Může genetika předvídat léčebnou odpověď na počítačový svépomocný program pro depresi?
6. listopadu 2015 aktualizováno: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Genetické prediktory odezvy na počítačový svépomocný program pro depresi
Cílem tohoto projektu je zjistit, zda lze genetickou informaci použít k predikci odpovědi na internetovou léčbu deprese.
Několik studií nyní naznačuje, že dokončení internetové léčby deprese, nazývané Deprexis, může výrazně zlepšit příznaky deprese.
Ne každý se však zlepšuje.
Účelem této studie je zjistit, zda genetický profil může předpovědět, kdo se pravděpodobně zlepší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící
- Mít spolehlivý přístup k internetu (tj. vytáčené nebo širokopásmové připojení)
- Buďte ochotni darovat sliny na výzkum DNA
- Mít aktuální příznaky deprese
- Buďte stabilní na medikaci a/nebo terapii (tj. žádné změny do 2 týdnů od vstupu do studie)
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli diagnóza psychotické nebo bipolární poruchy
- Setkání pro závislost na alkoholu/drogách v minulém roce
- Mít současné sebevražedné riziko odůvodňující krizovou intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Počítačový svépomocný program pro depresi
Účastníci budou mít po dobu 8 týdnů přístup k počítačovému svépomocnému programu pro léčbu deprese, zvanému deprexis.
|
Po dobu 8 týdnů se účastníci zapojí do počítačového svépomocného programu pro léčbu deprese, nazývaného deprexis.
Tento program se skládá z 10 modulů obsahu představujících různé psychoterapeutické přístupy, které jsou široce v souladu s kognitivně-behaviorální perspektivou.
Moduly jsou organizovány jako simulované dialogy, ve kterých program vysvětluje a ilustruje koncepty a techniky, zapojuje uživatele do cvičení a průběžně žádá uživatele, aby reagovali výběrem z možností reakce.
Následný obsah je pak přizpůsoben reakcím uživatelů, což vede k simulovanému toku konverzace.
Účastníci mohou přistupovat k svépomocnému programu tak často, jak chtějí, a protože je veden samostatně, sami určí, jak často budou k materiálu přistupovat.
Každý modul lze dokončit za 10 až 60 minut v závislosti na rychlosti čtení uživatele, jeho zájmu, motivaci a individuální cestě programem.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Účastníci náhodně přiřazení k podmínce „kontrola seznamu čekatelů“ počkají 8 týdnů po přidělení, než budou moci vstoupit do programu deprexis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rychlá inventarizace depresivní symptomatologie (vlastní hlášení) (QIDS-SR-16)
Časové okno: Podává se každé 2 týdny, když je účastník zapojen do online programu léčby deprexe, aby se změřila závažnost příznaků deprese.
|
Podává se každé 2 týdny, když je účastník zapojen do online programu léčby deprexe, aby se změřila závažnost příznaků deprese.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAM-D)
Časové okno: HAM-D bude dokončeno během telefonických rozhovorů před a po léčbě, aby se posoudila závažnost příznaků deprese.
|
HAM-D bude dokončeno během telefonických rozhovorů před a po léčbě, aby se posoudila závažnost příznaků deprese.
|
|
Inventář symptomů deprese a úzkosti (IDAS)
Časové okno: IDAS bude vyplněn jako součást dotazníků před a po léčbě, aby bylo možné posoudit příznaky deprese a úzkosti.
|
IDAS bude vyplněn jako součást dotazníků před a po léčbě, aby bylo možné posoudit příznaky deprese a úzkosti.
|
|
Psychiatrický diagnostický screeningový dotazník (PDSQ)
Časové okno: PDSQ bude vyplněno jako součást dotazníků před a po léčbě pro screening nejběžnějších poruch osy I DSM-IV.
|
PDSQ bude vyplněno jako součást dotazníků před a po léčbě pro screening nejběžnějších poruch osy I DSM-IV.
|
|
Dotazník pro rizikové rodiny (RFQ)
Časové okno: RFQ bude vyplněno jako součást předléčebných dotazníků k posouzení časných rodinných zkušeností a drsnosti rodinného klimatu.
|
RFQ bude vyplněno jako součást předléčebných dotazníků k posouzení časných rodinných zkušeností a drsnosti rodinného klimatu.
|
|
Dotazník o anamnéze antidepresivní léčby v Massachusetts General Hospital (ATRQ)
Časové okno: ATRQ bude podáváno jako součást předléčebných dotazníků k vyhodnocení psychotropní účinnosti.
|
ATRQ bude podáváno jako součást předléčebných dotazníků k vyhodnocení psychotropní účinnosti.
|
|
Sheehanova škála postižení (SDS)
Časové okno: SDS bude vyplněn jako součást předléčebných a poléčebných dotazníků pro hodnocení postižení souvisejícího se symptomy.
|
SDS bude vyplněn jako součást předléčebných a poléčebných dotazníků pro hodnocení postižení souvisejícího se symptomy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
26. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-01-0025
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .