Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aktivace infuzního systému na účinnost cíleně řízené infuze remifentanilu

22. listopadu 2011 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine

Studie správné činnosti injekční pumpy používané při plnění injekční stříkačky

Vyšetřovatelé se pokusili určit adekvátní objem plnění pro náš infuzní systém a zkoumali rozsah možného zpoždění účinku léku, které by bylo důsledkem mechanických defektů infuzního systému, s nebo bez plnění infuzního systému, pomocí přímých gravimetrických měření. množství virtuální infuze během cílové řízené infuze 2 ředidel remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naplnění infuzního systému (PRIMING) bylo provedeno za použití evakuace 2,0 ml do atmosféry před Target-controlled Infusion (TCI). Bylo provedeno 48 TCI s použitím 50 μg/ml nebo 20 μg/ml ředidel remifentanilu se zaměřením na koncentraci 4,0 ng/ml v místě účinku (Ceff), s PRIMING nebo bez PRIMING. Pomocí simulací gravimetrická měření dodaných infuzátů reprodukovala skutečné předpokládané koncentrace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektrické lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • tělesná hmotnost přesahující 20 % ideální tělesné hmotnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Remi50 bez prvočísla
Pro použití experimentálního cílového kontrolního infuzního zařízení (TCI), cílené na koncentraci v místě účinku (Ceff) 4,0 ng/ml, byly náhodně provedeny s použitím 50 μg/ml (Remi50) remifentanilu a bez PRIMING,
Přístroj: Remi50 s prim
pro použití experimentálních TCI, zacílení na koncentraci v místě účinku (Ceff) 4,0 ng/ml, bylo provedeno s použitím 50 μg/ml (Remi50) remifentanilu, s PRIMING
Ostatní jména:
  • remi50 prvočíslo
Experimentální: Remi20 no prmie
Pro použití experimentálních TCI, cílená koncentrace v místě účinku (Ceff) 4,0 ng/ml, byla 20 μg/ml (Remi20) remifentanilu a bez PRIMING
Přístroj: Remi20 s prim
Pro použití experimentálních TCI, cílená koncentrace v místě účinku (Ceff) 4,0 ng/ml, byla 20 μg/ml (Remi20) remifentanilu a s PRIMING
Ostatní jména:
  • remi20 prime

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
podávané infuze remifentanilu
Časové okno: základní linie z 30 min TCI byla zachována
Pro zacílení koncentrace v místě účinku (Ceff) 4,0 ng/ml byly náhodně provedeny s použitím 50 μg/ml (Remi50) nebo 20 μg/ml (Remi20) remifentanilu a s nebo bez PRIMING, datové soubory TCI, včetně předpokládaných koncentrace v plazmě (Cp-vlastní) a v místě účinku (Ceff-vlastní) byly uloženy
základní linie z 30 min TCI byla zachována

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ajou University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jong Yeop Kim, M.D., Ajou University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AJIRB-DEV-DEO-11-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní užívání drog

Klinické studie na Remi50 s prim

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit