- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01816178
Utilizzo di un aiuto per la comunicazione con output vocale per facilitare lo sviluppo del linguaggio nei bambini piccoli con ASD
21 marzo 2013 aggiornato da: Dennis Campbell, University of South Alabama
Utilizzo di un aiuto per la comunicazione con output vocale per facilitare lo sviluppo del linguaggio nei bambini piccoli con disturbi autistici
È stato proposto che per insegnare a questi bambini a utilizzare un Voice Output Communication Aid (VOCA), dovrebbe essere introdotto attraverso una situazione basata sul gioco utilizzando i genitori come interventisti primari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca testerà l'efficacia dell'utilizzo del pannello di comunicazione per migliorare la frequenza della comunicazione e l'impegno sociale per questi bambini e il livello o la sofisticazione di tale impegno.
Lo studio metterà alla prova l'efficacia dell'utilizzo della scheda di comunicazione in una varietà di contesti e una varietà di professionisti.
Lo studio avrà siti dentro e vicino a Jonesboro, in Arkansas.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
State University, Arkansas, Stati Uniti, 72401
- Arkansas State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri per l'inclusione includevano una diagnosi di autismo e il consenso dei genitori a partecipare e utilizzare il VOCA a casa.
Criteri di esclusione:
Non diagnosticato con disturbo dello spettro autistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: formazione alla comunicazione
I partecipanti sono stati istruiti sull'uso di un ausilio per la comunicazione con uscita vocale.
|
I partecipanti sono stati istruiti sull'uso di un ausilio per la comunicazione con uscita vocale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comunicazione migliorata
Lasso di tempo: 1 anno
|
Indagini sul numero di parole Dati testuali da VOCA Strumenti di valutazione formale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Revisione dell'output di testo dal VOCA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il VOCA registra i dati sull'utilizzo per giorno e ora.
Analizziamo i dati testuali del VOCA.
|
1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Migliore interazione con i genitori
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dai genitori sono stati raccolti dati sul numero di parole pronunciate dal figlio e sul modo in cui "sentivano" che l'intervento stava procedendo.
Essenzialmente abbiamo chiesto ai genitori di riferire sull'efficacia dell'uso del VOCA per migliorare la frequenza della comunicazione e l'impegno sociale per questi bambini con ASD.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ASUIRB-1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su formazione alla comunicazione
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German Coalition... e altri collaboratoriCompletatoCorrelati alla gravidanzaGermania
-
Children's Hospital of PhiladelphiaCompletato
-
Concentra AI, incReclutamentoSostituzione totale dell'anca | Sostituzione totale del ginocchioStati Uniti
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationCompletatoBambino | Gravidanza | Infante | Nutrizione | Salute
-
McMaster UniversityHealth CanadaReclutamentoComunicazione | Cure palliative | Formazione dei medici di baseCanada
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónCompletato
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti