- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01816178
Hangkimeneti kommunikációs segédeszköz használata az ASD-vel küzdő kisgyermekek nyelvi fejlődésének elősegítésére
2013. március 21. frissítette: Dennis Campbell, University of South Alabama
Hangkimeneti kommunikációs segédeszköz használata autizmussal élő kisgyermekek nyelvi fejlődésének elősegítésére
Azt javasolták, hogy annak érdekében, hogy megtanítsák ezeket a gyerekeket a Voice Output Communication Aid (VOCA) használatára, azt egy játék alapú szituáción keresztül kell bevezetni, a szülőket elsődleges beavatkozóként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás azt fogja tesztelni, hogy a kommunikációs tábla milyen hatékonysággal javítja ezeknek a gyerekeknek a kommunikációs gyakoriságát és a társadalmi szerepvállalást, valamint e kapcsolat szintjét vagy kifinomultságát.
A tanulmány a kommunikációs tábla használatának hatékonyságát fogja tesztelni különféle körülmények között és számos gyakorló személynél.
A tanulmány helyszínei az arkansasi Jonesboróban és annak közelében lesznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Egyesült Államok, 72401
- Arkansas State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A felvétel kritériumai közé tartozott az autizmus diagnózisa és a szülők beleegyezése a VOCA otthoni használatába.
Kizárási kritériumok:
Nem diagnosztizáltak autizmus spektrum zavart
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kommunikációs tréning
A résztvevőket egy hangkimeneti kommunikációs segédeszköz használatára oktatták.
|
A résztvevőket egy hangkimeneti kommunikációs segédeszköz használatára oktatták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett kommunikáció
Időkeret: 1 év
|
Szavak számának felmérései Szöveges adatok a VOCA Formális értékelési eszközeiből
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A VOCA szövegének áttekintése
Időkeret: 1 év
|
A VOCA nap és idő szerint rögzíti a használati adatokat.
Elemezzük a VOCA szöveges adatait.
|
1 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Továbbfejlesztett szülői interakció
Időkeret: 1 év
|
A szülőktől adatokat gyűjtöttek a fiuk által kimondott szavak számáról és arról, hogy hogyan "érezték" a beavatkozást.
Lényegében a szülők arról számoltak be, hogy a VOCA milyen hatékonysággal javítja a kommunikáció gyakoriságát és a társadalmi szerepvállalást ezen ASD-vel küzdő kisgyermekek esetében.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ASUIRB-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .