Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Migliorare la motivazione nella schizofrenia di recente insorgenza (PRIME)

21 gennaio 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Sviluppo di una strategia di intervento per migliorare la motivazione nella schizofrenia di recente insorgenza

Questo progetto si tradurrà nello sviluppo di una strategia di intervento personalizzata per migliorare la motivazione per l'impegno terapeutico e gli esiti funzionali in individui con una recente insorgenza di schizofrenia. La compromissione motivazionale è probabilmente il singolo fattore più importante che determina la capacità di un paziente di impegnarsi e aderire a un trattamento efficace. Nel nostro studio, sessanta partecipanti saranno arruolati in uno studio controllato randomizzato che confronta la fattibilità e la tollerabilità di due tipi di interventi motivazionali (Daily Goals o PRIME) e un programma di allenamento cognitivo basato sulla neuroplasticità. I partecipanti vengono randomizzati per ricevere obiettivi giornalieri o PRIME per 8 settimane, dopodiché entrambe le condizioni riceveranno anche un corso di formazione cognitiva di 8 settimane fornito tramite iPad. I partecipanti saranno sottoposti a test pre/post e un follow-up di 6 mesi per determinare la fattibilità e l'efficacia degli interventi. Migliorando la motivazione, i pazienti affetti da schizofrenia sarebbero in grado di impegnarsi più pienamente con il trattamento e sviluppare una vita piena e produttiva. Questo studio può anche aprire la strada ad altre condizioni di salute in cui le menomazioni motivazionali ostacolano i risultati di salute.

Tutte le valutazioni saranno condotte presso l'Università della California, San Francisco; tuttavia, offriamo alcune valutazioni da fare a distanza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o schizofreniforme.
  • Esordio della diagnosi entro 5 anni.
  • 14-30 anni.
  • Clinicamente stabile (stato ambulatoriale per 1 mese e dose stabile di farmaco per 1 mese).
  • Buona salute generale

Criteri di esclusione:

  • Dipendenza da sostanze negli ultimi 12 mesi,
  • Abuso di sostanze in corso,
  • Nessuna storia di disturbo neurologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PRIMO + CT
4 mesi di utilizzo dell'applicazione mobile PRIME su dispositivo mobile e 30 ore di training cognitivo
Applicazione mobile progettata per migliorare il funzionamento psicosociale e i deficit motivazionali
Elaborazione uditiva, apprendimento verbale, memoria, velocità di elaborazione e cognizione sociale
Sperimentale: Obiettivi giornalieri + CT
4 mesi di utilizzo dell'applicazione mobile Daily Goals su dispositivo mobile e 30 ore di training cognitivo
Elaborazione uditiva, apprendimento verbale, memoria, velocità di elaborazione e cognizione sociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento psicosociale
Lasso di tempo: ultimi 30 giorni
Condizione lavorativa, prestazione lavorativa, stato sociale, prestazione sociale, stato di salute, prestazione di salute
ultimi 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIMHK23SCH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PRIMO

3
Sottoscrivi