- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01817387
Forbedring af motivation i nylig opstået skizofreni (PRIME)
Udvikling af en interventionsstrategi for at øge motivationen ved nylig opstået skizofreni
Dette projekt vil resultere i udviklingen af en personlig interventionsstrategi for at forbedre motivationen for behandlingsengagement og funktionelle resultater hos personer med nyligt debut af skizofreni. Motivationsnedsættelse er uden tvivl den vigtigste enkeltfaktor, der bestemmer en patients evne til at engagere sig i og overholde effektiv behandling. I vores undersøgelse vil tres deltagere blive tilmeldt et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner gennemførligheden og tolerabiliteten af to typer motiverende interventioner (Daily Goals eller PRIME), og et neuroplasticitetsbaseret kognitivt træningsprogram. Deltagerne randomiseres til enten at modtage Daily Goals eller PRIME i 8 uger, hvorefter begge forhold også vil modtage et 8-ugers kursus med kognitiv træning leveret via iPads. Deltagerne vil gennemgå præ/post-testning og en 6-måneders opfølgning for at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af interventionerne. Ved at øge motivationen ville skizofrenipatienter være i stand til at engagere sig mere fuldt ud i behandlingen og udvikle fulde og produktive liv. Denne undersøgelse kan også bane vejen frem for andre sundhedstilstande, hvor motivationsforringelser hæmmer helbredsresultater.
Alle vurderinger vil blive udført ved University of California, San Francisco; dog tilbyder vi nogle vurderinger, der skal udføres på afstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af skizofreni, skizoaffektiv eller skizofreniform lidelse.
- Diagnosen indtræder inden for 5 år.
- 14-30 år gammel.
- Klinisk stabil (ambulant status i 1 måned og stabil dosis medicin i 1 måned).
- Godt generelt helbred
Ekskluderingskriterier:
- Stofafhængighed inden for de seneste 12 måneder,
- Nuværende stofmisbrug,
- Ingen historie med neurologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PRIME + CT
4 måneders brug af PRIME mobilapplikation på mobilenhed og 30 timers kognitiv træning
|
Mobilapplikation designet til at forbedre psykosocial funktion og motiverende underskud
Auditiv bearbejdning, verbal læring, hukommelse, bearbejdningshastighed og social kognition
|
Eksperimentel: Daglige mål + CT
4 måneders brug af Daily Goals mobilapplikation på mobilenhed og 30 timers kognitiv træning
|
Auditiv bearbejdning, verbal læring, hukommelse, bearbejdningshastighed og social kognition
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykosocial funktion
Tidsramme: seneste 30 dage
|
Arbejdsstatus, arbejdspræstation, social status, social præstation, sundhedstilstand, sundhedspræstation
|
seneste 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIMHK23SCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRIME
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuAktiv colitis ulcerosa (UC)Forenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationTrukket tilbage
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageClostridium Difficile
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekruttering
-
Herbert DuPont, MDLedigTilbagevendende Clostridium Difficile-infektion | Multiresistent Klebsiella Pneumoniae Urinvejsinfektion
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Prasun Kumar JalalRekrutteringAlkoholisk hepatitisForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Ikke rekrutterer endnuIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) med historie med diabetes melitus