- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01816178
Usando um auxiliar de comunicação de saída de voz para facilitar o desenvolvimento da linguagem em crianças pequenas com TEA
21 de março de 2013 atualizado por: Dennis Campbell, University of South Alabama
Usando um auxílio de comunicação de saída de voz para facilitar o desenvolvimento da linguagem em crianças pequenas com transtornos de autismo
Foi proposto que, para ensinar essas crianças a usar um Auxílio de Comunicação por Saída de Voz (VOCA), ele deveria ser introduzido por meio de uma situação baseada em brincadeiras, usando os pais como intervenientes primários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa testará a eficácia do uso do quadro de comunicação para melhorar a frequência da comunicação e o envolvimento social dessas crianças e o nível ou sofisticação desse envolvimento.
O estudo testará a eficácia do uso do quadro de comunicação em uma variedade de configurações e uma variedade de profissionais.
O estudo terá locais dentro e perto de Jonesboro, Arkansas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Estados Unidos, 72401
- Arkansas State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão incluíram diagnóstico de autismo e concordância dos pais em participar e usar o VOCA em casa.
Critério de exclusão:
Não diagnosticado com transtorno do espectro autista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: treinamento de comunicação
Os participantes foram instruídos no uso de um auxílio de comunicação de saída de voz.
|
Os participantes foram instruídos no uso de um auxílio de comunicação de saída de voz.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comunicação Aprimorada
Prazo: 1 ano
|
Pesquisas de número de palavras Dados de texto de instrumentos de avaliação formal VOCA
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Revisão da saída de texto do VOCA
Prazo: 1 ano
|
O VOCA registra dados de uso por dia e hora.
Analisamos os dados de texto do VOCA.
|
1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Melhor interação com os pais
Prazo: 1 ano
|
Foram recolhidos dados dos pais sobre o número de palavras ditas pelo filho e a forma como "sentiam" que a intervenção estava a decorrer.
Essencialmente, tivemos os pais relatando a eficácia do uso do VOCA para melhorar a frequência da comunicação e o envolvimento social dessas crianças com TEA.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ASUIRB-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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