うつ病のコンピュータ化された自助プログラムに対する治療反応を遺伝学で予測できるか?
2015年11月6日 更新者：Christopher G. Beevers、University of Texas at Austin
うつ病に対するコンピュータ化された自助プログラムへの反応の遺伝的予測因子
このプロジェクトの目標は、インターネットを利用したうつ病治療に対する反応を予測するために遺伝情報を使用できるかどうかを判断することです。
現在、いくつかの研究では、Deprexis と呼ばれるインターネットベースのうつ病治療を完了すると、うつ病の症状が大幅に改善される可能性があることが示されています。
ただし、誰もが改善するわけではありません。
この研究の目的は、遺伝子プロファイルによって誰が改善する可能性があるかを予測できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78713
- The University of Texas at Austin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- インターネットへの信頼できるアクセス (ダイヤルアップまたはブロードバンド アクセスなど) があること
- DNA研究のために唾液を寄付する意欲がある
- 現在うつ病の症状がある
- 投薬および/または治療を受けても安定していること（すなわち、 研究エントリー後 2 週間以内に変更はありません）
除外基準:
- 精神病性障害または双極性障害の診断
- 過去1年間のアルコール/薬物依存症に関するミーティング
- 危機介入を正当化する現在の自殺リスクがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：うつ病のためのコンピュータによる自助プログラム
参加者は、「deprexis」と呼ばれるうつ病のコンピュータ化された自助プログラムを8週間利用できる。
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参加者は8週間にわたり、デプレキシスと呼ばれるコンピューターを利用したうつ病の自助プログラムに参加します。
このプログラムは、認知行動の観点と広く一致するさまざまな心理療法アプローチを表す 10 個のコンテンツ モジュールで構成されています。
モジュールは模擬ダイアログとして構成されており、プログラムは概念やテクニックを説明および図解し、ユーザーを演習に参加させ、応答オプションから選択して応答するよう継続的にユーザーに求めます。
その後のコンテンツはユーザーの応答に合わせて調整され、シミュレーションされた会話フローが生成されます。
参加者は、好きなだけセルフヘルプ プログラムにアクセスできます。また、セルフガイドであるため、教材にアクセスする頻度は参加者が決定します。
各モジュールは、ユーザーの読む速度、興味、モチベーション、プログラムの個々の過程に応じて 10 ～ 60 分で完了できます。
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介入なし：待機リストの制御
「待機リスト制御」条件にランダムに割り当てられた参加者は、割り当て後 8 週間待機してから、プレクシス プログラムにアクセスすることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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うつ病の症状のクイックインベントリ（自己申告）（QIDS-SR-16）
時間枠：参加者がオンラインの解毒治療プログラムに参加している間、2週間ごとに投与され、うつ病の症状の重症度を測定します。
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参加者がオンラインの解毒治療プログラムに参加している間、2週間ごとに投与され、うつ病の症状の重症度を測定します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハミルトンうつ病評価スケール (HAM-D)
時間枠：HAM-D は、うつ病の症状の重症度を評価するために、治療前後の電話面接中に完了します。
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HAM-D は、うつ病の症状の重症度を評価するために、治療前後の電話面接中に完了します。
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うつ病と不安の症状の一覧表 (IDAS)
時間枠：IDAS は、うつ病や不安症の症状を評価するための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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IDAS は、うつ病や不安症の症状を評価するための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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精神科診断スクリーニング質問票 (PDSQ)
時間枠：PDSQ は、最も一般的な DSM-IV 軸 I 障害をスクリーニングするための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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PDSQ は、最も一般的な DSM-IV 軸 I 障害をスクリーニングするための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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危険な家族に関するアンケート (RFQ)
時間枠：RFQ は、初期の家族体験と家族環境の厳しさを評価するための治療前アンケートの一部として記入されます。
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RFQ は、初期の家族体験と家族環境の厳しさを評価するための治療前アンケートの一部として記入されます。
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マサチューセッツ総合病院の抗うつ薬治療歴アンケート (ATRQ)
時間枠：ATRQ は、向精神薬の有効性を評価するための治療前アンケートの一部として実施されます。
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ATRQ は、向精神薬の有効性を評価するための治療前アンケートの一部として実施されます。
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シーハン障害尺度 (SDS)
時間枠：SDS は、症状に関連した障害を評価するための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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SDS は、症状に関連した障害を評価するための治療前および治療後のアンケートの一部として記入されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Christopher G Beevers, PhD、The University of Texas at Austin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月6日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。