Kan genetik forudsige behandlingsreaktion på et computerstyret selvhjælpsprogram for depression?
6. november 2015 opdateret af: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Genetiske forudsigelser for respons på et computerstyret selvhjælpsprogram for depression
Målet med dette projekt er at afgøre, om genetisk information kan bruges til at forudsige respons på en internetbaseret behandling af depression.
Flere undersøgelser peger nu på, at fuldførelse af en internetbaseret behandling for depression, kaldet Deprexis, kan forbedre symptomerne på depression markant.
Det er dog ikke alle, der forbedrer sig.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om genetisk profil kan forudsige, hvem der sandsynligvis vil forbedre sig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende
- Har pålidelig adgang til internettet (dvs. opkalds- eller bredbåndsadgang)
- Vær villig til at donere spyt til DNA-forskning
- Har aktuelle symptomer på depression
- Vær stabil på medicin og/eller terapi (dvs. ingen ændringer inden for 2 uger efter studiestart)
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnose af en psykotisk eller bipolar lidelse
- Møde for alkohol/stofmisbrug i det forløbne år
- At have den aktuelle selvmordsrisiko berettiger kriseintervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Computerstyret selvhjælpsprogram til depression
Deltagerne vil have adgang til et computerstyret selvhjælpsprogram for depression, kaldet deprexis, i 8 uger.
|
I 8 uger vil deltagerne deltage i et computerstyret selvhjælpsprogram for depression, kaldet deprexis.
Dette program består af 10 indholdsmoduler, der repræsenterer forskellige psykoterapeutiske tilgange, der stort set er i overensstemmelse med et kognitivt adfærdsperspektiv.
Moduler er organiseret som simulerede dialoger, hvor programmet forklarer og illustrerer koncepter og teknikker, engagerer brugeren i øvelser og konstant beder brugerne om at svare ved at vælge fra svarmuligheder.
Efterfølgende indhold skræddersyes derefter til brugernes svar, hvilket resulterer i et simuleret samtaleflow.
Deltagerne kan få adgang til selvhjælpsprogrammet, så ofte de vil, og da det er selvstyret, bestemmer de, hvor ofte de får adgang til materialet.
Hvert modul kan gennemføres på 10 til 60 minutter, afhængigt af brugerens læsehastighed, interesse, motivation og individuelle vej gennem programmet.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der tilfældigt tildeles en "ventelistekontrol", vil vente 8 uger efter tildelingen, før de kan få adgang til deprexis-programmet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (selvrapportering) (QIDS-SR-16)
Tidsramme: Administreres hver 2. uge, mens deltageren er engageret i online deprexis behandlingsprogram for at måle sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
Administreres hver 2. uge, mens deltageren er engageret i online deprexis behandlingsprogram for at måle sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D)
Tidsramme: HAM-D vil blive afsluttet under telefoninterviewene før og efter behandling for at vurdere sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
HAM-D vil blive afsluttet under telefoninterviewene før og efter behandling for at vurdere sværhedsgraden af depressionssymptomer.
|
|
Opgørelse over depression og angstsymptomer (IDAS)
Tidsramme: IDAS vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at vurdere for symptomer på depression og angst.
|
IDAS vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at vurdere for symptomer på depression og angst.
|
|
Psykiatrisk diagnostisk screeningsspørgeskema (PDSQ)
Tidsramme: PDSQ vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at screene for de mest almindelige DSM-IV Axis I lidelser.
|
PDSQ vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at screene for de mest almindelige DSM-IV Axis I lidelser.
|
|
Risky Families Questionnaire (RFQ)
Tidsramme: Anmodningen vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før behandling for at vurdere tidlige familiære oplevelser og barskheden i familieklimaet.
|
Anmodningen vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før behandling for at vurdere tidlige familiære oplevelser og barskheden i familieklimaet.
|
|
Massachusetts General Hospital Antidepressiv behandlingshistorie spørgeskema (ATRQ)
Tidsramme: ATRQ vil blive administreret som en del af spørgeskemaerne før behandling for at evaluere psykotropisk effekt.
|
ATRQ vil blive administreret som en del af spørgeskemaerne før behandling for at evaluere psykotropisk effekt.
|
|
Sheehan Disability Scale (SDS)
Tidsramme: SDS vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at evaluere symptomrelateret handicap.
|
SDS vil blive udfyldt som en del af spørgeskemaerne før og efter behandling for at evaluere symptomrelateret handicap.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2013
Først opslået (Skøn)
26. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-01-0025
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .