- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01816178
Использование средства голосового общения для облегчения развития речи у маленьких детей с РАС
21 марта 2013 г. обновлено: Dennis Campbell, University of South Alabama
Использование средства голосового общения для облегчения развития речи у маленьких детей с расстройствами аутизма
Было предложено, чтобы научить этих детей использовать средство голосового общения (VOCA), его следует представить через игровую ситуацию с участием родителей в качестве основного интервентора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет проверена эффективность использования коммуникационной доски для повышения частоты общения и социальной активности этих детей, а также уровня или сложности этого взаимодействия.
В ходе исследования будет проверена эффективность использования коммуникационной доски в различных условиях и у разных практиков.
Исследование будет проводиться в Джонсборо и его окрестностях, штат Арканзас.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Соединенные Штаты, 72401
- Arkansas State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Критерии включения включали диагноз аутизма и согласие родителей на участие и использование VOCA дома.
Критерий исключения:
Не диагностировано расстройство аутистического спектра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение общению
Участники были проинструктированы в использовании средства голосовой связи.
|
Участники были проинструктированы в использовании средства голосовой связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенная связь
Временное ограничение: 1 год
|
Опросы количества слов Текстовые данные из VOCA Формальные инструменты оценки
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обзор текстового вывода из VOCA
Временное ограничение: 1 год
|
VOCA записывает данные об использовании по дням и часам.
Мы анализируем текстовые данные из VOCA.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенное взаимодействие с родителями
Временное ограничение: 1 год
|
У родителей были собраны данные о количестве слов, произнесенных их сыном, и о том, как они «ощущали» ход вмешательства.
По сути, мы попросили родителей сообщить об эффективности использования VOCA для улучшения частоты общения и социальной активности этих маленьких детей с РАС.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASUIRB-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .