Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af motivation i nylig opstået skizofreni (PRIME)

21. januar 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Udvikling af en interventionsstrategi for at øge motivationen ved nylig opstået skizofreni

Dette projekt vil resultere i udviklingen af ​​en personlig interventionsstrategi for at forbedre motivationen for behandlingsengagement og funktionelle resultater hos personer med nyligt debut af skizofreni. Motivationsnedsættelse er uden tvivl den vigtigste enkeltfaktor, der bestemmer en patients evne til at engagere sig i og overholde effektiv behandling. I vores undersøgelse vil tres deltagere blive tilmeldt et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner gennemførligheden og tolerabiliteten af ​​to typer motiverende interventioner (Daily Goals eller PRIME), og et neuroplasticitetsbaseret kognitivt træningsprogram. Deltagerne randomiseres til enten at modtage Daily Goals eller PRIME i 8 uger, hvorefter begge forhold også vil modtage et 8-ugers kursus med kognitiv træning leveret via iPads. Deltagerne vil gennemgå præ/post-testning og en 6-måneders opfølgning for at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​interventionerne. Ved at øge motivationen ville skizofrenipatienter være i stand til at engagere sig mere fuldt ud i behandlingen og udvikle fulde og produktive liv. Denne undersøgelse kan også bane vejen frem for andre sundhedstilstande, hvor motivationsforringelser hæmmer helbredsresultater.

Alle vurderinger vil blive udført ved University of California, San Francisco; dog tilbyder vi nogle vurderinger, der skal udføres på afstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse.
  • Diagnosen indtræder inden for 5 år.
  • 14-30 år gammel.
  • Klinisk stabil (ambulant status i 1 måned og stabil dosis medicin i 1 måned).
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder,
  • Nuværende stofmisbrug,
  • Ingen historie med neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRIME + CT
4 måneders brug af PRIME mobilapplikation på mobilenhed og 30 timers kognitiv træning
Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud
Auditiv bearbejdning, verbal læring, hukommelse, bearbejdningshastighed og social kognition
Eksperimentel: Daglige mål + CT
4 måneders brug af Daily Goals mobilapplikation på mobilenhed og 30 timers kognitiv træning
Auditiv bearbejdning, verbal læring, hukommelse, bearbejdningshastighed og social kognition

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial funktion
Tidsramme: seneste 30 dage
Arbejdsstatus, arbejdspræstation, social status, social præstation, sundhedstilstand, sundhedspræstation
seneste 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

25. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMHK23SCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRIME

3
Abonner