- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03183687
Resident Wellness Initiative: Zlepšení fyzické aktivity, vzdělávání v oblasti výživy a duševního zdraví obyvatel
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zdravotní a duševní přínosy fyzické aktivity, kvalitního spánku a optimálních stravovacích návyků jsou nesčetné a široce uváděné. Bohužel rezidentní lékaři uvádějí účast na fyzické aktivitě ve srovnání s běžnou populací nižší. Mezi důvody omezené fyzické aktivity patří únava a nedostatek volného času věnovat se cvičení. Nedostatek pohybu je kombinován s proměnlivými spánkovými vzory v důsledku rozvrhu hovorů, stejně jako zhoršování výživových návyků, vede k přibírání na váze a celkovému zhoršování zdraví populace rezidentních lékařů. Další neurochirurgické oddělení zavedlo podobný program pro své rezidentní lékaře a zjistilo zlepšení hmotnosti, biometrických markerů a zvýšení kardiovaskulární tolerance fyzické aktivity.
Cíle aktivity jsou odvozeny ze směrnic American Heart Association/American College of Cardiology z roku 2013 o řízení životního stylu s cílem snížit kardiovaskulární riziko, s ohledem na různé úrovně schopností mezi účastníky a také na omezení času.
Fitness protokol: Vyšetřovatelé budou považovat jakoukoli aktivitu za lepší než žádnou. Program začne aktivitami zaměřenými na nejméně zdatné/aktivní obyvatele, aby se podpořila účast na všech úrovních schopností. Vyšetřovatelé budou potřebovat možnosti pro zvýšení intenzity nebo obtížnosti pro pokročilejší účastníky. Před zavedením fitness režimu by vyšetřovatelé prodiskutovali vhodný postup aktivity s odborníkem na fitness. Navrhovaný postup prostřednictvím různých fitness cílů je uveden podle typu a časové osy níže.
Krok Cíl: Každý účastník bude požádán, aby měl na sobě fitness tracker pro kvantifikaci kroků ušlých za den, mimo jiné zdravotní parametry. Cíle budou stanoveny pro počet kroků za den a za týden, s postupným zvyšováním v průběhu programu.
Srdeční aktivita: Účastníkům budou navrženy cíle, jak dokončit srdeční aktivitu v průběhu týdne. Může to být běh, který by se překrýval s cílovými kroky, jízda na kole nebo jiné srdeční cvičení, které účastníci preferují. Cíl se bude v průběhu programu postupně zvyšovat.
Denní výzva: Fyzická výzva bude rozšířena na každého účastníka, který bude dokončen každý den, přičemž se bude během měsíce zvyšovat obtížnost nebo opakování. Bude to jednoduchý úkol, který lze provést bez jakéhokoli vybavení, jako je (ale nejen) držení prkna, kliky nebo skákací zvedáky.
Týdenní cvičení: Tréninky budou vytvořeny kolegy z příslušných oddělení (kineziologie, sportovní výkon), aby byly dokončeny v jediném ~30minutovém nastavení nebo malých 5-10minutových krocích, aby byly integrovány do životního stylu lékaře. Tyto tréninky budou prováděny individuálně a budou dostatečně jednoduché na to, aby je bylo možné absolvovat na malém prostoru, jako jsou call roomy, s přístupem k závažím, odporovým pásům a schodišti.
Skupinové aktivity: Skupinové aktivity budou plánovány jednou měsíčně se zaměřením na teambuilding a pohybovou aktivitu. Tyto skupinové aktivity budou zpřístupněny nestudovaným účastníkům, aby podpořily rodinnou docházku a participaci na fyzické kondici. Některé příklady navrhovaných aktivit zahrnují fotbal, pískový volejbal, basketbal.
Vzdělání: Kolegové z oblasti výživy, neuropsychologie a kineziologie budou každý měsíc zváni na přednášky pro hosty, aby se zlepšilo vzdělávání rezidentů na témata, jako je nutričně inteligentní výběr a vhodná příprava jídel, zlepšení hygieny spánku a jak začlenit aktivitu do našeho současného životního stylu.
Study Timeline Pre-Program - distribuce průzkumů; získaná biometrická data 1. měsíc - cíl pro kroky. Skupinová činnost: bezpečnost pohybu. 2. měsíc - cíl pro kroky + srdeční činnost. Skupinová činnost. 3. měsíc – cíl pro kroky + srdeční aktivita + denní výzva + zlepšení spánkové hygieny. Skupinová činnost. Opakujte zdravotní průzkumy.
4. měsíc - zvýšení cíle pro kroky + srdeční aktivita + denní výzva + týdenní trénink. Skupinová činnost.
5. měsíc - cíl pro kroky + srdeční aktivita + denní výzva + týdenní cvičení + zlepšení spánkových návyků. Skupinová činnost.
6. měsíc - pokračování výše uvedených cílů + stanovení individuálních cílů. Skupinová činnost.
Post-Program - distribuce průzkumů; získaná biometrická následná data.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Současní rezidenti v rámci Neurochirurgického programu na Klinice neurologické chirurgie na University of Wisconsin-Madison za předpokladu, že jsou ochotni se zúčastnit na základě informovaného souhlasu.
Účastníky budou pravděpodobně mladí dospělí v relativně dobrém zdravotním stavu.
Kritéria pro zařazení:
- rezident v rámci neurochirurgického programu na oddělení neurologické chirurgie na University of Wisconsin-Madison
- schopnost účastnit se světelné aktivity a ochota se zapojit.
Kritéria vyloučení:
- Nelze se zapojit do plánovaných aktivit
- kteří se nechtějí zúčastnit
- nerezidentní zaměstnanci oddělení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte úroveň aktivity populace rezidentních lékařů.
Časové okno: 3 roky
|
Rezidentní lékaři uvádějí účast na fyzické aktivitě ve snížené míře ve srovnání s běžnou populací.
Údaje o aktivitě budou získávány prostřednictvím fitness trackeru, který nosí každý rezident.
Cílem je nalézt zlepšení hmotnosti (kg nebo Lb).
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vyhodnoťte duševní zdraví a kvalitu spánku populace rezidentních lékařů.
Časové okno: 3 roky
|
Mezi důvody omezené fyzické aktivity patří únava a nedostatek volného času věnovat se cvičení.
Nedostatek pohybu je kombinován s proměnlivými spánkovými vzory v důsledku telefonátů, což vede k celkovému zhoršení zdraví populace rezidentních lékařů.
Údaje o spánku budou získávány prostřednictvím fitness trackeru, který nosí každý rezident, aby bylo možné pravidelně sledovat kvalitu spánku rezidentního lékaře.
|
3 roky
|
Monitorujte zlepšení základních zdravotních parametrů pomocí implementace programu plánované fyzické aktivity a zlepšené nutriční výchovy
Časové okno: 3 roky
|
Cíle aktivity jsou odvozeny z Směrnic AHA/ACC z roku 2013 o řízení životního stylu s cílem snížit kardiovaskulární riziko, s ohledem na různé úrovně schopností mezi účastníky a také na časová omezení.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel P Brooks, MD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Eckel RH, Jakicic JM, Ard JD, de Jesus JM, Houston Miller N, Hubbard VS, Lee IM, Lichtenstein AH, Loria CM, Millen BE, Nonas CA, Sacks FM, Smith SC Jr, Svetkey LP, Wadden TA, Yanovski SZ, Kendall KA, Morgan LC, Trisolini MG, Velasco G, Wnek J, Anderson JL, Halperin JL, Albert NM, Bozkurt B, Brindis RG, Curtis LH, DeMets D, Hochman JS, Kovacs RJ, Ohman EM, Pressler SJ, Sellke FW, Shen WK, Smith SC Jr, Tomaselli GF; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 AHA/ACC guideline on lifestyle management to reduce cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S76-99. doi: 10.1161/01.cir.0000437740.48606.d1. Epub 2013 Nov 12. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2014 Jun 24;129(25 Suppl 2):S100-1. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e326.
- Fargen KM, Spiotta AM, Turner RD, Patel S. The Importance of Exercise in the Well-Rounded Physician: Dialogue for the Inclusion of a Physical Fitness Program in Neurosurgery Resident Training. World Neurosurg. 2016 Jun;90:380-384. doi: 10.1016/j.wneu.2016.03.024. Epub 2016 Mar 19.
- Goetz K, Musselmann B, Szecsenyi J, Joos S. The influence of workload and health behavior on job satisfaction of general practitioners. Fam Med. 2013 Feb;45(2):95-101.
- Lebensohn P, Dodds S, Benn R, Brooks AJ, Birch M, Cook P, Schneider C, Sroka S, Waxman D, Maizes V. Resident wellness behaviors: relationship to stress, depression, and burnout. Fam Med. 2013 Sep;45(8):541-9.
- Levey RE. Sources of stress for residents and recommendations for programs to assist them. Acad Med. 2001 Feb;76(2):142-50. doi: 10.1097/00001888-200102000-00010.
- Stanford FC, Durkin MW, Blair SN, Powell CK, Poston MB, Stallworth JR. Determining levels of physical activity in attending physicians, resident and fellow physicians and medical students in the USA. Br J Sports Med. 2012 Apr;46(5):360-4. doi: 10.1136/bjsports-2011-090299. Epub 2011 Dec 22.
- Williams AS, Williams CD, Cronk NJ, Kruse RL, Ringdahl EN, Koopman RJ. Understanding the exercise habits of residents and attending physicians: a mixed methodology study. Fam Med. 2015 Feb;47(2):118-23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-1522
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationDokončeno