- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01817387
Migliorare la motivazione nella schizofrenia di recente insorgenza (PRIME)
Sviluppo di una strategia di intervento per migliorare la motivazione nella schizofrenia di recente insorgenza
Questo progetto si tradurrà nello sviluppo di una strategia di intervento personalizzata per migliorare la motivazione per l'impegno terapeutico e gli esiti funzionali in individui con una recente insorgenza di schizofrenia. La compromissione motivazionale è probabilmente il singolo fattore più importante che determina la capacità di un paziente di impegnarsi e aderire a un trattamento efficace. Nel nostro studio, sessanta partecipanti saranno arruolati in uno studio controllato randomizzato che confronta la fattibilità e la tollerabilità di due tipi di interventi motivazionali (Daily Goals o PRIME) e un programma di allenamento cognitivo basato sulla neuroplasticità. I partecipanti vengono randomizzati per ricevere obiettivi giornalieri o PRIME per 8 settimane, dopodiché entrambe le condizioni riceveranno anche un corso di formazione cognitiva di 8 settimane fornito tramite iPad. I partecipanti saranno sottoposti a test pre/post e un follow-up di 6 mesi per determinare la fattibilità e l'efficacia degli interventi. Migliorando la motivazione, i pazienti affetti da schizofrenia sarebbero in grado di impegnarsi più pienamente con il trattamento e sviluppare una vita piena e produttiva. Questo studio può anche aprire la strada ad altre condizioni di salute in cui le menomazioni motivazionali ostacolano i risultati di salute.
Tutte le valutazioni saranno condotte presso l'Università della California, San Francisco; tuttavia, offriamo alcune valutazioni da fare a distanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme.
- Esordio della diagnosi entro 5 anni.
- 14-30 anni.
- Clinicamente stabile (stato ambulatoriale per 1 mese e dose stabile di farmaco per 1 mese).
- Buona salute generale
Criteri di esclusione:
- Dipendenza da sostanze negli ultimi 12 mesi,
- Abuso di sostanze in corso,
- Nessuna storia di disturbo neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: PRIMO + CT
4 mesi di utilizzo dell'applicazione mobile PRIME su dispositivo mobile e 30 ore di training cognitivo
|
Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali
Elaborazione uditiva, apprendimento verbale, memoria, velocità di elaborazione e cognizione sociale
|
Sperimentale: Obiettivi giornalieri + CT
4 mesi di utilizzo dell'applicazione mobile Daily Goals su dispositivo mobile e 30 ore di training cognitivo
|
Elaborazione uditiva, apprendimento verbale, memoria, velocità di elaborazione e cognizione sociale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
|
Condizione lavorativa, prestazione lavorativa, stato sociale, prestazione sociale, stato di salute, prestazione di salute
|
ultimi 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIMHK23SCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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