- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06574932
Vliv multistrategických přístupů na omezení digitální expozice
Čas u obrazovky a zdravý rozum: Vliv vícestrategických přístupů na omezení digitální expozice za účelem zlepšení duševního zdraví dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávný výzkum zdůrazňuje rostoucí obavy z dopadu nadužívání digitálních technologií na duševní pohodu studentů. Neustálý příval oznámení, tlak zůstat ve spojení a návyková povaha sociálních médií mohou vytvořit stav neustálého stresu a rozptýlení. To zase může bránit schopnosti studentů soustředit se, zapojit se do smysluplných sociálních interakcí a udržovat zdravou rovnováhu mezi akademickým a osobním životem.
Program s více úkoly nabízí slibnou intervenci k potlačení těchto negativních účinků. Tím, že povzbudí studenty, aby se odpojili od digitálních zařízení a dočasně omezili své online zapojení, může digitální detox poskytnout příležitost obnovit jejich vztah k technologii. Toto období odpojení umožňuje studentům znovu získat kontrolu nad svým časem, snížit stres a pěstovat zdravější návyky, které podporují jejich duševní pohodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MUHAMMAD Rashaad
- Telefonní číslo: 03337474991
- E-mail: stunning003@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci musí být zapsáni jako studenti na kterékoli ze tří univerzit v Lahore.
- Účastníci by měli být ve věku 18 až 25 let, protože tato demografická skupina se obvykle více zabývá používáním chytrých telefonů a může mít různé účinky na duševní zdraví.
- Účastníci musí vlastnit a pravidelně používat chytrý telefon. Pravidelné používání je chytrý telefon alespoň dvě hodiny denně.
- Účastníci musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas, potvrzující, že studii rozumí a souhlasí s dobrovolnou účastí.
- Účastníci musí být schopni číst a rozumět jazyku, ve kterém jsou dotazníky a hodnocení podávány (pravděpodobně angličtina nebo urdština, v závislosti na designu studie).
- Zařazeni budou pouze studenti prezenčního studia, aby bylo zajištěno, že jejich denní rutina a úroveň stresu budou v rámci studijní skupiny srovnatelnější.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci, u kterých byly diagnostikovány závažné psychiatrické poruchy (jako je schizofrenie, bipolární porucha nebo jiné závažné psychiatrické stavy), budou vyloučeni. Tyto podmínky by mohly zavést matoucí proměnné, které mohou ovlivnit výsledky studie.
- Jednotlivci, kteří v současné době podstupují léčbu závažných duševních poruch nebo užívají léky, které by mohly významně ovlivnit duševní zdraví a používání chytrých telefonů, budou vyloučeni, aby se předešlo matoucím účinkům.
- Jedinci, kteří v posledních šesti měsících zažili v poslední době velké životní události (jako je smrt blízkého člena rodiny, závažné nehody nebo jiné závažné trauma), mohou být vyloučeni, protože tyto události mohou ovlivnit duševní zdraví nezávisle na používání chytrého telefonu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Experimentální skupina bude zapojena do multistrategických přístupů včetně času u obrazovky a výzev zdravého rozumu, týdenních dnů bez obrazovky, cílů snížení času u obrazovky, sledování času stráveného u obrazovky, strukturovaných denních rutin, zapojení rodičů a monitorování, rodinných mediálních plánů, alternativních zapojení, a propagace offline sociálních interakcí.
|
Experimentální skupina bude zapojena do multistrategických přístupů včetně času u obrazovky a výzev zdravého rozumu, týdenních dnů bez obrazovky, cílů snížení času u obrazovky, sledování času stráveného u obrazovky, strukturovaných denních rutin, zapojení rodičů a monitorování, rodinných mediálních plánů, alternativních zapojení, a propagace offline sociálních interakcí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Generalizovaná úzkost
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Generalizovaná úzkostná změna bude měřena pomocí (GAD-7).
sedmipoložkový nástroj, který se používá k měření nebo hodnocení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD).
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“. “ a poté sečtením skóre za sedm otázek.
Celkové skóre GAD-7 pro sedm položek se pohybuje od 0 do 21. Skóre 0-4: Minimální úzkost.
Skóre 5-9: Mírná úzkost.
Skóre 10–14: Střední úzkost.
Skóre vyšší než 15: Těžká úzkost.
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese
Časové okno: 6 měsíců od výchozího stavu
|
Změna deprese bude měřena pomocí PHQ-9.
Skóre PHQ-9 lze použít k plánování a monitorování léčby.
Chcete-li nástroj ohodnotit, spočítejte počet všech zaškrtnutých odpovědí pod každým nadpisem (vůbec ne = 0, několik dní = 1, více než polovina dní = 2 a téměř každý den = 3).
Sečtěte čísla dohromady, abyste získali celkové skóre ve spodní části dotazníku.
PHQ-9 zahrnuje pět kategorií, kde hraniční bod 0-4 znamená žádné depresivní symptomy, 5-9 mírné depresivní symptomy, 10-14 středně těžké depresivní symptomy, 15-19 středně těžké depresivní symptomy a 20-27 těžké depresivní příznaky
|
6 měsíců od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMAD ARSHED, PhD, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mojtabai R, Olfson M, Han B. National Trends in the Prevalence and Treatment of Depression in Adolescents and Young Adults. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20161878. doi: 10.1542/peds.2016-1878. Epub 2016 Nov 14.
- Shakya HB, Christakis NA. Association of Facebook Use With Compromised Well-Being: A Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2017 Feb 1;185(3):203-211. doi: 10.1093/aje/kww189.
- Basen I. You can't stop checking your phone because Silicon Valley designed it that way. CBC Radio 2018 Sept 14. Available: www.cbc.ca/radio/thesundayedition/the-sunday-edition-september-16-2018-1.4822353/you-can-t-stop-checking-your-phone-because-silicon-valley-designed-it-that-way-1.4822360
- NHS Digital. Mental Health of Children and Young People in England, 2017: Summary of key findings. NHS Digital; 2018 [cited 2019 Sep 21]. Available from: https://files.digital.nhs.uk/A6/EA7D58/MHCYP%202017%20Summary.pdf
- Patalay P, Gage SH. Changes in millennial adolescent mental health and health-related behaviours over 10 years: a population cohort comparison study. Int J Epidemiol. 2019 Oct 1;48(5):1650-1664. doi: 10.1093/ije/dyz006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FAHSS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
-
Cedars-Sinai Medical CenterZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1 | Wellness, psychologieSpojené státy
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverNábor
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
Klinické studie na Multi-strategický přístup
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníČesko, Francie
-
Farapulse, Inc.DokončenoParoxysmální fibrilace síníFrancie
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)DokončenoDeprese | Posttraumatická stresová poruchaUkrajina
-
University of TennesseeNeznámýIntraartikulární zlomeninySpojené státy
-
Cairo UniversityNábor
-
University of British ColumbiaCanadian Diabetes AssociationDokončeno
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina štítné žlázyKorejská republika
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno