Voiko genetiikka ennustaa hoitovastetta masennuksen tietokoneistettuun itseapuohjelmaan?
perjantai 6. marraskuuta 2015 päivittänyt: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Tietokoneistetun masennuksen itseapuohjelman geneettiset ennusteet
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, voidaanko geneettisen tiedon avulla ennustaa vastetta internet-pohjaiseen masennuksen hoitoon.
Useat tutkimukset osoittavat nyt, että Internet-pohjainen masennuksen hoito, nimeltään Deprexis, voi parantaa merkittävästi masennuksen oireita.
Kaikki eivät kuitenkaan parane.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko geneettinen profiili ennustaa, kuka todennäköisesti paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78713
- The University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- sinulla on luotettava pääsy Internetiin (eli puhelinverkkoyhteys tai laajakaistayhteys)
- Ole valmis lahjoittamaan sylkeä DNA-tutkimukseen
- Sinulla on tällä hetkellä masennuksen oireita
- Ole vakaa lääkityksen ja/tai hoidon aikana (esim. ei muutoksia 2 viikon sisällä opintojen aloittamisesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Kokous alkoholi-/huumeriippuvuudesta kuluneen vuoden aikana
- Nykyinen itsemurhariski oikeuttaa kriisiinterventioon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tietokoneistettu itseapuohjelma masennukseen
Osallistujat pääsevät käyttämään tietokoneistettua itseapuohjelmaa masennukseen, nimeltään deprexis, 8 viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat 8 viikon ajan tietokoneistettuun masennukseen tarkoitettuun itseapuohjelmaan, jota kutsutaan depreksiksi.
Tämä ohjelma koostuu 10 sisältömoduulista, jotka edustavat erilaisia psykoterapeuttisia lähestymistapoja, jotka ovat laajalti yhdenmukaisia kognitiivis-käyttäytymisnäkökulman kanssa.
Moduulit on järjestetty simuloiduiksi dialogeiksi, joissa ohjelma selittää ja havainnollistaa käsitteitä ja tekniikoita, ottaa käyttäjän mukaan harjoituksiin ja pyytää jatkuvasti käyttäjiä vastaamaan valitsemalla vastausvaihtoehdoista.
Myöhempi sisältö räätälöidään sitten käyttäjien vastausten mukaan, mikä johtaa simuloituun keskustelukulkuun.
Osallistujat voivat käyttää oma-apuohjelmaa niin usein kuin haluavat, ja koska se on itseohjautuva, he päättävät, kuinka usein he käyttävät materiaalia.
Jokainen moduuli voidaan suorittaa 10-60 minuutissa riippuen käyttäjän lukunopeudesta, kiinnostuksesta, motivaatiosta ja henkilökohtaisesta polusta ohjelman läpi.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat, jotka on satunnaisesti määrätty "odotuslistan hallinta" -tilaan, odottavat 8 viikkoa tehtävän antamisen jälkeen ennen kuin he pääsevät deprexis-ohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (itseraportti) (QIDS-SR-16)
Aikaikkuna: Annetaan 2 viikon välein, kun osallistuja on mukana online-deprexis-hoitoohjelmassa masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
|
Annetaan 2 viikon välein, kun osallistuja on mukana online-deprexis-hoitoohjelmassa masennuksen oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: HAM-D suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeisiä puhelinhaastatteluja masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
|
HAM-D suoritetaan ennen hoitoa ja sen jälkeisiä puhelinhaastatteluja masennuksen oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden luettelo (IDAS)
Aikaikkuna: IDAS täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselyitä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi.
|
IDAS täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselyitä masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden arvioimiseksi.
|
|
Psychiatric Diagnostic Screening Questionnaire (PDSQ)
Aikaikkuna: PDSQ täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselylomakkeita, joilla seulotaan yleisimmät DSM-IV Axis I -häiriöt.
|
PDSQ täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselylomakkeita, joilla seulotaan yleisimmät DSM-IV Axis I -häiriöt.
|
|
Risky Families Questionnaire (RFQ)
Aikaikkuna: Tarjouspyyntö täytetään osana hoitoa edeltäviä kyselylomakkeita, joissa arvioidaan varhaisia perhekokemuksia ja perheilmaston ankaruutta.
|
Tarjouspyyntö täytetään osana hoitoa edeltäviä kyselylomakkeita, joissa arvioidaan varhaisia perhekokemuksia ja perheilmaston ankaruutta.
|
|
Massachusettsin yleissairaalan masennuslääkehoidon historiakysely (ATRQ)
Aikaikkuna: ATRQ annetaan osana hoitoa edeltäviä kyselylomakkeita psykotrooppisten tehon arvioimiseksi.
|
ATRQ annetaan osana hoitoa edeltäviä kyselylomakkeita psykotrooppisten tehon arvioimiseksi.
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Käyttöturvallisuustiedote täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselylomakkeita oireisiin liittyvän vamman arvioimiseksi.
|
Käyttöturvallisuustiedote täytetään osana hoitoa edeltäviä ja jälkihoitoa koskevia kyselylomakkeita oireisiin liittyvän vamman arvioimiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-01-0025
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .