Может ли генетика предсказать ответ на компьютеризированную программу самопомощи при депрессии?
6 ноября 2015 г. обновлено: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Генетические предикторы реакции на компьютеризированную программу самопомощи при депрессии
Цель этого проекта — определить, можно ли использовать генетическую информацию для прогнозирования реакции на интернет-лечение депрессии.
Несколько исследований теперь показывают, что завершение интернет-лечения депрессии под названием Deprexis может значительно улучшить симптомы депрессии.
Однако не у всех улучшается.
Цель этого исследования - определить, может ли генетический профиль предсказать, у кого, вероятно, произойдет улучшение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- Иметь надежный доступ к Интернету (например, коммутируемое соединение или широкополосный доступ)
- Будьте готовы пожертвовать слюну для исследования ДНК
- Наличие текущих симптомов депрессии
- Быть стабильным при приеме лекарств и/или терапии (т.е. никаких изменений в течение 2 недель после начала обучения)
Критерий исключения:
- Любой диагноз психотического или биполярного расстройства
- Встреча по поводу алкогольной/наркотической зависимости в прошлом году
- Наличие текущего суицидального риска, требующего кризисного вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компьютеризированная программа самопомощи при депрессии
Участники будут иметь доступ к компьютеризированной программе самопомощи при депрессии, называемой депрексисом, в течение 8 недель.
|
В течение 8 недель участники будут участвовать в компьютеризированной программе самопомощи при депрессии, называемой депрексисом.
Эта программа состоит из 10 модулей содержания, представляющих различные психотерапевтические подходы, в целом соответствующие когнитивно-поведенческой перспективе.
Модули организованы в виде смоделированных диалогов, в которых программа объясняет и иллюстрирует концепции и методы, вовлекает пользователя в упражнения и постоянно просит пользователей ответить, выбирая один из вариантов ответа.
Затем последующий контент адаптируется к ответам пользователей, что приводит к моделированию диалогового потока.
Участники могут получать доступ к программе самопомощи так часто, как они хотели бы, и, поскольку она является самоуправляемой, они сами определяют, как часто они будут обращаться к материалу.
Каждый модуль может быть пройден от 10 до 60 минут, в зависимости от скорости чтения пользователя, интереса, мотивации и индивидуального прохождения программы.
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники, случайно назначенные в состояние «контроль списка ожидания», будут ждать 8 недель после назначения, прежде чем они смогут получить доступ к программе депрексиса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии (самоотчет) (QIDS-SR-16)
Временное ограничение: Вводится каждые 2 недели, пока участник участвует в онлайн-программе лечения депрексиса, для измерения тяжести симптомов депрессии.
|
Вводится каждые 2 недели, пока участник участвует в онлайн-программе лечения депрексиса, для измерения тяжести симптомов депрессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAM-D)
Временное ограничение: HAM-D будет заполнен во время телефонных интервью до и после лечения, чтобы оценить тяжесть симптомов депрессии.
|
HAM-D будет заполнен во время телефонных интервью до и после лечения, чтобы оценить тяжесть симптомов депрессии.
|
|
Инвентаризация симптомов депрессии и тревоги (IDAS)
Временное ограничение: IDAS будет заполняться как часть вопросников до и после лечения для оценки симптомов депрессии и тревоги.
|
IDAS будет заполняться как часть вопросников до и после лечения для оценки симптомов депрессии и тревоги.
|
|
Психиатрический диагностический скрининговый опросник (PDSQ)
Временное ограничение: PDSQ будет заполняться как часть вопросников до и после лечения для выявления наиболее распространенных расстройств оси I DSM-IV.
|
PDSQ будет заполняться как часть вопросников до и после лечения для выявления наиболее распространенных расстройств оси I DSM-IV.
|
|
Анкета для семей с риском (RFQ)
Временное ограничение: RFQ будет заполнен как часть вопросников перед лечением для оценки раннего семейного опыта и суровости семейного климата.
|
RFQ будет заполнен как часть вопросников перед лечением для оценки раннего семейного опыта и суровости семейного климата.
|
|
Анкета истории лечения антидепрессантами Массачусетской больницы общего профиля (ATRQ)
Временное ограничение: ATRQ будет вводиться как часть вопросников перед лечением для оценки психотропной эффективности.
|
ATRQ будет вводиться как часть вопросников перед лечением для оценки психотропной эффективности.
|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: SDS будет заполнен как часть вопросников до и после лечения для оценки инвалидности, связанной с симптомами.
|
SDS будет заполнен как часть вопросников до и после лечения для оценки инвалидности, связанной с симптомами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-01-0025
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .