föräldrar som rapporterade om effektiviteten av att använda VOCA för att förbättra frekvensen av kommunikation och socialt engagemang för dessa små barn med ASD.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
22 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ASUIRB-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .