Posílení motivace u nedávné schizofrenie (PRIME)
Vývoj intervenční strategie pro posílení motivace u schizofrenie s nedávno propukajícím onemocněním
Tento projekt vyústí ve vývoj personalizované intervenční strategie ke zlepšení motivace pro zapojení do léčby a funkčních výsledků u jedinců s nedávným nástupem schizofrenie. Motivační porucha je pravděpodobně nejdůležitějším faktorem, který určuje schopnost pacienta zapojit se do účinné léčby a dodržovat ji. V naší studii bude šedesát účastníků zařazeno do randomizované kontrolované studie porovnávající proveditelnost a snášenlivost dvou typů motivačních intervencí (Daily Goals nebo PRIME) a kognitivního tréninkového programu založeného na neuroplasticitě. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby dostávali denní cíle nebo PRIME po dobu 8 týdnů, poté obě podmínky obdrží také 8týdenní kurz kognitivního tréninku poskytovaný prostřednictvím iPadů. Účastníci podstoupí předběžné a následné testování a 6měsíční sledování, aby se zjistila proveditelnost a účinnost intervencí. Posílení motivace by se pacienti se schizofrenií mohli plně zapojit do léčby a rozvíjet plnohodnotný a produktivní život. Tato studie může také připravit cestu vpřed pro další zdravotní stavy, ve kterých poruchy motivace brání zdravotním výsledkům.
Všechna hodnocení budou prováděna na University of California, San Francisco; nicméně nabízíme některá hodnocení, která lze provést na dálku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie, schizoafektivní nebo schizofreniformní porucha.
- Nástup diagnózy do 5 let.
- 14-30 let.
- Klinicky stabilní (ambulantní stav 1 měsíc a stabilní dávka medikace 1 měsíc).
- Dobrý celkový zdravotní stav
Kritéria vyloučení:
- závislost na látce za posledních 12 měsíců,
- Současné zneužívání návykových látek,
- Neurologická porucha v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PRIME + ČT
4 měsíce používání mobilní aplikace PRIME na mobilním zařízení a 30 hodin kognitivního tréninku
|
Mobilní aplikace určená ke zlepšení psychosociálního fungování a motivačních deficitů
Sluchové zpracování, verbální učení, paměť, rychlost zpracování a sociální poznávání
|
|
Experimentální: Denní cíle + ČT
4 měsíce používání mobilní aplikace Daily Goals na mobilním zařízení a 30 hodin kognitivního tréninku
|
Sluchové zpracování, verbální učení, paměť, rychlost zpracování a sociální poznávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální fungování
Časové okno: posledních 30 dnů
|
Pracovní stav, pracovní výkonnost, sociální postavení, sociální výkonnost, zdravotní stav, zdravotní výkonnost
|
posledních 30 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIMHK23SCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PRIMÁRNÍ
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborAktivní ulcerózní kolitida (UC)Spojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationStaženo
-
The University of Texas Health Science Center,...StaženoClostridium Difficile
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborDospělí s ulcerózní kolitidouSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationDokončeno
-
Ajou University School of MedicineDokončenoIntravenózní užívání drogKorejská republika
-
Prasun Kumar JalalNáborAlkoholická hepatitidaSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborZácpa | NadýmáníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...StaženoNealkoholické ztučnění jater (NAFLD) s historií diabetes mellitus
-
Herbert DuPont, MDDostupnýOpakovaná infekce Clostridium Difficile | Multirezistentní infekce močových cest Klebsiella Pneumoniae