- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01817387
Verbetering van de motivatie bij recent ontstane schizofrenie (PRIME)
Een interventiestrategie ontwikkelen om de motivatie bij recent ontstane schizofrenie te verbeteren
Dit project zal resulteren in de ontwikkeling van een gepersonaliseerde interventiestrategie om de motivatie voor behandelingsbetrokkenheid en functionele resultaten te verbeteren bij personen met een recent begin van schizofrenie. Motivatiebeperking is misschien wel de allerbelangrijkste factor die bepaalt of een patiënt in staat is om deel te nemen aan en zich te houden aan een effectieve behandeling. In onze studie zullen zestig deelnemers deelnemen aan een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin de haalbaarheid en verdraagbaarheid van twee soorten motiverende interventies (Daily Goals of PRIME) en een op neuroplasticiteit gebaseerd cognitief trainingsprogramma worden vergeleken. Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende 8 weken Daily Goals of PRIME te ontvangen, waarna beide condities ook een 8-weekse cursus cognitieve training krijgen die via iPads wordt gegeven. Deelnemers ondergaan pre-/posttesten en een follow-up van 6 maanden om de haalbaarheid en werkzaamheid van de interventies te bepalen. Door de motivatie te vergroten, zouden schizofreniepatiënten zich vollediger kunnen inzetten voor de behandeling en een volledig en productief leven kunnen ontwikkelen. Deze studie kan ook de weg vrijmaken voor andere gezondheidsproblemen waarbij motivatiebeperkingen de gezondheidsresultaten belemmeren.
Alle beoordelingen worden uitgevoerd aan de Universiteit van Californië, San Francisco; we bieden echter enkele beoordelingen aan die op afstand kunnen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve of schizofreniforme stoornis.
- Aanvang van de diagnose binnen 5 jaar.
- 14-30 jaar oud.
- Klinisch stabiel (ambulante status gedurende 1 maand en stabiele dosis medicatie gedurende 1 maand).
- Goede algemene gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- Drugsverslaving in de afgelopen 12 maanden,
- Actueel middelenmisbruik,
- Geen geschiedenis van neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PRIME + CT
4 maanden gebruik van PRIME mobiele applicatie op mobiel apparaat en 30 uur cognitieve training
|
Mobiele applicatie ontworpen om psychosociaal functioneren en motivatietekorten te verbeteren
Auditieve verwerking, verbaal leren, geheugen, verwerkingssnelheid en sociale cognitie
|
Experimenteel: Dagelijkse doelen + CT
4 maanden gebruik van de Daily Goals mobiele applicatie op mobiel apparaat en 30 uur cognitieve training
|
Auditieve verwerking, verbaal leren, geheugen, verwerkingssnelheid en sociale cognitie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Psychosociaal functioneren
Tijdsspanne: afgelopen 30 dagen
|
Werkstatus, werkprestaties, sociale status, sociale prestaties, gezondheidsstatus, gezondheidsprestaties
|
afgelopen 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle A Schlosser, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMHK23SCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PRIMA
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenActieve colitis ulcerosa (UC)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationIngetrokken
-
The University of Texas Health Science Center,...IngetrokkenClostridium difficile
-
The University of Texas Health Science Center,...WervingVolwassenen met colitis ulcerosaVerenigde Staten
-
Herbert DuPont, MDVerkrijgbaarTerugkerende Clostridium Difficile-infectie | Multiresistente Klebsiella Pneumoniae Urineweginfectie
-
The University of Texas Health Science Center,...Kelsey Research FoundationVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Prasun Kumar JalalWervingAlcoholische hepatitisVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenNiet-alcoholische leververvetting (NAFLD) met voorgeschiedenis van diabetes melitus