Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de motivatie bij recent ontstane schizofrenie (PRIME)

21 januari 2020 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Een interventiestrategie ontwikkelen om de motivatie bij recent ontstane schizofrenie te verbeteren

Dit project zal resulteren in de ontwikkeling van een gepersonaliseerde interventiestrategie om de motivatie voor behandelingsbetrokkenheid en functionele resultaten te verbeteren bij personen met een recent begin van schizofrenie. Motivatiebeperking is misschien wel de allerbelangrijkste factor die bepaalt of een patiënt in staat is om deel te nemen aan en zich te houden aan een effectieve behandeling. In onze studie zullen zestig deelnemers deelnemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de haalbaarheid en verdraagbaarheid van twee soorten motiverende interventies (Daily Goals of PRIME) en een op neuroplasticiteit gebaseerd cognitief trainingsprogramma worden vergeleken. Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende 8 weken Daily Goals of PRIME te ontvangen, waarna beide condities ook een 8-weekse cursus cognitieve training krijgen die via iPads wordt gegeven. Deelnemers ondergaan pre-/posttesten en een follow-up van 6 maanden om de haalbaarheid en werkzaamheid van de interventies te bepalen. Door de motivatie te vergroten, zouden schizofreniepatiënten zich vollediger kunnen inzetten voor de behandeling en een volledig en productief leven kunnen ontwikkelen. Deze studie kan ook de weg vrijmaken voor andere gezondheidsproblemen waarbij motivatiebeperkingen de gezondheidsresultaten belemmeren.

Alle beoordelingen worden uitgevoerd aan de Universiteit van Californië, San Francisco; we bieden echter enkele beoordelingen aan die op afstand kunnen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve of schizofreniforme stoornis.
  • Aanvang van de diagnose binnen 5 jaar.
  • 14-30 jaar oud.
  • Klinisch stabiel (ambulante status gedurende 1 maand en stabiele dosis medicatie gedurende 1 maand).
  • Goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden,
  • Actueel middelenmisbruik,
  • Geen geschiedenis van neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRIME + CT
4 maanden gebruik van PRIME mobiele applicatie op mobiel apparaat en 30 uur cognitieve training
Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren
Auditieve verwerking, verbaal leren, geheugen, verwerkingssnelheid en sociale cognitie
Experimenteel: Dagelijkse doelen + CT
4 maanden gebruik van de Daily Goals mobiele applicatie op mobiel apparaat en 30 uur cognitieve training
Auditieve verwerking, verbaal leren, geheugen, verwerkingssnelheid en sociale cognitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: afgelopen 30 dagen
Werkstatus, werkprestaties, sociale status, sociale prestaties, gezondheidsstatus, gezondheidsprestaties
afgelopen 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

25 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NIMHK23SCH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PRIMA

3
Abonneren