¿Puede la genética predecir la respuesta al tratamiento de un programa computarizado de autoayuda para la depresión?
6 de noviembre de 2015 actualizado por: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Predictores genéticos de la respuesta a un programa computarizado de autoayuda para la depresión
El objetivo de este proyecto es determinar si la información genética se puede utilizar para predecir la respuesta a un tratamiento de la depresión basado en Internet.
Varios estudios ahora indican que completar un tratamiento para la depresión basado en Internet, llamado Deprexis, puede mejorar significativamente los síntomas de la depresión.
Sin embargo, no todos mejoran.
El propósito de este estudio es determinar si el perfil genético puede predecir quién es probable que mejore.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78713
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Tener acceso confiable a Internet (es decir, acceso telefónico o de banda ancha)
- Estar dispuesto a donar saliva para la investigación del ADN.
- Tiene síntomas actuales de depresión.
- Estar estable con medicación y/o terapia (es decir, sin cambios dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio)
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico de un trastorno psicótico o bipolar.
- Reunión por dependencia de alcohol/drogas en el último año
- Tener un riesgo suicida actual que justifique una intervención en crisis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa informatizado de autoayuda para la depresión.
Los participantes tendrán acceso a un programa computarizado de autoayuda para la depresión, llamado deprexis, durante 8 semanas.
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Durante 8 semanas, los participantes participarán en un programa computarizado de autoayuda para la depresión, llamado deprexis.
Este programa consta de 10 módulos de contenido que representan diferentes enfoques psicoterapéuticos ampliamente consistentes con una perspectiva cognitivo-conductual.
Los módulos están organizados como diálogos simulados en los que el programa explica e ilustra conceptos y técnicas, involucra al usuario en ejercicios y les pide continuamente que respondan seleccionando entre opciones de respuesta.
Luego, el contenido posterior se adapta a las respuestas de los usuarios, lo que da como resultado un flujo de conversación simulado.
Los participantes pueden acceder al programa de autoayuda con la frecuencia que deseen y, dado que es autoguiado, determinarán con qué frecuencia acceden al material.
Cada módulo se puede completar en 10 a 60 minutos, según la velocidad de lectura, el interés, la motivación y la trayectoria individual del usuario a través del programa.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente a una condición de "control de lista de espera" esperarán 8 semanas después de la asignación antes de poder acceder al programa de deprexis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Inventario rápido de sintomatología depresiva (autoinforme) (QIDS-SR-16)
Periodo de tiempo: Administrado cada 2 semanas mientras el participante participa en el programa de tratamiento de deprexis en línea para medir la gravedad de los síntomas de depresión.
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Administrado cada 2 semanas mientras el participante participa en el programa de tratamiento de deprexis en línea para medir la gravedad de los síntomas de depresión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D)
Periodo de tiempo: El HAM-D se completará durante las entrevistas telefónicas previas y posteriores al tratamiento para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión.
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El HAM-D se completará durante las entrevistas telefónicas previas y posteriores al tratamiento para evaluar la gravedad de los síntomas de depresión.
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Inventario de Síntomas de Depresión y Ansiedad (IDAS)
Periodo de tiempo: El IDAS se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad.
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El IDAS se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para evaluar los síntomas de depresión y ansiedad.
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Cuestionario de detección de diagnóstico psiquiátrico (PDSQ)
Periodo de tiempo: El PDSQ se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para detectar los trastornos más comunes del Eje I del DSM-IV.
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El PDSQ se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para detectar los trastornos más comunes del Eje I del DSM-IV.
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Cuestionario de familias de riesgo (RFQ)
Periodo de tiempo: La RFQ se completará como parte de los cuestionarios previos al tratamiento para evaluar las primeras experiencias familiares y la dureza del clima familiar.
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La RFQ se completará como parte de los cuestionarios previos al tratamiento para evaluar las primeras experiencias familiares y la dureza del clima familiar.
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Cuestionario de historial de tratamiento antidepresivo del Hospital General de Massachusetts (ATRQ)
Periodo de tiempo: El ATRQ se administrará como parte de los cuestionarios previos al tratamiento para evaluar la eficacia psicotrópica.
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El ATRQ se administrará como parte de los cuestionarios previos al tratamiento para evaluar la eficacia psicotrópica.
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Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Periodo de tiempo: La SDS se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para evaluar la discapacidad relacionada con los síntomas.
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La SDS se completará como parte de los cuestionarios previos y posteriores al tratamiento para evaluar la discapacidad relacionada con los síntomas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013-01-0025
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