- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01816178
Een communicatiehulpmiddel met spraakuitvoer gebruiken om de taalontwikkeling bij jonge kinderen met ASS te vergemakkelijken
21 maart 2013 bijgewerkt door: Dennis Campbell, University of South Alabama
Een communicatiehulpmiddel met spraakuitvoer gebruiken om de taalontwikkeling bij jonge kinderen met autisme te vergemakkelijken
Om deze kinderen te leren een Voice Output Communication Aid (VOCA) te gebruiken, werd voorgesteld om dit te introduceren via een spelsituatie met de ouders als primaire interventionist.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal de effectiviteit testen van het gebruik van het communicatiebord om de frequentie van communicatie en sociale betrokkenheid voor deze kinderen te verbeteren, en het niveau of de verfijning van die betrokkenheid.
De studie zal de effectiviteit testen van het gebruik van het communicatiebord in verschillende omgevingen en bij verschillende beoefenaars.
De studie zal locaties hebben in en nabij Jonesboro, Arkansas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
- Arkansas State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Criteria voor deelname waren onder meer een diagnose van autisme en toestemming van de ouders om deel te nemen en de VOCA thuis te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
Niet gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: communicatie opleiding
De deelnemers werden geïnstrueerd in het gebruik van een communicatiehulpmiddel met stemuitvoer.
|
De deelnemers werden geïnstrueerd in het gebruik van een communicatiehulpmiddel met stemuitvoer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde communicatie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enquêtes aantal woorden Tekstgegevens uit VOCA Formele toetsinstrumenten
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van tekstuitvoer van de VOCA
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De VOCA registreert gegevens over het gebruik per dag en tijd.
We analyseren de tekstgegevens uit de VOCA.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde ouderinteractie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Er werden gegevens verzameld van de ouders over het aantal woorden dat door hun zoon werd gesproken en de manier waarop zij de interventie 'voelden'.
In wezen lieten we ouders rapporteren over de effectiviteit van het gebruik van de VOCA om de frequentie van communicatie en sociale betrokkenheid voor deze jonge kinderen met ASS te verbeteren.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ASUIRB-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .