La genetica può prevedere la risposta al trattamento a un programma di auto-aiuto computerizzato per la depressione?
6 novembre 2015 aggiornato da: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Predittori genetici di risposta a un programma di auto-aiuto computerizzato per la depressione
L'obiettivo di questo progetto è determinare se le informazioni genetiche possono essere utilizzate per prevedere la risposta a un trattamento della depressione basato su Internet.
Diversi studi ora indicano che il completamento di un trattamento basato su Internet per la depressione, chiamato Deprexis, può migliorare significativamente i sintomi della depressione.
Tuttavia, non tutti migliorano.
Lo scopo di questo studio è determinare se il profilo genetico può prevedere chi è probabile che migliori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78713
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlando inglese
- Avere un accesso affidabile a Internet (ad es. accesso dialup o a banda larga)
- Sii disposto a donare la saliva per la ricerca sul DNA
- Avere sintomi attuali di depressione
- Essere stabile con i farmaci e/o la terapia (es. nessuna modifica entro 2 settimane dall'ingresso nello studio)
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi diagnosi di disturbo psicotico o bipolare
- Incontro per la dipendenza da alcol/droga nell'ultimo anno
- Avere un attuale rischio di suicidio che giustifica un intervento di crisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Programma di auto-aiuto computerizzato per la depressione
I partecipanti avranno accesso a un programma di auto-aiuto computerizzato per la depressione, chiamato deprexis, per 8 settimane.
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Per 8 settimane, i partecipanti si impegneranno in un programma di auto-aiuto computerizzato per la depressione, chiamato deprexis.
Questo programma è composto da 10 moduli di contenuto che rappresentano diversi approcci psicoterapeutici ampiamente coerenti con una prospettiva cognitivo-comportamentale.
I moduli sono organizzati come dialoghi simulati in cui il programma spiega e illustra concetti e tecniche, coinvolge l'utente in esercizi e chiede continuamente agli utenti di rispondere selezionando tra le opzioni di risposta.
Il contenuto successivo viene quindi adattato alle risposte degli utenti, risultando in un flusso di conversazione simulato.
I partecipanti possono accedere al programma di auto-aiuto tutte le volte che lo desiderano e poiché è autoguidato, determineranno la frequenza con cui accedono al materiale.
Ogni modulo può essere completato in 10-60 minuti, a seconda della velocità di lettura dell'utente, dell'interesse, della motivazione e del percorso individuale attraverso il programma.
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
I partecipanti assegnati in modo casuale a una condizione di "controllo della lista d'attesa" aspetteranno 8 settimane dopo l'assegnazione prima di poter accedere al programma deprexis.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Inventario rapido della sintomatologia depressiva (Self-Report) (QIDS-SR-16)
Lasso di tempo: Somministrato ogni 2 settimane mentre il partecipante è impegnato nel programma di trattamento della depressione online per misurare la gravità dei sintomi della depressione.
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Somministrato ogni 2 settimane mentre il partecipante è impegnato nel programma di trattamento della depressione online per misurare la gravità dei sintomi della depressione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAM-D)
Lasso di tempo: L'HAM-D sarà completato durante le interviste telefoniche pre e post trattamento per valutare la gravità dei sintomi della depressione.
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L'HAM-D sarà completato durante le interviste telefoniche pre e post trattamento per valutare la gravità dei sintomi della depressione.
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Inventario dei sintomi di depressione e ansia (IDAS)
Lasso di tempo: L'IDAS sarà completato come parte dei questionari pre e post trattamento per valutare i sintomi di depressione e ansia.
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L'IDAS sarà completato come parte dei questionari pre e post trattamento per valutare i sintomi di depressione e ansia.
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Questionario di screening diagnostico psichiatrico (PDSQ)
Lasso di tempo: Il PDSQ sarà completato come parte dei questionari pre e post trattamento per lo screening dei più comuni disturbi dell'Asse I del DSM-IV.
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Il PDSQ sarà completato come parte dei questionari pre e post trattamento per lo screening dei più comuni disturbi dell'Asse I del DSM-IV.
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Questionario sulle famiglie a rischio (RFQ)
Lasso di tempo: La RFQ sarà completata come parte dei questionari pre-trattamento per valutare le prime esperienze familiari e la durezza del clima familiare.
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La RFQ sarà completata come parte dei questionari pre-trattamento per valutare le prime esperienze familiari e la durezza del clima familiare.
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Questionario sulla storia del trattamento antidepressivo del Massachusetts General Hospital (ATRQ)
Lasso di tempo: L'ATRQ verrà somministrato come parte dei questionari pre-trattamento per valutare l'efficacia psicotropa.
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L'ATRQ verrà somministrato come parte dei questionari pre-trattamento per valutare l'efficacia psicotropa.
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Scala di disabilità di Sheehan (SDS)
Lasso di tempo: La SDS sarà completata come parte dei questionari pre e post trattamento per valutare la disabilità correlata ai sintomi.
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La SDS sarà completata come parte dei questionari pre e post trattamento per valutare la disabilità correlata ai sintomi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
26 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-01-0025
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