A genética pode prever a resposta do tratamento a um programa computadorizado de auto-ajuda para a depressão?
6 de novembro de 2015 atualizado por: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Preditores genéticos de resposta a um programa computadorizado de autoajuda para depressão
O objetivo deste projeto é determinar se a informação genética pode ser usada para prever a resposta a um tratamento de depressão baseado na Internet.
Vários estudos agora indicam que a conclusão de um tratamento para depressão baseado na Internet, chamado Deprexis, pode melhorar significativamente os sintomas da depressão.
No entanto, nem todo mundo melhora.
O objetivo deste estudo é determinar se o perfil genético pode prever quem tem probabilidade de melhorar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78713
- The University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fala inglês
- Ter acesso confiável à internet (ou seja, acesso discado ou banda larga)
- Esteja disposto a doar saliva para pesquisa de DNA
- Tem sintomas atuais de depressão
- Estar estável com medicação e/ou terapia (ou seja, nenhuma alteração dentro de 2 semanas após a entrada no estudo)
Critério de exclusão:
- Qualquer diagnóstico de transtorno psicótico ou bipolar
- Reunião para dependência de álcool/drogas no último ano
- Ter risco atual de suicídio justificando intervenção em crise
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa de autoajuda computadorizado para depressão
Os participantes terão acesso a um programa computadorizado de autoajuda para depressão, chamado deprexis, por 8 semanas.
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Durante 8 semanas, os participantes participarão de um programa computadorizado de autoajuda para depressão, chamado deprexis.
Este programa consiste em 10 módulos de conteúdo que representam diferentes abordagens psicoterapêuticas amplamente consistentes com uma perspectiva cognitivo-comportamental.
Os módulos são organizados como diálogos simulados nos quais o programa explica e ilustra conceitos e técnicas, envolve o usuário em exercícios e solicita continuamente que os usuários respondam selecionando as opções de resposta.
O conteúdo subseqüente é adaptado às respostas dos usuários, resultando em um fluxo de conversação simulado.
Os participantes podem acessar o programa de autoajuda quantas vezes quiserem e, como é autoguiado, eles determinarão com que frequência acessarão o material.
Cada módulo pode ser concluído em 10 a 60 minutos, dependendo da velocidade de leitura, interesse, motivação e trajetória individual do usuário no programa.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes atribuídos aleatoriamente a uma condição de "controle de lista de espera" aguardarão 8 semanas após a atribuição antes de poderem acessar o programa deprexis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (Autorrelato) (QIDS-SR-16)
Prazo: Administrado a cada 2 semanas enquanto o participante está envolvido no programa de tratamento on-line de deprexis para medir a gravidade dos sintomas de depressão.
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Administrado a cada 2 semanas enquanto o participante está envolvido no programa de tratamento on-line de deprexis para medir a gravidade dos sintomas de depressão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Classificação de Depressão de Hamilton (HAM-D)
Prazo: O HAM-D será preenchido durante as entrevistas telefônicas pré e pós-tratamento para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão.
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O HAM-D será preenchido durante as entrevistas telefônicas pré e pós-tratamento para avaliar a gravidade dos sintomas de depressão.
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Inventário de Sintomas de Depressão e Ansiedade (IDAS)
Prazo: O IDAS será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade.
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O IDAS será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para avaliar os sintomas de depressão e ansiedade.
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Questionário de Triagem de Diagnóstico Psiquiátrico (PDSQ)
Prazo: O PDSQ será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para rastrear os distúrbios mais comuns do Eixo I do DSM-IV.
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O PDSQ será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para rastrear os distúrbios mais comuns do Eixo I do DSM-IV.
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Questionário de Famílias de Risco (RFQ)
Prazo: O RFQ será preenchido como parte dos questionários de pré-tratamento para avaliar as primeiras experiências familiares e a dureza do clima familiar.
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O RFQ será preenchido como parte dos questionários de pré-tratamento para avaliar as primeiras experiências familiares e a dureza do clima familiar.
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Questionário de histórico de tratamento antidepressivo do Massachusetts General Hospital (ATRQ)
Prazo: O ATRQ será administrado como parte dos questionários pré-tratamento para avaliar a eficácia psicotrópica.
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O ATRQ será administrado como parte dos questionários pré-tratamento para avaliar a eficácia psicotrópica.
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Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: O SDS será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para avaliar a incapacidade relacionada aos sintomas.
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O SDS será preenchido como parte dos questionários pré e pós-tratamento para avaliar a incapacidade relacionada aos sintomas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
26 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-01-0025
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