- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01816178
Brug af en stemmeoutput kommunikationshjælp til at lette sprogudvikling hos små børn med ASD
21. marts 2013 opdateret af: Dennis Campbell, University of South Alabama
Brug af en stemmeoutput kommunikationshjælp til at lette sprogudviklingen hos små børn med autismeforstyrrelser
Det blev foreslået, at for at lære disse børn at bruge et Voice Output Communication Aid (VOCA), skulle det introduceres gennem en legebaseret situation med forældre som den primære interventionist.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen vil teste effektiviteten af at bruge kommunikationstavlen til at forbedre hyppigheden af kommunikation og socialt engagement for disse børn og niveauet eller sofistikeringen af dette engagement.
Undersøgelsen vil teste effektiviteten af at bruge kommunikationstavlen i en række forskellige miljøer og en række forskellige behandlere.
Undersøgelsen vil have steder i og nær Jonesboro, Arkansas.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
5
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Forenede Stater, 72401
- Arkansas State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kriterier for inklusion omfattede en diagnose af autisme og forældrenes samtykke til at deltage og bruge VOCA derhjemme.
Ekskluderingskriterier:
Ikke diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: kommunikationstræning
Deltagerne blev instrueret i brugen af en stemmeudgangskommunikationshjælp.
|
Deltagerne blev instrueret i brugen af en stemmeudgangskommunikationshjælp.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret kommunikation
Tidsramme: 1 år
|
Undersøgelser af antal ord Tekstdata fra VOCA Formelle vurderingsinstrumenter
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemgang af tekstoutput fra VOCA
Tidsramme: 1 år
|
VOCA registrerer data om brug efter dag og tid.
Vi analyserer tekstdataene fra VOCA.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedret forældreinteraktion
Tidsramme: 1 år
|
Der blev indsamlet data fra forældrene om antallet af ord, der blev talt af deres søn, og den måde, de "følte", at interventionen forløb.
Grundlæggende fik vi forældre til at rapportere om effektiviteten af at bruge VOCA til at forbedre hyppigheden af kommunikation og socialt engagement for disse små børn med ASD.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2013
Først opslået (Skøn)
22. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASUIRB-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kommunikationstræning
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Meddelelse | Alzheimers sygdom | Primær progressiv afasi | AfasiForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...The Institute for Rehabilitaion and Research FoundationAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetPrimær progressiv afasiForenede Stater
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseJordan
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaIkke rekrutterer endnu
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering