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Mejora de la motivación en la esquizofrenia de inicio reciente (PRIME)

21 de enero de 2020 actualizado por: University of California, San Francisco

Desarrollo de una estrategia de intervención para mejorar la motivación en la esquizofrenia de inicio reciente

Este proyecto dará como resultado el desarrollo de una estrategia de intervención personalizada para mejorar la motivación para la participación en el tratamiento y los resultados funcionales en personas con un inicio reciente de esquizofrenia. Podría decirse que el deterioro de la motivación es el factor individual más importante que determina la capacidad de un paciente para participar y adherirse a un tratamiento eficaz. En nuestro estudio, sesenta participantes se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio que compare la viabilidad y la tolerabilidad de dos tipos de intervenciones motivacionales (Objetivos diarios o PRIME) y un programa de entrenamiento cognitivo basado en la neuroplasticidad. Los participantes se aleatorizan para recibir objetivos diarios o PRIME durante 8 semanas, después de lo cual, ambas condiciones también recibirán un curso de entrenamiento cognitivo de 8 semanas entregado a través de iPads. Los participantes se someterán a pruebas previas y posteriores ya un seguimiento de 6 meses para determinar la viabilidad y eficacia de las intervenciones. Al mejorar la motivación, los pacientes con esquizofrenia podrían participar más plenamente en el tratamiento y desarrollar vidas plenas y productivas. Este estudio también puede allanar el camino para otras condiciones de salud en las que los impedimentos motivacionales impiden los resultados de salud.

Todas las evaluaciones se realizarán en la Universidad de California, San Francisco; sin embargo, ofrecemos algunas evaluaciones para que se realicen de forma remota.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • University of California San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 30 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme.
  • Inicio del diagnóstico dentro de los 5 años.
  • 14-30 años.
  • Clínicamente estable (estado ambulatorio durante 1 mes y dosis estable de medicación durante 1 mes).
  • buena salud general

Criterio de exclusión:

  • Dependencia de sustancias en los últimos 12 meses,
  • Abuso de sustancias actual,
  • Sin antecedentes de trastorno neurológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PRIM + CT
4 meses de uso de la aplicación móvil PRIME en dispositivo móvil y 30 horas de entrenamiento cognitivo
Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales
Procesamiento auditivo, aprendizaje verbal, memoria, velocidad de procesamiento y cognición social
Experimental: Metas diarias + CT
4 meses de uso de la aplicación móvil Daily Goals en dispositivo móvil y 30 horas de entrenamiento cognitivo
Procesamiento auditivo, aprendizaje verbal, memoria, velocidad de procesamiento y cognición social

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: últimos 30 días
Estado laboral, desempeño laboral, estatus social, desempeño social, estado de salud, desempeño en salud
últimos 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIMHK23SCH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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