Czy genetyka może przewidzieć odpowiedź na leczenie skomputeryzowanego programu samopomocy w przypadku depresji?
6 listopada 2015 zaktualizowane przez: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Genetyczne predyktory odpowiedzi na skomputeryzowany program samopomocy w depresji
Celem tego projektu jest ustalenie, czy informacje genetyczne można wykorzystać do przewidywania odpowiedzi na internetowe leczenie depresji.
Kilka badań wskazuje obecnie, że ukończenie internetowego leczenia depresji, zwanego Deprexis, może znacznie złagodzić objawy depresji.
Jednak nie wszyscy się poprawiają.
Celem tego badania jest ustalenie, czy profil genetyczny może przewidzieć, kto prawdopodobnie ulegnie poprawie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówiący po angielsku
- Mieć niezawodny dostęp do Internetu (tj. dostęp telefoniczny lub szerokopasmowy)
- Bądź chętny do oddania śliny na badania DNA
- Mają obecne objawy depresji
- Bądź stabilny w przypadku przyjmowania leków i/lub terapii (tj. brak zmian w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania)
Kryteria wyłączenia:
- Każda diagnoza choroby psychotycznej lub dwubiegunowej
- Spotkanie dotyczące uzależnienia od alkoholu/narkotyków w ciągu ostatniego roku
- Posiadanie aktualnego ryzyka samobójczego uzasadniającego interwencję kryzysową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Skomputeryzowany program samopomocy dla depresji
Uczestnicy będą mieli dostęp do komputerowego programu samopomocy w leczeniu depresji, zwanego deprexis, przez 8 tygodni.
|
Przez 8 tygodni uczestnicy wezmą udział w komputerowym programie samopomocy w walce z depresją, zwanym deprexis.
Ten program składa się z 10 modułów treści reprezentujących różne podejścia psychoterapeutyczne, zasadniczo zgodne z perspektywą poznawczo-behawioralną.
Moduły są zorganizowane jako symulowane dialogi, w których program wyjaśnia i ilustruje koncepcje i techniki, angażuje użytkownika w ćwiczenia i stale prosi użytkowników o udzielenie odpowiedzi, wybierając jedną z opcji odpowiedzi.
Późniejsze treści są następnie dostosowywane do odpowiedzi użytkowników, co skutkuje symulowanym przebiegiem konwersacji.
Uczestnicy mogą uzyskiwać dostęp do programu samopomocy tak często, jak chcą, a ponieważ jest on prowadzony samodzielnie, sami zdecydują, jak często będą uzyskiwać dostęp do materiału.
Każdy moduł można ukończyć w ciągu 10 do 60 minut, w zależności od szybkości czytania użytkownika, zainteresowania, motywacji i indywidualnej ścieżki przez program.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy losowo przydzieleni do warunku „kontrola listy oczekujących” będą czekać 8 tygodni po przydzieleniu, zanim będą mogli uzyskać dostęp do programu deprexis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybki spis objawów depresji (samoopis) (QIDS-SR-16)
Ramy czasowe: Podawany co 2 tygodnie, gdy uczestnik jest zaangażowany w internetowy program leczenia depresji w celu oceny nasilenia objawów depresji.
|
Podawany co 2 tygodnie, gdy uczestnik jest zaangażowany w internetowy program leczenia depresji w celu oceny nasilenia objawów depresji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HAM-D)
Ramy czasowe: Kwestionariusz HAM-D zostanie wypełniony podczas wywiadów telefonicznych przed i po leczeniu w celu oceny nasilenia objawów depresji.
|
Kwestionariusz HAM-D zostanie wypełniony podczas wywiadów telefonicznych przed i po leczeniu w celu oceny nasilenia objawów depresji.
|
|
Inwentarz objawów depresji i lęku (IDAS)
Ramy czasowe: IDAS zostanie wypełniony jako część kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu oceny objawów depresji i lęku.
|
IDAS zostanie wypełniony jako część kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu oceny objawów depresji i lęku.
|
|
Psychiatryczny diagnostyczny kwestionariusz przesiewowy (PDSQ)
Ramy czasowe: Kwestionariusz PDSQ zostanie wypełniony w ramach kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu wykrycia najczęstszych zaburzeń osi I DSM-IV.
|
Kwestionariusz PDSQ zostanie wypełniony w ramach kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu wykrycia najczęstszych zaburzeń osi I DSM-IV.
|
|
Kwestionariusz rodzin ryzykownych (RFQ)
Ramy czasowe: Zapytanie ofertowe zostanie wypełnione w ramach kwestionariuszy poprzedzających leczenie w celu oceny wczesnych doświadczeń rodzinnych i surowości klimatu rodzinnego.
|
Zapytanie ofertowe zostanie wypełnione w ramach kwestionariuszy poprzedzających leczenie w celu oceny wczesnych doświadczeń rodzinnych i surowości klimatu rodzinnego.
|
|
Kwestionariusz historii leczenia przeciwdepresyjnego szpitala ogólnego w Massachusetts (ATRQ)
Ramy czasowe: ATRQ będzie podawany jako część kwestionariuszy poprzedzających leczenie w celu oceny skuteczności psychotropowej.
|
ATRQ będzie podawany jako część kwestionariuszy poprzedzających leczenie w celu oceny skuteczności psychotropowej.
|
|
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: Karta charakterystyki zostanie wypełniona w ramach kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu oceny niepełnosprawności związanej z objawami.
|
Karta charakterystyki zostanie wypełniona w ramach kwestionariuszy przed i po leczeniu w celu oceny niepełnosprawności związanej z objawami.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-01-0025
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .