- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01816178
Uso de una ayuda de comunicación de salida de voz para facilitar el desarrollo del lenguaje en niños pequeños con TEA
21 de marzo de 2013 actualizado por: Dennis Campbell, University of South Alabama
Uso de una ayuda de comunicación de salida de voz para facilitar el desarrollo del lenguaje en niños pequeños con trastornos de autismo
Se propuso que para enseñar a estos niños a usar una ayuda de comunicación de salida de voz (VOCA), debería introducirse a través de una situación basada en el juego utilizando a los padres como el principal interventor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación probará la efectividad del uso del tablero de comunicación para mejorar la frecuencia de la comunicación y el compromiso social de estos niños, y el nivel o sofisticación de ese compromiso.
El estudio probará la efectividad del uso del tablero de comunicación en una variedad de escenarios y una variedad de practicantes.
El estudio tendrá sitios en y cerca de Jonesboro, Arkansas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Arkansas State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión incluyeron un diagnóstico de autismo y el acuerdo de los padres para participar y usar la VOCA en casa.
Criterio de exclusión:
No diagnosticado con trastorno del espectro autista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: formación en comunicación
Se instruyó a los participantes en el uso de una ayuda de comunicación con salida de voz.
|
Se instruyó a los participantes en el uso de una ayuda de comunicación con salida de voz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comunicacion mejorada
Periodo de tiempo: 1 año
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Encuestas de número de palabras Datos de texto de VOCA Instrumentos formales de evaluación
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Revisión de la salida de texto de la VOCA
Periodo de tiempo: 1 año
|
El VOCA registra datos de uso por día y hora.
Analizamos los datos de texto del VOCA.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Interacción con los padres mejorada
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se recogieron datos de los padres sobre el número de palabras habladas por su hijo y la forma en que "sentían" que se estaba realizando la intervención.
Esencialmente, hicimos que los padres informaran sobre la efectividad del uso de la VOCA para mejorar la frecuencia de la comunicación y el compromiso social de estos niños pequeños con TEA.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ASUIRB-1
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