- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06254872
Qoyangnuptu: Peer Mentor
Qoyangnuptu: Peer Mentor Pilot 1
Cílem této klinické studie je dozvědět se o dopadech účasti v programu peer mentorů v jihozápadní kmenové komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak by měla být v komunitách domorodých Indiánů/Aljašky s jedinečnými kulturními charakteristikami navržena sociotechnická behaviorální zdravotní intervence zaměřená na mládež, aby podpořila trvalé zapojení a pozitivně ovlivnila ukazatele zdraví chování?;
- Jak lze navrhnout interaktivní technické zásahy, aby co nejlépe podpořily trvalé zapojení komunity v náročném síťovém prostředí?
Účastníci budou:
- Být vyškoleni jako peer mentoři
- Buďte vyškoleni v tom, jak používat aplikaci QI ke komunikaci se svěřenci
- Provádějte každodenní výzvy ke konverzaci se skupinou 3 účastníků prostřednictvím aplikace QI
- Poskytujte každodenní povzbuzení účastníkům, aby se zapojili do aktivit všímavosti v aplikaci QI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Morgan Vigil-Hayes, PhD
- Telefonní číslo: 9285234863
- E-mail: morgan.vigil-hayes@nau.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marissa Adams, MPH
- E-mail: marissa.adams@nau.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Jihozápadního kmenového společenství
- Má smartphone
- Má přístup k internetu pomocí smartphonu alespoň jednou denně
Kritéria vyloučení:
- Nedokončil GED/High School Diplom
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Peer Mentoři
Účastníci budou vyškoleni v tom, jak být peer mentory anonymním účastníkům prostřednictvím aplikace pro chytré telefony.
Účastníci budou svým svěřencům denně poskytovat výzvy, aby podpořili anonymní diskusi ve funkci skupinového chatu v aplikaci pro chytré telefony.
Účastníci budou denně povzbuzovat své svěřence, aby používali funkce aplikace pro chytré telefony k procvičování dovedností všímavosti.
|
Peer mentoři poskytují každodenní vedení a povzbuzení účastníkům prostřednictvím aplikace pro chytré telefony na základě školení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měřit přijatelnost programu Peer Mentorship
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů vyšetřovatelé určí přijatelnost programu Peer Mentorship. Po 6 týdnech účasti v Peer Mentorship Programu jako Peer Mentoři budou vedeni pohovory se 4 účastníky.
|
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na postoje k vyhledání odborné pomoci v oblasti duševního zdraví.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Měřeno postoji k hledání odborné psychologické pomoci – krátká škála před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Postoje k vyhledání odborné psychologické pomoci je 10-položkové měřítko, které se používá k hodnocení postojů k vyhledání odborné psychologické pomoci na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 3. Vyšší celkové skóre ukazuje na pozitivnější postoje k vyhledání odborné psychologické pomoci a je spojena s nižší úrovní stigmatu vůči duševním chorobám. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Vliv účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na míru deprese.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Dotazník zdravotního stavu pacienta-9 je 9bodové měřítko používané k posouzení frekvence, kdy účastník zažívá příznaky deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 3 („každý den“). Vyšší celkové skóre ukazuje na častější zkušenost s depresivními symptomy. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Vliv účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na míru stresu.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Stupnice vnímaného stresu 4 před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Škála vnímaného stresu 4 měří, jak účastníci vnímají své myšlenky a pocity za poslední měsíc na 4 položkách. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici od 0 („Nikdy“) do 4 („Velmi často“). Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Vliv účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na míru všímavosti.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Stanovte stupnici všímavosti fyzickou aktivitu před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Škála State Mindfulness Physical Activity je 12-položková míra se šesti položkami hodnotícími stavovou všímavost mysli (tj. myšlenky a emoce) a šesti položkami hodnotícími stavovou všímavost těla (tj. pohyb, tělesné vjemy, zapojení svalů). Stupnice odezvy je 0 - 4, s kotvami vůbec (0) a velmi (4). Počáteční důkazy podporují bifaktorovou strukturu opatření, ve které je podporován jak obecný faktor stavové všímavosti, tak dva specifické faktory (mysl a tělo). Dvoufaktorová struktura podporuje použití jediného skóre k zachycení celkové stavové všímavosti, ale také použití dvou skóre zachycujících všímavost mysli a všímavost těla. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Vliv účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na míru tichého ega.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Míra tichého ega před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Škála tichého ega je 14-položkové měřítko, které hodnotí nezávislé povědomí, inkluzivní identitu, perspektivu a růst. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od 1 ("rozhodně nesouhlasím") do 5 ("rozhodně souhlasím"). Vyšší skóre znamená silnější tiché ego. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Vliv účasti v programu Peer Mentorship jako Peer Mentor na míru sociální propojenosti.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Kalifornská univerzita v Los Angeles škála osamělosti 3 před účastí jako peer mentor, 6 týdnů po účasti jako peer mentor a 12 týdnů po zahájení jako peer mentor. Škála osamělosti 3 obsahuje 3 otázky, které měří 3 dimenze osamělosti: vztahová propojenost, sociální propojenost a sebepociťovaná izolace. Každá položka je měřena na 3bodové stupnici od 1 („Sotva někdy“) do 3 („Často“). Vyšší skóre naznačuje větší vnímání osamělosti. |
Výchozí stav, 6 týdnů po zahájení jako mentor, 12 týdnů po zahájení jako mentor
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Morgan Vigil-Hayes, PhD, Northern Arizona University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Vigil-Hayes M, Collier AF, Hagemann S, Castillo G, Mikkelson K, Dingman J, Munoz A, Luther J, McLaughlin A. Integrating Cultural Relevance into a Behavioral mHealth Intervention for Native American Youth. Proc ACM Hum Comput Interact. 2021 Apr;5(CSCW1):165. doi: 10.1145/3449239.
- Vigil-Hayes M, Futterman Collier A, Castillo G, Blackhorse D, Awbery N, Abrahim JP. Designing a Mobile Game That Develops Emotional Resiliency in Indian Country. Ext Abstr Hum Factors Computing Syst. 2019 May;2019:LBW2122. doi: 10.1145/3290607.3312790.
- Picco L, Abdin E, Chong SA, Pang S, Shafie S, Chua BY, Vaingankar JA, Ong LP, Tay J, Subramaniam M. Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help: Factor Structure and Socio-Demographic Predictors. Front Psychol. 2016 Apr 25;7:547. doi: 10.3389/fpsyg.2016.00547. eCollection 2016.
- Cox AE, Ullrich-French S, Howe HS, Cole AN. A pilot yoga physical education curriculum to promote positive body image. Body Image. 2017 Dec;23:1-8. doi: 10.1016/j.bodyim.2017.07.007. Epub 2017 Aug 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2125144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví wellness 1
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASNáborDuševní zdraví wellness 1Kolumbie
-
University of California, Los AngelesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... a další spolupracovníciDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongDokončeno
-
University of South WalesMIND CymruUkončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené království
-
NYU Silver School of Social WorkDokončenoDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthCAMH FoundationDokončeno
Klinické studie na Peer Mentoři
-
Perfuse Therapeutics, Inc.Nábor
-
Perfuse Therapeutics, Inc.NáborGlaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish University of Agricultural Sciences; The... a další spolupracovníciDokončenoVáha při narození | Preeklampsie | Diabetes, gestační | Hypertenze v těhotenství | Malé pro gestační věk při porodu | Vrozená malformace | Velké pro gestační věk při porodu (makrosomie)
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Maharashtra University of Health SciencesDokončenoStriktury močové trubice
-
Institut de Recherches Internationales ServierDokončeno
-
Medical University of GdanskDokončenoHemodynamická nestabilita | Peroperační komplikacePolsko
-
Medical University of GdanskDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoZdraví dobrovolníciFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoObstrukce tenkého střevaEgypt