La génétique peut-elle prédire la réponse au traitement d'un programme d'auto-assistance informatisé pour la dépression ?
6 novembre 2015 mis à jour par: Christopher G. Beevers, University of Texas at Austin
Prédicteurs génétiques de la réponse à un programme informatisé d'auto-assistance pour la dépression
L'objectif de ce projet est de déterminer si l'information génétique peut être utilisée pour prédire la réponse à un traitement de la dépression basé sur Internet.
Plusieurs études indiquent maintenant que l'achèvement d'un traitement de la dépression sur Internet, appelé Deprexis, peut considérablement améliorer les symptômes de la dépression.
Cependant, tout le monde ne s'améliore pas.
Le but de cette étude est de déterminer si le profil génétique peut prédire qui est susceptible de s'améliorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78713
- The University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Avoir un accès fiable à Internet (c'est-à-dire un accès commuté ou à large bande)
- Être prêt à donner de la salive pour la recherche sur l'ADN
- Avoir des symptômes actuels de dépression
- Être stable sous médication et/ou thérapie (c.-à-d. aucun changement dans les 2 semaines suivant l'entrée à l'étude)
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic de trouble psychotique ou bipolaire
- Rencontre pour dépendance à l'alcool/drogues au cours de l'année écoulée
- Avoir un risque suicidaire actuel justifiant une intervention de crise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Programme informatisé d'auto-assistance pour la dépression
Les participants auront accès à un programme informatisé d'auto-assistance pour la dépression, appelé deprexis, pendant 8 semaines.
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Pendant 8 semaines, les participants participeront à un programme informatisé d'auto-assistance pour la dépression, appelé deprexis.
Ce programme se compose de 10 modules de contenu représentant différentes approches psychothérapeutiques largement compatibles avec une perspective cognitivo-comportementale.
Les modules sont organisés sous forme de dialogues simulés dans lesquels le programme explique et illustre des concepts et des techniques, engage l'utilisateur dans des exercices et demande en permanence aux utilisateurs de répondre en sélectionnant parmi les options de réponse.
Le contenu ultérieur est ensuite adapté aux réponses des utilisateurs, ce qui donne lieu à un flux de conversation simulé.
Les participants peuvent accéder au programme d'auto-assistance aussi souvent qu'ils le souhaitent et puisqu'il est autoguidé, ils détermineront à quelle fréquence ils accèdent au matériel.
Chaque module peut être complété en 10 à 60 minutes, selon la vitesse de lecture, l'intérêt, la motivation et le parcours individuel de l'utilisateur dans le programme.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants assignés au hasard à une condition de "contrôle de liste d'attente" attendront 8 semaines après l'assignation avant de pouvoir accéder au programme deprexis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (auto-évaluation) (QIDS-SR-16)
Délai: Administré toutes les 2 semaines pendant que le participant est engagé dans le programme de traitement de la déprexie en ligne pour mesurer la gravité des symptômes de la dépression.
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Administré toutes les 2 semaines pendant que le participant est engagé dans le programme de traitement de la déprexie en ligne pour mesurer la gravité des symptômes de la dépression.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D)
Délai: Le HAM-D sera rempli au cours des entretiens téléphoniques avant et après le traitement pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression.
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Le HAM-D sera rempli au cours des entretiens téléphoniques avant et après le traitement pour évaluer la gravité des symptômes de la dépression.
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Inventaire des symptômes de dépression et d'anxiété (IDAS)
Délai: L'IDAS sera rempli dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété.
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L'IDAS sera rempli dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour évaluer les symptômes de dépression et d'anxiété.
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Questionnaire de dépistage diagnostique psychiatrique (PDSQ)
Délai: Le PDSQ sera rempli dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour dépister les troubles les plus courants de l'axe I du DSM-IV.
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Le PDSQ sera rempli dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour dépister les troubles les plus courants de l'axe I du DSM-IV.
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Questionnaire sur les familles à risque (RFQ)
Délai: La RFQ sera complétée dans le cadre des questionnaires de pré-traitement pour évaluer les premières expériences familiales et la dureté du climat familial.
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La RFQ sera complétée dans le cadre des questionnaires de pré-traitement pour évaluer les premières expériences familiales et la dureté du climat familial.
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Questionnaire sur les antécédents de traitement antidépresseur de l'hôpital général du Massachusetts (ATRQ)
Délai: L'ATRQ sera administré dans le cadre des questionnaires de prétraitement pour évaluer l'efficacité psychotrope.
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L'ATRQ sera administré dans le cadre des questionnaires de prétraitement pour évaluer l'efficacité psychotrope.
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Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: La FDS sera remplie dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour évaluer l'incapacité liée aux symptômes.
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La FDS sera remplie dans le cadre des questionnaires pré- et post-traitement pour évaluer l'incapacité liée aux symptômes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher G Beevers, PhD, The University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2013
Première publication (Estimation)
26 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-01-0025
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .