- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01817387
Mejora de la motivación en la esquizofrenia de inicio reciente (PRIME)
Desarrollo de una estrategia de intervención para mejorar la motivación en la esquizofrenia de inicio reciente
Este proyecto dará como resultado el desarrollo de una estrategia de intervención personalizada para mejorar la motivación para la participación en el tratamiento y los resultados funcionales en personas con un inicio reciente de esquizofrenia. Podría decirse que el deterioro de la motivación es el factor individual más importante que determina la capacidad de un paciente para participar y adherirse a un tratamiento eficaz. En nuestro estudio, sesenta participantes se inscribirán en un ensayo controlado aleatorio que compare la viabilidad y la tolerabilidad de dos tipos de intervenciones motivacionales (Objetivos diarios o PRIME) y un programa de entrenamiento cognitivo basado en la neuroplasticidad. Los participantes se aleatorizan para recibir objetivos diarios o PRIME durante 8 semanas, después de lo cual, ambas condiciones también recibirán un curso de entrenamiento cognitivo de 8 semanas entregado a través de iPads. Los participantes se someterán a pruebas previas y posteriores ya un seguimiento de 6 meses para determinar la viabilidad y eficacia de las intervenciones. Al mejorar la motivación, los pacientes con esquizofrenia podrían participar más plenamente en el tratamiento y desarrollar vidas plenas y productivas. Este estudio también puede allanar el camino para otras condiciones de salud en las que los impedimentos motivacionales impiden los resultados de salud.
Todas las evaluaciones se realizarán en la Universidad de California, San Francisco; sin embargo, ofrecemos algunas evaluaciones para que se realicen de forma remota.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo o esquizofreniforme.
- Inicio del diagnóstico dentro de los 5 años.
- 14-30 años.
- Clínicamente estable (estado ambulatorio durante 1 mes y dosis estable de medicación durante 1 mes).
- buena salud general
Criterio de exclusión:
- Dependencia de sustancias en los últimos 12 meses,
- Abuso de sustancias actual,
- Sin antecedentes de trastorno neurológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: PRIM + CT
4 meses de uso de la aplicación móvil PRIME en dispositivo móvil y 30 horas de entrenamiento cognitivo
|
Aplicación móvil diseñada para mejorar el funcionamiento psicosocial y los déficits motivacionales
Procesamiento auditivo, aprendizaje verbal, memoria, velocidad de procesamiento y cognición social
|
Experimental: Metas diarias + CT
4 meses de uso de la aplicación móvil Daily Goals en dispositivo móvil y 30 horas de entrenamiento cognitivo
|
Procesamiento auditivo, aprendizaje verbal, memoria, velocidad de procesamiento y cognición social
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funcionamiento psicosocial
Periodo de tiempo: últimos 30 días
|
Estado laboral, desempeño laboral, estatus social, desempeño social, estado de salud, desempeño en salud
|
últimos 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIMHK23SCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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